三、中游分析
1.市場規(guī)模
伴隨著創(chuàng)新藥審評審批等政策的出臺以及經(jīng)濟快速發(fā)展帶來創(chuàng)新藥市場化提速,創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大。2021年,在中國醫(yī)藥市場中,創(chuàng)新藥占比39.6%,我國也正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示,2022年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達6785億元,同比增長7.60%。由于創(chuàng)新藥物受到相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響,未來市場前景廣闊,中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測,2023年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將增長至7097億元,2024年將達7534億元。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2.注冊申請情況
2023年上半年CDE受理1類創(chuàng)新藥申請受理號1151個,涉及抗腫瘤、抗感染等多領(lǐng)域。其中,化藥申請682個,生物制品申請431個,中藥申請38個。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
3.NDA創(chuàng)新藥申報情況
2022年,我國共有64個創(chuàng)新藥遞交了上市申請,其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量24個,進口創(chuàng)新藥數(shù)量40個。數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量自2018年開始明顯增加,根據(jù)核心臨床趨勢,大批國產(chǎn)藥品即將NDA。
數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理