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國(guó)內(nèi)醫(yī)藥CMO領(lǐng)頭羊合全藥業(yè) 于新三板上的投資機(jī)會(huì)何在?

新三板來(lái)源:中商情報(bào)網(wǎng)時(shí)間:2016年03月21日 17:32 編輯:中商情報(bào)網(wǎng)

國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥CMO企業(yè)

上海合全藥業(yè)股份有限公司前身為2002年成立的上海合全精細(xì)化工有限公司,于2004年4月更名為上海合全藥業(yè)股份有限公司,2015年4月在新三板掛牌,交易方式為協(xié)議轉(zhuǎn)讓。公司2013年和2014年連續(xù)兩次獲得美國(guó)FDA創(chuàng)新藥申請(qǐng)批準(zhǔn),是目前國(guó)內(nèi)唯一能夠?yàn)槊绹?guó)市場(chǎng)商業(yè)化生產(chǎn)創(chuàng)新藥原料藥的FDA認(rèn)證企業(yè)。公司已經(jīng)成為全球前15大制藥公司中12家的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)提供商。

公司總股本為120777029股,公司控股股東為上海藥明康德,持股比率64.47%。

公司致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新及商業(yè)化應(yīng)用,為國(guó)際主流醫(yī)藥企業(yè)提供創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù),服務(wù)范圍主要涵蓋了新藥臨階段工藝研發(fā)及制備、上市藥物商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及規(guī)模化生產(chǎn),為客戶(hù)提供了一個(gè)一體化的開(kāi)放式技術(shù)平臺(tái)。公司的主要服務(wù)對(duì)象為跨國(guó)制藥公司和生物制藥公司;主要服務(wù)的藥品類(lèi)型為創(chuàng)新藥,特別是其中的新分子實(shí)體藥(NME,NewMolecularEntity)。

主要服務(wù)的藥品治療領(lǐng)域包括抗癌、抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、鎮(zhèn)痛、抗糖尿病、抗細(xì)菌感染、纖維性囊腫等;主要服務(wù)的藥品生命周期為創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)到專(zhuān)利藥銷(xiāo)售階段。

行業(yè)發(fā)展前景廣闊

全球CMO行業(yè)處于持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)BusinessInsights數(shù)據(jù)顯示2011年,全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模僅為319億美元,到2014年已增長(zhǎng)值448億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)保持著約10%的增長(zhǎng)速度,預(yù)計(jì)到2017年將達(dá)到628億美元的市場(chǎng)規(guī)模。

從區(qū)域看,由于歐美制造成本較高,發(fā)達(dá)國(guó)家CMO增速低于全球平均速度,而新興國(guó)家尤其是中國(guó)、印度增速則高于全球平均增速。目前中國(guó)醫(yī)藥定制生產(chǎn)處于發(fā)展期,根據(jù)Informa報(bào)告,2012年中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)接近150億元,預(yù)計(jì)未來(lái)將保持15%以上較快增長(zhǎng)速度,并于2017年超過(guò)300億元。

醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)是一個(gè)高度市場(chǎng)化的完全競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)。根據(jù)BusinessInsights的統(tǒng)計(jì),截至2011年底,全球一共只有5家CMO/CDMO企業(yè)的醫(yī)藥外包服務(wù)收入超過(guò)5億美金。從世界范圍來(lái)看醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)服務(wù)對(duì)象主要為歐美和日本等發(fā)達(dá)地區(qū)的制藥公司和生物技術(shù)公司。目前全世界的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在歐美和亞洲,其中亞洲市場(chǎng)中的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在中國(guó)和印度。

中國(guó)憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),已經(jīng)日益成為跨國(guó)制藥公司優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略外包目的地。中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)近幾年都保持了10%以上的增長(zhǎng)速度,根據(jù)Informa的預(yù)測(cè),2012-2017年中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)平均增速為17.4%,2017年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)50億美元。從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看,臨床期生產(chǎn)平均增速為9.5%,而商業(yè)化生產(chǎn)的市場(chǎng)平均增速將達(dá)18.7%。

