中商情報網(wǎng)訊:創(chuàng)新藥是指具有自主知識產(chǎn)權專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥強調化學結構新穎或新的治療用途。隨著政策環(huán)境的不斷優(yōu)化,在國家對于中國自主創(chuàng)新藥的支持下,創(chuàng)新實力的不斷迭代,中國已然有不少創(chuàng)新品種正在加速走向世界。
一、創(chuàng)新藥定義
2016年3月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》,將化藥新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥,其中創(chuàng)新藥是指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價值的藥品。
按照藥品形態(tài),創(chuàng)新藥可分為小分子、大分子、細胞治療、基因治療、活體微生物等;按照注冊方式,可以分為化學藥、生物藥和中藥;按照國際慣例,分為首創(chuàng)創(chuàng)新藥和仿制創(chuàng)新藥。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理