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2023年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告（簡(jiǎn)版）

來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2023-10-09 16:06

創(chuàng)新藥

三、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.市場(chǎng)規(guī)模

伴隨著創(chuàng)新藥審評(píng)審批等政策的出臺(tái)以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展帶來(lái)創(chuàng)新藥市場(chǎng)化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大。2021年，在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中，創(chuàng)新藥占比39.6%，我國(guó)也正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類(lèi)最佳-同類(lèi)首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6785億元，由于創(chuàng)新藥物相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素影響，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至7789億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.IND創(chuàng)新藥申報(bào)情況

IND是指新藥臨床研究審批，新藥的產(chǎn)生需要進(jìn)行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報(bào)），二是臨床研究完成注冊(cè)上市（NDA申報(bào)）。中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段，IND數(shù)量由2017年的236件增長(zhǎng)至2022年的600件，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)20.5%。其中，2021年有496起IND事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2022年，我國(guó)首次進(jìn)行IND申報(bào)的新藥數(shù)量達(dá)600件，其中，國(guó)產(chǎn)藥品475件，占比79%。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND申報(bào)主要集中于腫瘤、血液以及免疫領(lǐng)域，2022年占比分別為42%、11%、6%。