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本次上市存在的風險

（一）創(chuàng)新風險

化學藥品原料藥制造屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有跨專業(yè)應用、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點，不斷優(yōu)化現(xiàn)有工藝、發(fā)展新工藝及新產(chǎn)品，不僅是企業(yè)生存發(fā)展的基礎(chǔ)，更是推動企業(yè)不斷進步和發(fā)展的原動力，上述目標的實現(xiàn)需要企業(yè)具備持續(xù)的創(chuàng)新能力。

一方面，發(fā)行人需要保持持續(xù)的研發(fā)投入、建立科學的管理體系和強大的研發(fā)團隊，以保證發(fā)行人具備持續(xù)的創(chuàng)新能力；另一方面，發(fā)行人需要具備敏銳的市場洞察力和前瞻性的研發(fā)思路，持續(xù)進行新技術(shù)和新產(chǎn)品的研發(fā)，并采取有效的措施進行市場推廣及客戶開發(fā)。發(fā)行人未來如果不能持續(xù)滿足上述條件，將面臨創(chuàng)新能力不足及市場競爭力下降的風險。

（二）技術(shù)風險

（1）新產(chǎn)品研發(fā)不及時或失敗的風險

①新產(chǎn)品研發(fā)不及時的風險發(fā)行人自成立以來始終專注于核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)和技術(shù)進步，發(fā)行人的長期競爭力取決于能否在保持現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，不斷研發(fā)及向市場推出新產(chǎn)品。新產(chǎn)品研發(fā)需要發(fā)行人管理層具備敏銳的市場洞察力，在是否要進行新產(chǎn)品的研發(fā)以及何時進行新產(chǎn)品的研發(fā)方面能夠及時做出決策并推動相關(guān)部門執(zhí)行。核苷（酸）類藥物的應用領(lǐng)域廣泛且新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，如果發(fā)行人不能掌握核苷（酸）類產(chǎn)品的發(fā)展趨勢進而及時進行新產(chǎn)品的研發(fā)，可能導致新產(chǎn)品研發(fā)不及時的風險。

②新產(chǎn)品研發(fā)失敗的風險發(fā)行人新產(chǎn)品研發(fā)需要經(jīng)過小試、中試、放大生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié)，中間任何環(huán)節(jié)的失敗都可能導致產(chǎn)品研發(fā)的失敗。同時，在產(chǎn)品研發(fā)過程中，發(fā)行人需要時刻關(guān)注市場同類產(chǎn)品的情況，如市場同類產(chǎn)品較發(fā)行人正在研發(fā)的產(chǎn)品在工藝、成本或?qū)Νh(huán)境的影響等方面更有優(yōu)勢，可能導致發(fā)行人相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)被迫終止。

另外，對于原料藥產(chǎn)品，由于其生產(chǎn)和銷售需得到藥品監(jiān)管部門的批準，因此其研發(fā)過程更加復雜。原料藥產(chǎn)品在完成內(nèi)部研發(fā)后需向藥品監(jiān)管部門申請評審備案，評審備案通過后才可以進行生產(chǎn)并向客戶銷售；

同時，受多種因素的影響，原料藥評審備案周期通常較長，且存在備案不通過的情形，部分產(chǎn)品即使最終通過藥品監(jiān)管部門的評審而被允許生產(chǎn)和銷售，但可能因錯過合適的市場切入時點從而導致其市場價值大幅下降。綜上，發(fā)行人存在新產(chǎn)品研發(fā)失敗的風險。

（2）核心工藝技術(shù)保密風險

發(fā)行人擁有的核心工藝技術(shù)是發(fā)行人保持核心競爭力的重要保證，一旦核心工藝技術(shù)泄露，將對發(fā)行人產(chǎn)品的市場競爭力產(chǎn)生不利影響。

（3）核心技術(shù)人員流失風險

研發(fā)團隊尤其是核心技術(shù)人員的穩(wěn)定性關(guān)系到發(fā)行人能否保持行業(yè)內(nèi)的技術(shù)優(yōu)勢、經(jīng)營的穩(wěn)定性及可持續(xù)發(fā)展，隨著國內(nèi)化學原料藥制造行業(yè)的快速發(fā)展和競爭的加劇，同行業(yè)公司對技術(shù)人才，尤其是對核心技術(shù)人才的需求不斷增加，發(fā)行人面臨核心技術(shù)人員流失的風險。