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（四）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

（1）營運(yùn)資金風(fēng)險(xiǎn)

在研藥品產(chǎn)生銷售收入之前，公司需要完成臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場(chǎng)推廣、藥品生產(chǎn)等經(jīng)營活動(dòng)。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月，公司經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-18,452.72萬元、-31,130.00萬元、-51,695.13萬元以及-48,750.60萬元，公司需要通過股權(quán)和債權(quán)融資補(bǔ)充營運(yùn)資金。如果公司無法獲得足夠的營運(yùn)資金，將被迫推遲、削減或取消研發(fā)項(xiàng)目，進(jìn)一步影響未來藥品的商業(yè)化進(jìn)度，對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不利影響。

（2）存在大額累計(jì)虧損及持續(xù)虧損、短期內(nèi)無法現(xiàn)金分紅的風(fēng)險(xiǎn)

2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-3月，公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-13,532.19萬元、-31,734.35萬元、-72,291.54萬元和-37,059.85萬元，截至2019年3月31日，公司累計(jì)未分配利潤為-161,288.21萬元。截至本上市保薦書簽署日，公司尚未盈利且存在大額累計(jì)虧損，主要原因有二：

一是公司自設(shè)立以來專注于藥品研發(fā)，連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費(fèi)用支出；

二是公司首個(gè)產(chǎn)品于2019年2月起剛開始實(shí)現(xiàn)銷售，銷售收入尚不能覆蓋成本、費(fèi)用。目前，公司雖然已有特瑞普利單抗實(shí)現(xiàn)上市銷售。

但公司未來仍將保持較大規(guī)模的研發(fā)資本投入，可能導(dǎo)致虧損進(jìn)一步增加。此外，公司未來盈利取決于在研藥物能否順利完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)、藥審監(jiān)管部門是否同意藥品注冊(cè)，以及獲準(zhǔn)藥品注冊(cè)后能否獲得市場(chǎng)認(rèn)可并順利實(shí)現(xiàn)藥品商業(yè)化。

如若上述關(guān)鍵因素未能如預(yù)期實(shí)現(xiàn)，對(duì)公司未來實(shí)現(xiàn)盈利將產(chǎn)生重大不利影響。倘若公司本次發(fā)行上市申請(qǐng)獲得監(jiān)管部門審核及注冊(cè)，且順利完成發(fā)行并上市，但公司未盈利狀態(tài)繼續(xù)存在或虧損持續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)而可能導(dǎo)致觸發(fā)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》規(guī)定的退市條件，而根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)的，股票將直接終止上市。

同時(shí)，根據(jù)中國證監(jiān)會(huì)和上交所發(fā)布的關(guān)于上市公司現(xiàn)金分紅的相關(guān)規(guī)定和要求，為明確公司對(duì)股東的合理投資回報(bào)規(guī)劃，完善現(xiàn)金分紅政策，增加利潤分配決策透明度和可操作性，便于股東對(duì)公司經(jīng)營和利潤分配進(jìn)行監(jiān)督，公司制定了《首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市后股東分紅回報(bào)三年規(guī)劃》，但由于公司屬于生物醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)，目前保持持續(xù)高額研發(fā)投入，截至本上市保薦書簽署日，公司唯一一款獲批上市的藥品特瑞普利單抗注射液始于2019年2月銷售，尚未實(shí)現(xiàn)盈利。截至2019年3月31日，公司存在大額累計(jì)虧損，因而短期內(nèi)存在無法進(jìn)行現(xiàn)金分紅的風(fēng)險(xiǎn)。

（五）內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)

（1）管理風(fēng)險(xiǎn)

隨著研發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程的發(fā)展，公司需要增加大量的管理、運(yùn)營、生產(chǎn)、銷售等員工。公司管理層在公司及員工管理方面面臨更強(qiáng)挑戰(zhàn)，其中包括:

（1）選聘、招募、整合、維護(hù)及激勵(lì)管理層及員工；

（2）有效管理公司的研發(fā)工作，包括為在研藥品進(jìn)行臨床前研究、臨床試驗(yàn)及符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的審查程序，同時(shí)遵守并履行與外部第三方的合同義務(wù)；

（3）對(duì)公司的運(yùn)營、財(cái)務(wù)、管理等方面進(jìn)行提升和改善。公司有效管理近期增長及未來增長的能力，決定了其未來業(yè)績(jī)及將其在研藥品商業(yè)化的能力。若公司無法通過招聘新員工等方式進(jìn)一步擴(kuò)大公司的組織來有效管理公司的增長，公司可能無法實(shí)現(xiàn)研發(fā)及商業(yè)化目標(biāo)。

（2）業(yè)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

隨著公司藥物研發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程的發(fā)展，公司業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大、人員數(shù)量不斷增長，對(duì)管理層在業(yè)務(wù)合規(guī)方面提出了更高的要求。在臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥物臨床試驗(yàn)和上市許可申請(qǐng)以及藥品銷售和推廣等領(lǐng)域，若公司未能強(qiáng)化有關(guān)業(yè)務(wù)合規(guī)的內(nèi)控制度，提升管理層及員工的合規(guī)經(jīng)營意識(shí)，可能會(huì)給公司合規(guī)經(jīng)營帶來挑戰(zhàn)。