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“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃(全文)
來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2017-02-22 17:21
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4.加強(qiáng)應(yīng)急處置和科普宣傳。建立健全應(yīng)急管理體系,加強(qiáng)應(yīng)急預(yù)案管理,開展應(yīng)急演練和技能培訓(xùn),推動(dòng)企業(yè)完善突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置預(yù)案方案。強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)研判,妥善處置突發(fā)事件。加強(qiáng)輿論引導(dǎo),按規(guī)定發(fā)布藥品安全信息,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督,客觀公正報(bào)道藥品安全問題。建立國(guó)家、省、市、縣四級(jí)科普宣傳工作體系,構(gòu)建立體化新聞宣傳平臺(tái),加大科普宣傳力度,提升全民安全用藥科學(xué)素養(yǎng)。

專欄4 應(yīng)急處置和科普宣傳能力提升項(xiàng)目
(一)應(yīng)急處置能力建設(shè)。 合理保障應(yīng)急隊(duì)伍履職需要,加強(qiáng)應(yīng)急信息平臺(tái)、突發(fā)事件信息直報(bào)網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。 (二)立體化科普宣傳計(jì)劃。 實(shí)施藥品安全科普宣傳項(xiàng)目,依托現(xiàn)有資源加強(qiáng)科普示范基地、宣傳站和科普知識(shí)庫(kù)建設(shè),充實(shí)宣傳力量,推廣“兩微一端”新媒體平臺(tái),深入開展“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)。

(五)全面加強(qiáng)能力建設(shè)。

1.強(qiáng)化技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)。加強(qiáng)審評(píng)科學(xué)基礎(chǔ)建設(shè),完善審評(píng)質(zhì)量管理制度,建立藥品電子化申報(bào)和審評(píng)過(guò)程管理制度。探索政府購(gòu)買服務(wù)機(jī)制,改革績(jī)效工資分配管理。

2.強(qiáng)化檢查體系建設(shè)。提升檢查能力,規(guī)范開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查。

3.強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。

加強(qiáng)國(guó)家、省、市三級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系能力建設(shè),加強(qiáng)國(guó)家、省兩級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和市級(jí)分中心能力建設(shè)。國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備較強(qiáng)的科學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新、仲裁檢驗(yàn)、復(fù)檢等能力;省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠完成相應(yīng)的法定檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、執(zhí)法檢驗(yàn)、應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù),具備一定的科研能力,能夠開展基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)以及快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究;市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠完成常規(guī)性監(jiān)督執(zhí)法檢驗(yàn)任務(wù);縣級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備快速檢驗(yàn)?zāi)芰?。加?qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)信息化建設(shè)。鼓勵(lì)大專院校、企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)政府檢驗(yàn)任務(wù)。

加強(qiáng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)領(lǐng)域具備國(guó)內(nèi)一流檢驗(yàn)水平和技術(shù)攻關(guān)能力,口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的能力和監(jiān)測(cè)進(jìn)口藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的能力。

加強(qiáng)疫苗等生物制品批簽發(fā)體系和檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。國(guó)家級(jí)具備生物制品標(biāo)準(zhǔn)制定和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備能力,能夠依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物制品全項(xiàng)檢測(cè);省級(jí)能夠依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的生物制品進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)。加強(qiáng)國(guó)家微生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)建設(shè)和疫苗檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)研發(fā)。

4.強(qiáng)化監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)制、藥物濫用監(jiān)測(cè)機(jī)制,建立監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)并開展重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)預(yù)警。創(chuàng)新監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)手段,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面。督促企業(yè)落實(shí)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任。

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