中商情報網(wǎng)訊：體外診斷，即IVD，是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法，是臨床診斷信息的重要來源，能夠為醫(yī)生治療方案及用藥提供重要參考指標，是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。體外診斷行業(yè)具有市場規(guī)模大、增速高、市場份額逐漸擴大的特點，是醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的黃金賽道。
一、體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.體外診斷市場規(guī)模
我國體外診斷行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較快。與發(fā)達國家相比，我國體外診斷行業(yè)仍處在發(fā)展前期，盡管市場規(guī)模仍較小，但隨著我國醫(yī)療健康水平的不斷提高、居民收入及生活水平的改善等，近年來我國體外診斷行業(yè)一直保持18%以上的增長速度，遠超全球平均水平。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場從2016年的430億元增長至2020年的890億元，年均復(fù)合增長率約20%，中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，2022年體外診斷市場規(guī)模將達1166億元。
數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021版）》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2.體外診斷市場結(jié)構(gòu)
體外診斷市場按疾病診斷類型分，體外診斷主要分為傳染病診斷、癌癥診斷、心臟病診斷、免疫系統(tǒng)疾病診斷、腎臟病診斷、胃腸道疾病診斷及其他疾病診斷，其中傳染病診斷是我國體外診斷最大的應(yīng)用領(lǐng)域，占比約三成。
數(shù)據(jù)來源：AlliedMarketResearch、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
體外診斷產(chǎn)業(yè)按技術(shù)平臺劃分，免疫診斷市場份額最大，占據(jù)38%的市場份額，生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術(shù)分別占據(jù)19%、15%和11%的市場份額。
數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)療器械藍皮書》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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