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（一）藥品質(zhì)量控制風(fēng)險

藥品作為一種特殊商品，其有效性、安全性、穩(wěn)定性等均可能對公眾的身體健康造成影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)存在原材料種類多、生產(chǎn)流程長、生產(chǎn)工藝復(fù)雜等特點，在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲、運輸、使用等任一環(huán)節(jié)不當(dāng)操作都將影響產(chǎn)品質(zhì)量。公司主導(dǎo)產(chǎn)品多為中成藥，其有效成分和作用機(jī)理相對復(fù)雜，如果公司產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題進(jìn)而導(dǎo)致醫(yī)療事故，不但會產(chǎn)生賠償風(fēng)險，還將影響公司的信譽和公司產(chǎn)品的銷售，甚至在極端情況下將出現(xiàn)因質(zhì)量問題發(fā)生的大規(guī)模召回和賠償或被國家藥品監(jiān)督管理部門處罰，從而對公司經(jīng)營業(yè)績造成重大不利影響。

（二）藥品降價風(fēng)險

2015年5月，國家發(fā)改委、國家衛(wèi)計委等部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格[2015]904號）規(guī)定：自2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價，完善藥品采購機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)保控費作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。其中：（1）醫(yī)保基金支付的藥品，由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則，探索建立引導(dǎo)藥品價格合理形成的機(jī)制。（2）專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價格。隨著國家主管部門不斷完善藥品價格形成體制、醫(yī)療保險制度、藥品集中采購招標(biāo)制度等，公司產(chǎn)品銷售價格面臨下調(diào)的風(fēng)險，進(jìn)而對公司經(jīng)營業(yè)績造成較大不利影響。

(三）國家基本藥物和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄等調(diào)整的風(fēng)險

公司現(xiàn)有產(chǎn)品中部分屬于國家基本藥物或國家醫(yī)保用藥，部分列入各省市醫(yī)保增補目錄，而目前現(xiàn)行的國家基本藥物目錄為2018年發(fā)布的《國家基本藥物目錄》（2018年版），現(xiàn)行的國家基本醫(yī)療保險藥品目錄為2019年發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2019年版），同時各省定期或不定期調(diào)整所屬省份的醫(yī)保增補目錄，若上述兩個國家目錄或者地方目錄調(diào)整后的新目錄中不再包含公司現(xiàn)有的主要產(chǎn)品，則會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。