公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著

創(chuàng)新的CDMO業(yè)務(wù)模式

公司采取創(chuàng)新性的CDMO(ContractDevelopmentManufactureOrganization)業(yè)務(wù)模式,從臨床前研究、臨床試驗(yàn)到商業(yè)化生產(chǎn)階段同制藥企業(yè)的研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系深度對(duì)接,為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及規(guī)?;a(chǎn)服務(wù),以附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出。CDMO模式有利于公司同客戶(hù)建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系,從而提升創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)訂單機(jī)會(huì),并且能夠利用服務(wù)的技術(shù)附加值獲得更大的利潤(rùn)空間。

良好的客戶(hù)基礎(chǔ)

經(jīng)過(guò)多年積累,目前公司已經(jīng)得到了跨國(guó)藥企廣泛認(rèn)可,客戶(hù)基礎(chǔ)良好,服務(wù)過(guò)超過(guò)90家的全球制藥企業(yè),成為全球前15大制藥公司中12家的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)提供商。同時(shí)公司和重點(diǎn)客戶(hù)關(guān)系穩(wěn)定,2013年公司前五大客戶(hù)包括強(qiáng)生、默克、禮來(lái)、VertexPharmaceuticals、CubistPharmaceuticals等跨國(guó)知名創(chuàng)新藥企業(yè),收入占比57%,2014年公司這五家公司仍為公司前五大客戶(hù),收入占比為52%。

研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大

公司目前已經(jīng)建立了一支由超過(guò)600名化學(xué)家組成的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì),是國(guó)內(nèi)同類(lèi)企業(yè)中規(guī)模最大、科研實(shí)力最強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)之一。研發(fā)團(tuán)隊(duì)多次獲得Merck杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、禮來(lái)杰出成就獎(jiǎng)、強(qiáng)生杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、葛蘭素史克成就獎(jiǎng)、Lexicon優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)、Vertex商業(yè)化API合作獎(jiǎng)、PCYC杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)和本生藥業(yè)杰出合作獎(jiǎng)等各種獎(jiǎng)項(xiàng),研發(fā)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)能力獲得了國(guó)際一流制藥企業(yè)的充分認(rèn)可。憑借強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和持續(xù)的研發(fā)投入,公司已形成了在化學(xué)制藥領(lǐng)域強(qiáng)大的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司是國(guó)內(nèi)目前唯一能夠獲得FDA創(chuàng)新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)(NewDrugApplication)的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)外包企業(yè),充分體現(xiàn)了公司強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)實(shí)力。公司參與研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新抗癌藥ibrutinib項(xiàng)目于2013年8月零缺陷通過(guò)了美國(guó)FDA的認(rèn)證;公司另一治療纖維性囊腫的創(chuàng)新藥項(xiàng)目也于2014年7月通過(guò)了美國(guó)FDA的認(rèn)證。

激勵(lì)機(jī)制完全

為了調(diào)動(dòng)核心員工的積極性,實(shí)現(xiàn)員工利益和公司利益的統(tǒng)一,2015年4月公司公布了針對(duì)中國(guó)籍中高層管理、核心技術(shù)(業(yè)務(wù))人員以及外籍中高層管理、核心技術(shù)(業(yè)務(wù))人員股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,其中前者擬授予165名激勵(lì)對(duì)象540萬(wàn)份股票期權(quán),行權(quán)價(jià)格26.04元/股,并設(shè)置24個(gè)月等待期;后者向7名核心外籍員工持股平臺(tái)上海合全投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)

定向發(fā)行股票211萬(wàn)股,增發(fā)價(jià)格5.38元/股,2015年該定向增發(fā)已完成。兩項(xiàng)股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃均設(shè)置了同樣的考核條件,即2015~2017年收入同比增長(zhǎng)速度15~16%之間,2018、2019年收入同比速分別為13%和10%,顯示了公司管理層對(duì)未來(lái)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)的信心。

公司在未來(lái)幾年業(yè)績(jī)將會(huì)繼續(xù)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)

公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要報(bào)告臨床前期階段和臨床后期(含商業(yè)化階段),臨床前期階段的收入占比較高,2015年上半年臨床前收入占比在70%左右,臨床后期業(yè)務(wù)發(fā)展速度較快。

公司在未來(lái)幾年業(yè)績(jī)將會(huì)繼續(xù)保持穩(wěn)步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2015年、2016、2017年年收入增速為17.85%、18.7%、18.88%,凈利潤(rùn)增速為37.42%、17.95%和18.88%。

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