4.IND創(chuàng)新藥申報(bào)情況
IND是指新藥臨床研究審批,新藥的產(chǎn)生需要進(jìn)行兩次行政審批,一是在臨床研究階段(IND申報(bào)),二是臨床研究完成注冊(cè)上市(NDA申報(bào))。中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段,IND數(shù)量由2017年的236件增長(zhǎng)至2022年的600件,復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)20.5%。其中,2021年中國(guó)首次IND藥品數(shù)量再創(chuàng)歷史新高,國(guó)產(chǎn)共有496件,進(jìn)口共有156件。
數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2022年,我國(guó)首次進(jìn)行IND申報(bào)的新藥數(shù)量達(dá)600件,其中,國(guó)產(chǎn)藥品475件,占比79%。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND申報(bào)主要集中于腫瘤、血液以及免疫領(lǐng)域,2022年占比分別為42%、11%、6%。
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5.投融資情況
我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)水平與國(guó)際的差距正在逐步收窄,我國(guó)正在經(jīng)歷“仿制藥-創(chuàng)新藥”的轉(zhuǎn)變過(guò)程與突破。2023年1-9月,中國(guó)創(chuàng)新藥投資事件為5起,投資金額達(dá)10.9億元。
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