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（九）市場競爭風險

公司在創(chuàng)新藥和生物類似藥市場面臨多方面的競爭，尤其是預計未來會有多款阿達木單抗的生物類似藥上市，與公司核心產品益賽普形成一定的競爭。若公司無法持續(xù)推出具有市場競爭力的新產品并保持產品的不斷改進，或者無法投入更多的財務、人力資源進行銷售、營銷，從而導致市場份額與競爭力下降，進而對公司的業(yè)務、財務狀況、經營業(yè)績及前景產生不利影響。（十）單一產品的風險公司目前主營業(yè)務收入均來自于其核心產品益賽普的銷售，產品結構單一，但隨著相同適應癥新療法的持續(xù)推出、競爭對手新產品不斷推向市場，市場競爭將進一步加劇。如公司不能采用恰當?shù)纳虡I(yè)化策略維持產品的市場表現(xiàn)，以及無法持續(xù)推出具有競爭力的產品，可能對公司的經營構成不利影響。

(十一）商業(yè)化風險

公司目前共有7款產品處于臨床及臨床后階段，其中2款產品處于申報上市階段，若公司獲準上市的在研藥物未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)學與醫(yī)療領域其他各方取得市場認可，將給公司成功實現(xiàn)商業(yè)化并獲得經濟效益造成不利影響。

（十二）高級管理人員、核心技術人員及其他關鍵崗位員工流失風險

公司核心技術人員的研發(fā)能力和技術水平對公司業(yè)務的持續(xù)發(fā)展起著重要作用，招募及穩(wěn)定科研、臨床、生產、銷售及市場推廣人員對公司的成功亦至關重要。公司的高級管理人員、核心技術人員或其他關鍵崗位員工的流失可能對公司研發(fā)及商業(yè)化目標的實現(xiàn)造成不利影響，并對公司業(yè)務戰(zhàn)略的持續(xù)成功實施造成損害。

（十三）經銷商管理風險

公司產品以國內銷售為主，并通過持有藥品經營許可證、通過GSP認證的醫(yī)藥流通企業(yè)將產品最終銷售至終端醫(yī)院。未來隨著公司業(yè)務規(guī)模與覆蓋范圍的持續(xù)擴大，經銷商數(shù)量將有所增加，公司對經銷商的組織管理以及風險管控的難度也將增加。若公司不能對經銷商進行有效的規(guī)范與管理，將可能對公司的產品銷售、品牌形象產生不利影響，并可能使公司面臨被主管部門處罰的風險。

（十四）實際控制人控制風險

本次發(fā)行前，LOUJING通過三生制藥及其下屬企業(yè)、香港達佳合計控制公司94.50%的股份的表決權，為公司的實際控制人。本次發(fā)行完成后，LOUJING仍為公司的實際控制人。雖然公司已建立了較為完善的公司治理結構和內部控制制度，建立健全了各項規(guī)章制度，但是如果實際控制人通過行使表決權或其他方式對公司的經營和財務決策、重大人事任免和利潤分配等方面實施不利影響，可能引發(fā)實際控制人控制的風險。

（十五）公司經營規(guī)模擴大帶來的管理風險

隨著公司主營業(yè)務的增長和經營規(guī)模的擴大，尤其是本次發(fā)行后，隨著募集資金的到位和募集資金投資項目的實施，公司總體經營規(guī)模將進一步擴大。這將對公司在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織機構、內部控制、運營管理、財務管理等方面提出更高的要求。如果公司管理層不能持續(xù)有效地提升管理能力、優(yōu)化管理體系，將導致公司管理體系不能完全適應公司業(yè)務規(guī)模的快速發(fā)展，對公司未來的經營和持續(xù)盈利能力造成不利影響。

（十六）收入增速下降或波動的風險

報告期內，公司營業(yè)收入分別為96,137.46萬元、110,342.25萬元、114,224.50萬元及51,709.27萬元，2017年、2018年營業(yè)收入增長率分別為14.78%、3.52%。未來，公司存在因創(chuàng)新藥和生物類似藥市場發(fā)展、相關疾病領域醫(yī)療理論革新等導致市場競爭加劇、公司主打產品益賽普無法繼續(xù)穩(wěn)定維持現(xiàn)有市場表現(xiàn)或公司未能按照計劃推進新藥研發(fā)的潛在可能。上述情況可能導致公司主營業(yè)務收入出現(xiàn)一定程度波動甚至下滑的情形。

（十七）收入季節(jié)性波動的風險

公司作為專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，其產品通過具備資質的經銷商將產品配送至終端醫(yī)療機構。經銷商根據(jù)終端臨床用藥需求向公司提出采購需求，公司對經銷商庫存情況、信用額度等進行評估并組織發(fā)貨。由于益賽普的成品存儲期、經銷商夏儲/冬儲備貨、醫(yī)院招標程序周期等因素，公司主營業(yè)務收入存在一定的季節(jié)性，報告期內，公司第二季度、第四季度營業(yè)收入合計占比較高。上述原因使得公司經營業(yè)績存在季節(jié)性波動的風險，投資者不能僅依據(jù)公司季度收入波動預測全年收入波動情況。