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中商情報網(wǎng)訊：醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，我國高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，主管部門出臺多項政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模

得益于國民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)近年來發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2020年，醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模從4425億元增長至7721億元，復(fù)合增長率為20%。預(yù)計2022年，中國醫(yī)療器械行業(yè)將保持現(xiàn)有增速，市場規(guī)模將達到9213億元，行業(yè)發(fā)展將邁上新臺階。

數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械藍皮書、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

創(chuàng)新醫(yī)療器械批準上市數(shù)量

我國高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，并對具有發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。目前，我國共有173個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。其中，2021年，國家藥監(jiān)局共批準35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，比2020年增加35%；截止2022年8月，共批準39個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。

數(shù)據(jù)來源：藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

1、政策支持行業(yè)發(fā)展

近年來，國家頒布多項政策推動創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如，在《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，對國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃支持以及由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認可的創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評審批。

2.手術(shù)數(shù)量逐年增加，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械需求增長

隨著醫(yī)療意識及支付能力的提高，手術(shù)數(shù)量增加，將推動創(chuàng)新醫(yī)療器械需求。同時，隨著近年來大量新生物標志物的發(fā)現(xiàn)，體外診斷檢查的應(yīng)用已經(jīng)擴展至早期癌癥篩查、個性化醫(yī)療等新領(lǐng)域?；颊邤?shù)量的增加以及體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用的增長將促使體外診斷等相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械的需求大幅增加，預(yù)計將推動我國創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

3、發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械上升為國家戰(zhàn)略

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分。自2014年國家藥監(jiān)部門設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道至今，共有一百多個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械接近或者達到國際先進水平，臨床應(yīng)用價值顯著，部分創(chuàng)新醫(yī)療器械填補了我國相關(guān)領(lǐng)域的空白，更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量、高水平醫(yī)療器械的需求，有效保障促進了人民群眾生命健康。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。