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5.澤璟制藥

蘇州澤璟生物制藥股份有限公司的主營業(yè)務(wù)為化學(xué)新藥及生物新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售和生產(chǎn)主要產(chǎn)品有多納非尼、外用重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片、鹽酸杰克替尼乳膏、注射用重組人促甲狀腺激素、奧卡替尼。

2023年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2.2億元，同比增長109.52%；歸母凈利潤虧損1.14億元。2023年上半年主營產(chǎn)品包括藥品、醫(yī)藥中間體及原輔料，分別占整體營收的98.74%、1.24%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

五、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景

1.創(chuàng)新藥治療需求旺盛，市場持續(xù)擴(kuò)容

創(chuàng)新藥仍然是藥品領(lǐng)域最有潛力的賽道之一。隨著我國人口老齡化進(jìn)程加速、經(jīng)濟(jì)水平提升、健康意識增強(qiáng)推升醫(yī)療需求，而創(chuàng)新藥是多種重大疾病主要解決方案，行業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇并快速發(fā)展。盡管創(chuàng)新藥板塊此前在政策、出海不利、疫情等壓力下出現(xiàn)波動，但隨著出臺的醫(yī)保政策趨于溫和、審評政策不鼓勵內(nèi)卷、具有全球競爭力的品種的數(shù)量逐步增多，行業(yè)基本面出現(xiàn)邊際轉(zhuǎn)好，真正具備臨床價值和進(jìn)度領(lǐng)先的產(chǎn)品有望強(qiáng)化市場優(yōu)勢。

2.中國新藥上市加速通道種類與機(jī)制已經(jīng)接近主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)

在審評審批效率方面，我國的審評審批速度曾經(jīng)飽受詬病。經(jīng)過一系列改革，目前我國在藥物的審評審批效率方面有了很大的改善。根據(jù)我國2020年新版《藥品注冊管理辦法》，目前我國有四個新藥上市注冊加速通道，包括：突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批和特別審批程序，對于有明顯臨床價值的新藥，縮短審評時限，并且提供相應(yīng)的加速審評措施。目前，中國新藥上市加速通道在種類和機(jī)制上已經(jīng)接近主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。

3.新藥審評推進(jìn)供給側(cè)改革，改善創(chuàng)新藥內(nèi)卷

近年來，創(chuàng)新藥審評政策有望改善創(chuàng)新藥內(nèi)卷環(huán)境，長期利好研發(fā)高順位企業(yè)。自2021年7月以來，CDE公開征求腫瘤藥物、單臂臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則的意見，新藥審評政策趨向于：1）對隨機(jī)對照多中心試驗支持下的上市流程以及真正針對未滿足臨床需求的傾斜；2）壓縮仿創(chuàng)品種空間并大幅改善內(nèi)卷競爭格局，類似PD-1/PD-L1抗體領(lǐng)域的激烈競爭導(dǎo)致的價格體系崩潰出現(xiàn)概率降低；3）長期有利于推動真正創(chuàng)新品種臨床的大范圍應(yīng)用。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國創(chuàng)新藥市場前景及投資機(jī)會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)報告、行業(yè)白皮書、可行性研究報告、調(diào)查評估、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、項目包裝策劃、產(chǎn)業(yè)招商&推介會等咨詢服務(wù)。