三、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀
1.市場規(guī)模
我國醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速,2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達(dá)9573.4億元,其中高值醫(yī)用耗材市場占比16.43%,市場規(guī)模約為1573.06億元。未來隨著居民醫(yī)療保健支付能力的提升、國家對醫(yī)療行業(yè)的扶持以及醫(yī)療行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來的產(chǎn)業(yè)升級,我國醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長。預(yù)計2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)10564億元,高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將突破1700億元。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2.批準(zhǔn)上市數(shù)量
2022年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品共55個,同比增加57.1%。截至2023年7月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量累計達(dá)到218個。已獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械,部分產(chǎn)品已接近或達(dá)到國際先進(jìn)水平。
數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
3.獲批產(chǎn)品來源地
2014年至2022年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中,境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品共180個。從已獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械分布省份來看,北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量最多,分別為53個、33個、31個、25個、15個,約占全部已批準(zhǔn)的189個創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。
數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理