中商情報網(wǎng)訊：創(chuàng)新藥具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。2020年頒布的《藥品注冊管理辦法》中創(chuàng)新藥主要包括中藥創(chuàng)新藥，化學(xué)藥創(chuàng)新藥，及生物制品創(chuàng)新藥。如今，創(chuàng)新藥不僅僅是聚焦在分子新，而是“新分子+臨床數(shù)據(jù)”，創(chuàng)新藥在對疾病新的治療方式和滿足未被滿足的臨床需求等方面具有的臨床優(yōu)勢顯得尤為重要，預(yù)計2022年中國創(chuàng)新藥的市場規(guī)模將達(dá)到11484億元。
數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2017年以來，國內(nèi)歷年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量呈增長趨勢，2021年國內(nèi)共有89款創(chuàng)新藥獲批，其中生物藥創(chuàng)新藥31款，化藥創(chuàng)新藥46款，中藥創(chuàng)新藥12款。
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
從絕對值上看，中國每年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量已經(jīng)與美國相當(dāng)。從生物藥和化藥的分布來看，也與美國的分布類似。從獲批創(chuàng)新藥的治療領(lǐng)域來看，中國和美國也具有相似性，2021年中、美獲批創(chuàng)新藥中占比最多的均為腫瘤領(lǐng)域，分別占比27%和30%。心血管代謝、抗感染、血液疾病也是中、美新上市藥物較為集中的領(lǐng)域。不同之處在于，2021年美國有10%的創(chuàng)新藥為中樞神經(jīng)領(lǐng)域，而中國獲批的中樞神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥數(shù)量較少。
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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