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【聚焦風(fēng)口行業(yè)】2023年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景如何？

來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2022-12-07 16:53

生物醫(yī)藥

4.上市申請(qǐng)情況

NDA是是指新藥經(jīng)過臨床試驗(yàn)后，申報(bào)注冊(cè)上市的階段。數(shù)據(jù)顯示，NDA數(shù)量從2016年的30起到2021年的107起，其中2016年有5起NDA事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，2021年有34起NDA事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，2016-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率為46.7%，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥NDA事件將達(dá)43起。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.藥品種類

2017年以來(lái)，國(guó)內(nèi)歷年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年國(guó)內(nèi)共有89款創(chuàng)新藥獲批，其中生物藥創(chuàng)新藥31款，化藥創(chuàng)新藥46款，中藥創(chuàng)新藥12款。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從絕對(duì)值上看，中國(guó)每年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量已經(jīng)與美國(guó)相當(dāng)。從生物藥和化藥的分布來(lái)看，也與美國(guó)的分布類似。從獲批創(chuàng)新藥的治療領(lǐng)域來(lái)看，中國(guó)和美國(guó)也具有相似性，2021年中、美獲批創(chuàng)新藥中占比最多的均為腫瘤領(lǐng)域，分別占比27%和30%。心血管代謝、抗感染、血液疾病也是中、美新上市藥物較為集中的領(lǐng)域。不同之處在于，2021年美國(guó)有10%的創(chuàng)新藥為中樞神經(jīng)領(lǐng)域，而中國(guó)獲批的中樞神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥數(shù)量較少。