日韩精品三级呦呦|五月丁香蜜臀|99久亚洲精品热|色婷婷五月一区

中商情報(bào)網(wǎng)訊：受制于時(shí)代發(fā)展水平的限制，過(guò)去我國(guó)對(duì)藥物研發(fā)創(chuàng)新能力沒(méi)有給予足夠重視。近年年政府發(fā)布了一系列對(duì)創(chuàng)新藥利好的政策，以推動(dòng)創(chuàng)新藥企的發(fā)展。從臨床、申報(bào)上市到落地使用的全流程，多種政策共同發(fā)力為中國(guó)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展?fàn)I造出良好環(huán)境，為創(chuàng)新藥發(fā)展奠定了基石。

一、創(chuàng)新藥市場(chǎng)現(xiàn)狀

1.市場(chǎng)占比

從創(chuàng)新藥及仿制藥拆分來(lái)看，隨著國(guó)家戰(zhàn)略政策扶持和市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的需求逐步增加，在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中，創(chuàng)新藥的占比迅速增長(zhǎng)。2021年，我國(guó)仿制藥的市場(chǎng)規(guī)模占中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的60.4%，創(chuàng)新藥占比39.6%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.市場(chǎng)規(guī)模

伴隨著創(chuàng)新藥審批、醫(yī)保加強(qiáng)控費(fèi)等政策出臺(tái)以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展帶來(lái)創(chuàng)新藥市場(chǎng)化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大，我國(guó)也正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。2021年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6306億元，由于創(chuàng)新藥物相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等，創(chuàng)新藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)較快，預(yù)計(jì)2023年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)7789億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.臨床申請(qǐng)情況

IND是指新藥臨床研究審批，新藥的產(chǎn)生需要進(jìn)行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報(bào)），二是臨床研究完成注冊(cè)上市（NDA申報(bào)）。中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段，中國(guó)創(chuàng)新藥IND數(shù)量逐年增長(zhǎng)，IND數(shù)量從2016年的156起到2021年的636起，其中2016年有111起IND事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，2021年有487起IND事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，2016-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率為34.4%，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND事件將達(dá)552起。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理