(六)發(fā)行失敗風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行與承銷實(shí)施管理辦法》,發(fā)行人預(yù)計(jì),若本次發(fā)行時(shí)有效報(bào)價(jià)投資者或網(wǎng)下申購的投資者數(shù)量不足法律規(guī)定要求,或者發(fā)行時(shí)總市值未能達(dá)到預(yù)計(jì)市值上市條件的,本次發(fā)行應(yīng)當(dāng)中止。本次發(fā)行的發(fā)行結(jié)果將受到證券市場整體情況、投資者對發(fā)行人價(jià)值的判斷、投資者對本次發(fā)行方案的認(rèn)可程度等多種內(nèi)、外部因素的影響,本次發(fā)行存在認(rèn)購不足或者發(fā)行后總市值未能達(dá)到預(yù)計(jì)市值而發(fā)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
(七)尚未盈利及存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)行人的主要業(yè)務(wù)是單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,且所有在研藥品仍處于研發(fā)階段。發(fā)行人尚未從藥品銷售中產(chǎn)生收入,并將持續(xù)產(chǎn)生與研發(fā)相關(guān)的大量開支。
如果發(fā)行人因未能完成臨床試驗(yàn)、未能取得監(jiān)管批準(zhǔn)、未能進(jìn)行商業(yè)生產(chǎn)或因任何其他原因而未能按計(jì)劃或未能實(shí)現(xiàn)在研藥品的商業(yè)化,發(fā)行人可能無法或嚴(yán)重延誤創(chuàng)收及從發(fā)行人藥品的商業(yè)銷售實(shí)現(xiàn)收入和利潤。2016年、2017年度、2018年度和2019年1-3月,發(fā)行人歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-1,214.29萬元、-14,127.96萬元、-45,325.82萬元和-10,790.59萬元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-10,670.39萬元、-20,556.61萬元、-32,054.69萬元及-12,528.88萬元,截至2019年3月末,發(fā)行人累計(jì)未分配利潤為-74,529.16萬元。發(fā)行人尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損,主要原因是發(fā)行人將大部分資源用于研究和開發(fā),在研藥品目前尚未獲批上市實(shí)現(xiàn)銷售收入。
隨著發(fā)行人有更多在研藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段、更多臨床試驗(yàn)進(jìn)入到中后期、對商業(yè)化產(chǎn)品進(jìn)行更多臨床試驗(yàn)以擴(kuò)大其使用范圍,以及開展藥品的商業(yè)化生產(chǎn)及推廣銷售,與此類經(jīng)營相關(guān)的成本可能會(huì)大幅增加。
此外,由于發(fā)行人處在競爭激烈的醫(yī)藥制造業(yè),市場競爭導(dǎo)致臨床試驗(yàn)的整體費(fèi)用逐年上升,包括CRO費(fèi)用、研究中心費(fèi)用、研究者費(fèi)用和受試者招募費(fèi)用等,這些也將大幅增加發(fā)行人的研發(fā)投入,另一方面,由于競爭、市場需求不足、產(chǎn)品缺陷或任何其他原因,發(fā)行人的商業(yè)化藥品可能不能按預(yù)期實(shí)現(xiàn)其銷售潛力。
因此,即使在未來發(fā)行人的商業(yè)化藥品銷售創(chuàng)收之后,發(fā)行人的收入及利潤可能無法完全覆蓋研發(fā)成本和運(yùn)營成本造成的虧損,發(fā)行人將可能持續(xù)處于虧損和不盈利狀態(tài)。隨著研發(fā)規(guī)模的不斷擴(kuò)大及商業(yè)化生產(chǎn)線的籌備投入,發(fā)行人資金需求日益增加,可能導(dǎo)致發(fā)行人出現(xiàn)流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn),并有可能影響發(fā)行人研發(fā)計(jì)劃推進(jìn)、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定和人才引進(jìn),進(jìn)而對發(fā)行人經(jīng)營造成重大不利影響。發(fā)行人預(yù)期短期內(nèi)無法實(shí)現(xiàn)盈利,因此存在短期內(nèi)持續(xù)虧損并無法進(jìn)行利潤分配的風(fēng)險(xiǎn)。如因此導(dǎo)致發(fā)行人明顯喪失持續(xù)經(jīng)營能力,上交所可能對發(fā)行人股票啟動(dòng)退市程序,從而發(fā)行人股票可能面臨退市風(fēng)險(xiǎn)。
