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2021年中國(guó)化學(xué)創(chuàng)新藥及生物創(chuàng)新藥獲批情況統(tǒng)計(jì)分析（圖）

來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2023-02-22 10:41

創(chuàng)新藥

中商情報(bào)網(wǎng)訊：作為傳統(tǒng)的藥物形式，化學(xué)藥物一直是藥物研究的重要組成部分，有著不可替代的地位。近四年來(lái)，NMPA批準(zhǔn)的1類(lèi)創(chuàng)新藥NDA品種數(shù)量呈現(xiàn)波動(dòng)上升趨勢(shì)，于2018-2021年分別批準(zhǔn)的1類(lèi)化學(xué)創(chuàng)新藥NDA品種數(shù)量為6個(gè)、8個(gè)、14個(gè)、24個(gè)，同期FDA批準(zhǔn)的化藥新分子實(shí)體數(shù)量分別為42個(gè)、38個(gè)、40個(gè)、36個(gè)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：NMPA、FDA、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

近四年來(lái)，NMPA批準(zhǔn)的生物創(chuàng)新藥NDA品種數(shù)量呈現(xiàn)波動(dòng)上升趨勢(shì)，于2018-2021年分別為3個(gè)、2個(gè)、2個(gè)、12個(gè)，同期FDA批準(zhǔn)的生物創(chuàng)新藥分子實(shí)體數(shù)量分別為17個(gè)、10個(gè)、13個(gè)、14個(gè)，中美之間差距逐漸縮小。

數(shù)據(jù)來(lái)源：NMPA、FDA、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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