二、發(fā)展前景
1.國家政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展
為進一步引導醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,推進醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新,國家不斷給予政策支持。2023年4月,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》,鼓勵兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進程,加快創(chuàng)新藥品種審評審批速度。相關政策匯總如下:
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2.創(chuàng)新藥:治療需求旺盛,市場持續(xù)擴容
創(chuàng)新藥仍然是藥品領域最有潛力的賽道之一。隨著我國人口老齡化進程加速、經(jīng)濟水平提升、健康意識增強推升醫(yī)療需求,而創(chuàng)新藥是多種重大疾病主要解決方案,行業(yè)迎來發(fā)展機遇并快速發(fā)展。盡管創(chuàng)新藥板塊此前在政策、出海不利、疫情等的壓力下出現(xiàn)波動,但隨著出臺的醫(yī)保政策趨于溫和、審評政策不鼓勵內卷、具有全球競爭力的品種的數(shù)量逐步增多,行業(yè)基本面出現(xiàn)邊際轉好,真正具備臨床價值和進度領先的產(chǎn)品有望強化市場優(yōu)勢。
3.新藥審評推進供給側改革,改善創(chuàng)新藥內卷
近年來,創(chuàng)新藥審評政策有望改善創(chuàng)新藥內卷環(huán)境,長期利好研發(fā)高順位企業(yè)。自2021年7月以來,CDE公開征求腫瘤藥物、單臂臨床試驗相關指導原則的意見,新藥審評政策趨向于:1)對隨機對照多中心試驗支持下的上市流程以及真正針對未滿足臨床需求的傾斜;2)壓縮仿創(chuàng)品種空間并大幅改善內卷競爭格局,類似PD-1/PD-L1抗體領域的激烈競爭導致的價格體系崩潰出現(xiàn)概率降低;3)長期有利于推動真正創(chuàng)新品種臨床的大范圍應用。
更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國創(chuàng)新藥市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計劃書、可行性研究報告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會等服務。