(八)募投項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)
(1)募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)行人本次公開發(fā)行所募集的資金將主要用于發(fā)行人候選藥物的研發(fā)。由于生物藥研發(fā)固有的成本高、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高的特性,發(fā)行人既不能確保募投項(xiàng)目一定能如期順利完成,也不能確保募投項(xiàng)目涉及的研發(fā)品種一定能獲批上市并形成收入和利潤。如募投項(xiàng)目研發(fā)失敗,或募投項(xiàng)目涉及的研發(fā)品種上市后銷售收入不及預(yù)期,則募投資金投資回報(bào)將受到不利影響。
(2)募集資金投資項(xiàng)目組織和管理能力不善導(dǎo)致募投項(xiàng)目未如期實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)行人本次公開發(fā)行所募集的資金擬投向多項(xiàng)候選藥物的研發(fā),為確保多條線候選研發(fā)項(xiàng)目的有序推進(jìn)以及募集資金的合理運(yùn)用,發(fā)行人需制定合理的研發(fā)規(guī)劃、妥善組織人員有條理推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程并對研發(fā)過程實(shí)施嚴(yán)格及有效管理。如發(fā)行人在研發(fā)過程中組織和管理能力不足,候選藥物研發(fā)項(xiàng)目可能無法如期實(shí)施或?qū)崿F(xiàn)預(yù)期收益,募投資金投資回報(bào)亦將受到不利影響。
(3)新增研發(fā)費(fèi)用等影響發(fā)行人經(jīng)營業(yè)績的風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)行人募集資金投資項(xiàng)目中的“產(chǎn)品臨床研究項(xiàng)目”實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益需要一定的時(shí)間,因此本次募集資金投資項(xiàng)目新增的研發(fā)費(fèi)用將在一定程度上影響發(fā)行人的凈利潤和凈資產(chǎn)收益率,對發(fā)行人的整體盈利能力形成一定負(fù)面影響。
(九)其他風(fēng)險(xiǎn)
(1)股價(jià)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)
目前,我國股票市場具有新興市場不完善、不成熟、股價(jià)波動(dòng)劇烈等典型特征,尤其科創(chuàng)板企業(yè)普遍具有技術(shù)新、前景不確定、業(yè)績波動(dòng)大、風(fēng)險(xiǎn)高等特征,市場可比公司比較少,傳統(tǒng)估值方法可能不適用,受到發(fā)行人內(nèi)部、外部因素的影響,發(fā)行人股票上市后可能存在股價(jià)波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。另外,發(fā)行人股價(jià)不僅取決于發(fā)行人經(jīng)營業(yè)績和發(fā)展前景,而且受國內(nèi)外政治經(jīng)濟(jì)形勢、證券市場供求、投資者心理預(yù)期等多方面因素的影響。投資者在投資發(fā)行人的股票時(shí),需要考慮發(fā)行人股票未來價(jià)格的波動(dòng)和可能涉及的投資風(fēng)險(xiǎn),并做出審慎判斷。
(2)其他不可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)
除本上市保薦書中描述的風(fēng)險(xiǎn)因素外,發(fā)行人可能遭受其他不可預(yù)測的風(fēng)險(xiǎn)(如遭受不可抗力,或出現(xiàn)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),或其他小概率事件的發(fā)生)。各種風(fēng)險(xiǎn)因素對發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響,發(fā)行人存在發(fā)行上市當(dāng)年財(cái)務(wù)指標(biāo)嚴(yán)重下滑的風(fēng)險(xiǎn)。