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（五）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

（1）應(yīng)收賬款發(fā)生壞賬的風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期各期末，發(fā)行人應(yīng)收賬款余額分別為5,478.85萬(wàn)元、10,663.38萬(wàn)元和8,657.59萬(wàn)元，占當(dāng)期資產(chǎn)總額的比例分別為22.91%、38.05%和27.09%。隨著發(fā)行人經(jīng)營(yíng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，應(yīng)收賬款余額可能隨之增長(zhǎng)。若客戶(hù)資信狀況惡化不能及時(shí)支付貨款，將會(huì)出現(xiàn)應(yīng)收賬款不能及時(shí)回款而發(fā)生壞賬的風(fēng)險(xiǎn)，一定程度上會(huì)影響發(fā)行人經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及運(yùn)營(yíng)效率。

（2）匯率風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人外銷(xiāo)收入分別為35,800.68萬(wàn)元、43,476.89萬(wàn)元和48,172.85萬(wàn)元，主要以美元結(jié)算，占當(dāng)期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為99.42%、99.76%和98.95%。報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人因匯率波動(dòng)產(chǎn)生的匯兌凈損失分別為478.35萬(wàn)元、-406.84萬(wàn)元和-210.71萬(wàn)元。隨著發(fā)行人境外銷(xiāo)售規(guī)模的擴(kuò)大，如果人民幣匯率波動(dòng)幅度持續(xù)增加，則發(fā)行人出現(xiàn)匯兌損失的可能性也將增加，可能對(duì)發(fā)行人經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定不利影響。

（3）稅收優(yōu)惠政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人系高新技術(shù)企業(yè)，已于2015年及2018年取得《高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)企業(yè)所得稅法》、《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，發(fā)行人系國(guó)家重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)，減按15%的稅率繳納企業(yè)所得稅。未來(lái)，若發(fā)行人的高新技術(shù)企業(yè)資格到期后不能通過(guò)復(fù)審，將不能繼續(xù)享受相應(yīng)所得稅優(yōu)惠政策，則會(huì)對(duì)未來(lái)凈利潤(rùn)產(chǎn)生不利影響。

（六）法律風(fēng)險(xiǎn)

（1）股權(quán)高度集中、實(shí)際控制人不當(dāng)控制的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人的實(shí)際控制人黃凡、項(xiàng)炳義、張洪瑜通過(guò)直接和間接的方式合計(jì)控制公司發(fā)行前總股本的94.20%。本次發(fā)行完成后，實(shí)際控制人合計(jì)控制公司70.65%的股份，股權(quán)集中度仍然較高。因此，發(fā)行人的實(shí)際控制人可能對(duì)公司發(fā)展戰(zhàn)略、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、利潤(rùn)分配等決策進(jìn)行不當(dāng)控制，存在利用其控制權(quán)損害發(fā)行人及其他股東利益的風(fēng)險(xiǎn)。

（2）行業(yè)監(jiān)管相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療器械行業(yè)屬于重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)制定了一系列嚴(yán)格的監(jiān)管體系，監(jiān)管力度日益加強(qiáng)。各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)也制定了相關(guān)的監(jiān)管政策。公司產(chǎn)品主要以出口為主，報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品出口收入占比分別為899.42%、99.76%和98.95%，產(chǎn)品主要銷(xiāo)往亞洲、歐洲、美洲等國(guó)際市場(chǎng)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管趨嚴(yán)，國(guó)家對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制等的要求有可能進(jìn)一步提高。

自2014年6月新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）實(shí)施以來(lái)，一系列的相關(guān)配套法規(guī)已陸續(xù)頒布。為滿(mǎn)足行業(yè)監(jiān)管要求，發(fā)行人可能面臨生產(chǎn)投入加大、成本增高的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，隨著國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的不斷變化，若相關(guān)國(guó)家提高市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、出臺(tái)更嚴(yán)格的監(jiān)管規(guī)范，可能對(duì)公司產(chǎn)品在相應(yīng)國(guó)家的市場(chǎng)銷(xiāo)售造成不利影響。