(六)募投項目風(fēng)險
(1)募投項目的實施風(fēng)險
本次募集資金將投入以下項目:創(chuàng)新藥研發(fā)項目、君實生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目、償還銀行貸款及補充流動資金。生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高、成功率低的特點,從實驗室研究到新藥獲批上市是一個漫長歷程,要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗、新藥注冊上市等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié),每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風(fēng)險。在創(chuàng)新藥研發(fā)項目的實施過程中,面臨著技術(shù)開發(fā)的不確定性、臨床試驗、政策環(huán)境、監(jiān)管審批等諸多客觀條件變化的因素,都有可能影響項目能否按時推進、在研藥品能否成功獲批上市、項目實施結(jié)果能否實現(xiàn)預(yù)期效果。一旦募集資金投資不能實現(xiàn)預(yù)期收益,將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展產(chǎn)生不利影響。
(2)募投項目所涉土地及在建工程被抵押,存在影響項目順利實施的風(fēng)險
君實工程于2019年5月15日與上海銀行簽署《固定資產(chǎn)借款合同》,約定君實工程向上海銀行申請固定資產(chǎn)借款5億元用于置換君實工程在上海銀行存量貸款及君實工程臨港產(chǎn)業(yè)化項目,借款期限自2019年5月15日至2022年11月29日。君實工程將其持有的不動產(chǎn)權(quán)證號為滬(2017)奉字不動產(chǎn)權(quán)第016471號,面積為53,334.40㎡的土地使用權(quán)及地上在建工程抵押給上海銀行,為上述君實工程借款提供擔(dān)保。
如君實工程借款期限屆滿時發(fā)行人無其他可靠還款資金來源,將導(dǎo)致公司不能及時、足額償還銀行債務(wù),進而面臨抵押權(quán)人依法對資產(chǎn)進行限制或處置的風(fēng)險,從而對公司的募投項目的順利實施造成不利影響。
(3)募集資金投資項目新增折舊及研發(fā)費用影響公司業(yè)績的風(fēng)險
公司本次募集資金投資項目涉及較大規(guī)模的生產(chǎn)基地建設(shè)及其他資本性支出,新增的固定資產(chǎn)主要為機器設(shè)備。募集資金投資項目實施完畢后,公司的固定資產(chǎn)將有一定幅度的提高,固定資產(chǎn)年折舊費用將有較大幅度的增加。由于償還銀行貸款及補充流動資金項目不能直接帶來經(jīng)濟效益,而君實生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目、創(chuàng)新藥研發(fā)項目實現(xiàn)經(jīng)濟效益仍需一定時間,因此本次募集資金投資項目新增的折舊和研發(fā)費用將進一步影響公司的凈利潤和凈資產(chǎn)收益率,對公司整體的盈利能力產(chǎn)生一定不利影響。
(4)募集資金投資項目未能如期完工導(dǎo)致產(chǎn)能不足的風(fēng)險
君實生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),其中一期項目計劃于2019年底竣工,一期項目產(chǎn)能30,000L。公司位于蘇州吳江的生產(chǎn)基地?fù)碛?,000L發(fā)酵能力,正在進行公司特瑞普利單抗注射液的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗用藥的生產(chǎn)。截至2019年第一季度,吳江生產(chǎn)基地的產(chǎn)能利用率達(dá)到90%以上(考慮已入庫但未完成檢定部分的產(chǎn)品)。
隨著公司臨床試驗的開展對臨床試驗用藥需求的增加,以及臨近商業(yè)化的在研藥物未來獲批上市以后進入商業(yè)化生產(chǎn),臨港項目按預(yù)計時間完工投產(chǎn)顯得非常重要。臨港項目能否順利完成竣工驗收,設(shè)備安裝、調(diào)試能否按預(yù)計時間完成以及藥品商業(yè)化生產(chǎn)前能否順利通過GMP認(rèn)證將直接對公司產(chǎn)能產(chǎn)生影響。如果君實生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項目未能如期完工可能給公司帶來產(chǎn)能不足的風(fēng)險。