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3.華科精準

華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司目前開發(fā)了包含各類醫(yī)用機器人、醫(yī)用導航、醫(yī)用軟件、醫(yī)用電極、醫(yī)用激光等產(chǎn)品十余種。華科精準在2003年就開始了智能醫(yī)療創(chuàng)新的成功嘗試，通過顱內(nèi)電極的自主技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，逐漸完成該領域90%以上的國產(chǎn)化替代，每年支撐相關手術5000余臺，直接推動了中國功能神經(jīng)外科的發(fā)展。

2018-2023年華科精準共有包括神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)、神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)、磁共振監(jiān)測半導體激光治療設備、一次性使用激光光纖套件在內(nèi)的4個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得批準上市。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.景昱醫(yī)療

蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售腦深部電刺激系統(tǒng)于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械公司，具有完全的自主知識產(chǎn)權并不斷研發(fā)新技術、新產(chǎn)品。景昱醫(yī)療自主研發(fā)出了國內(nèi)首枚神經(jīng)調(diào)控領域的芯片，使中國成為繼美國之后第二個在該領域擁有芯片的國家。2014年，景昱醫(yī)療被國家藥品監(jiān)管部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，其腦深部電刺激產(chǎn)品于2015年獲批上市。景昱醫(yī)療還致力于拓寬DBS的適應癥，包括強迫癥、抑郁癥及藥物成癮等。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.潤邁德醫(yī)療

潤邁德醫(yī)療集團創(chuàng)始于2014年，是國家級高新技術企業(yè)。潤邁德致力成為全球領先的血管介入手術機器人公司，目前專注于機器人數(shù)字化功能診斷模塊核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)、caIMR系統(tǒng)，以及FlashBot血管介入手術機器人的設計、研發(fā)及商業(yè)化。

潤邁德醫(yī)療快速發(fā)展，在產(chǎn)品研發(fā)上，不僅研發(fā)出全球首創(chuàng)性產(chǎn)品冠狀動脈功能測量系統(tǒng)（caIMR），還推出了國內(nèi)首個覆蓋診斷與治療全流程的血管介入手術機器人、國內(nèi)精準度最高的創(chuàng)新型功能學檢測產(chǎn)品caFFR（冠狀動脈造影血流儲備分數(shù)測量）系統(tǒng)。其中，caFFR是目前國內(nèi)首個同時獲得歐盟CE認證和中國NMPA認證的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，并于2021年成功進入《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄》。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

五、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

1.政策支持行業(yè)發(fā)展

近年來，國家頒布多項政策推動創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如，在《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，對國家科技重大專項和國家重點研發(fā)計劃支持以及由國家臨床醫(yī)學研究中心開展臨床試驗并經(jīng)中心管理部門認可的創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予優(yōu)先審評審批。

2.手術數(shù)量逐年增加，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械需求增長

隨著醫(yī)療意識及支付能力的提高，手術數(shù)量增加，將推動創(chuàng)新醫(yī)療器械需求。同時，隨著近年來大量新生物標志物的發(fā)現(xiàn)，體外診斷檢查的應用已經(jīng)擴展至早期癌癥篩查、個性化醫(yī)療等新領域?；颊邤?shù)量的增加以及體外診斷產(chǎn)品應用的增長將促使體外診斷等相關創(chuàng)新醫(yī)療器械的需求大幅增加，預計將推動我國創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

3.發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械上升為國家戰(zhàn)略

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分。自2014年國家藥監(jiān)部門設置創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道至今，共有一百多個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械接近或者達到國際先進水平，臨床應用價值顯著，部分創(chuàng)新醫(yī)療器械填補了我國相關領域的空白，更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量、高水平醫(yī)療器械的需求，有效保障促進了人民群眾生命健康。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國創(chuàng)新醫(yī)療器械市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計劃書、可行性研究報告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會等服務。