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（六）募投項目相關風險

（1）新增產(chǎn)能消化風險

募投項目之“咀嚼片技術轉移并規(guī)模化生產(chǎn)項目”建成達產(chǎn)后，將新增年產(chǎn)14,760萬片碳酸鈣D3咀嚼片的產(chǎn)能；“制劑車間項目”建成達產(chǎn)后，將新增年產(chǎn)3,920萬粒骨化三醇軟膠囊的產(chǎn)能；“歐盟認證并規(guī)?；a(chǎn)項目建成達成后，將新增年產(chǎn)15,000萬片丙硫氧嘧啶片、11,880萬片巴氯芬（商品名：力奧來素）的產(chǎn)能。大幅增加的產(chǎn)能對發(fā)行人的營銷能力提出了更高的要求。若發(fā)行人不能相應有效地拓展市場，可能會導致產(chǎn)品積壓或者產(chǎn)能閑置的情況，對發(fā)行人盈利能力產(chǎn)生不利影響。

（2）固定資產(chǎn)折舊大幅增加的風險

本次發(fā)行募集資金投資項目計劃總投資57,471.68萬元，其中固定資產(chǎn)投資45,452.71萬元，預計項目建成后將大幅增加折舊及攤銷費用；如果募投項目未能達到預期收益水平，則發(fā)行人存在因固定資產(chǎn)折舊大幅增加而導致發(fā)行人盈利能力下滑的風險。

（3）募投項目實施風險

募投項目的實施會對發(fā)行人發(fā)展戰(zhàn)略、業(yè)績水平、可持續(xù)發(fā)展水平具有重大影響。如果在項目實施過程中工程施工、監(jiān)管審批、投資成本等客觀條件發(fā)生較大不利變化，則募投項目是否能夠按時實施、項目實施效果是否能夠符合預期將存在不確定性。

（4）擬投產(chǎn)藥品技術轉讓注冊不能取得批準的風險

募投項目“咀嚼片技術轉移并規(guī)模化生產(chǎn)項目”擬投產(chǎn)產(chǎn)品為發(fā)行人報告期內(nèi)的主要委托生產(chǎn)藥品碳酸鈣D3咀嚼片。根據(jù)發(fā)行人全資子公司重慶海默尼與通用電氣藥業(yè)（上海）有限公司簽訂的《藥品生產(chǎn)技術轉讓協(xié)議》，通用電氣藥業(yè)（上海）有限公司將碳酸鈣D3咀嚼片的新藥證書、注冊批件、生產(chǎn)技術等轉讓給重慶海默尼，并向重慶海默尼提供注冊和技術指導，直至重慶海默尼獲得轉移批文并能獨立生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。

在碳酸鈣D3咀嚼片的注冊批件轉移手續(xù)辦理完畢之后，募投項目“咀嚼片技術轉移并規(guī)?；a(chǎn)項目”將助力碳酸鈣D3咀嚼片實現(xiàn)自主生產(chǎn)。然而，截至招股說明書簽署日，碳酸鈣D3咀嚼片的藥品技術轉讓注冊審批程序尚未完成；《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》第二十四條規(guī)定：“具有下列情形之一的，其藥品技術轉讓注冊申請不予受理，已經(jīng)受理的不予批準：

（一）轉讓方或受讓方相關合法登記失效，不能獨立承擔民事責任的；（二）轉讓方和受讓方不能提供有效批準證明文件的；（三）在國家中藥品種保護期內(nèi)的；（四）申報資料中，轉讓方名稱等相關信息與《新藥證書》或者藥品批準文號持有者不一致，且不能提供相關批準證明文件的；（五）轉讓方未按照藥品批準證明文件等載明的有關要求，在規(guī)定時間內(nèi)完成相關工作的；（六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認存在安全性問題的藥品；（七）國家食品藥品監(jiān)督管理局認為不予受理或者不予批準的其他情形。”如果碳酸鈣D3咀嚼片的藥品技術轉讓注冊未能獲得批準，則募投項目“咀嚼片技術轉移并規(guī)?；a(chǎn)項目”無法按照原定計劃實施，可能需要重新提出注冊申請或者調(diào)整擬投產(chǎn)產(chǎn)品；由此不僅將導致募投項目無法按照預定計劃實現(xiàn)經(jīng)濟效益，而且將造成大量的沉沒成本，對發(fā)行人的經(jīng)營業(yè)務造成重大不利影響。

（5）募投項目實施后發(fā)行人收入結構、業(yè)務模式變化的風險

募投項目“咀嚼片技術轉移并規(guī)?；a(chǎn)項目”“制劑車間項目”及“歐盟認證并規(guī)?；a(chǎn)項目”的實施，將大幅提升發(fā)行人的自主生產(chǎn)能力，有助于降低產(chǎn)品成本，提高經(jīng)營效益，增強供應鏈管理的靈活性和安全性；未來，發(fā)行人的自主生產(chǎn)藥品的收入占比將會大幅提升，相應的采購、生產(chǎn)模式等也將發(fā)生相應的結構性變化；

然而，報告期內(nèi)發(fā)行人自主生產(chǎn)藥品的經(jīng)營規(guī)模仍然較小，主要依靠委托生產(chǎn)滿足主要產(chǎn)品的供應，發(fā)行人沒有進行更大規(guī)模自主生產(chǎn)的經(jīng)營管理經(jīng)驗，相應的采購管理、生產(chǎn)管理的體系能否勝任未來更大規(guī)模的自主生產(chǎn)存在不確定性。如果發(fā)行人不能及隨著自主生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模的擴大而及時調(diào)整適應，可能無法發(fā)揮擴大自主生產(chǎn)規(guī)模的預計效益，從而對發(fā)行人的盈利能力構成不利影響。