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成都先導(dǎo)藥物開發(fā)首次發(fā)布在科創(chuàng)板上市 上市主要存在風(fēng)險分析(圖)
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2020-08-19 11:17
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本次上市存在的風(fēng)險

(一)技術(shù)風(fēng)險

(1)DEL技術(shù)商業(yè)化時間較短的風(fēng)險

DNA編碼化合物庫技術(shù)領(lǐng)域第一家公司成立于2001年,DEL技術(shù)商業(yè)化不到20年,尚未形成成熟的標(biāo)準(zhǔn)化和體系化模式,相較于高通量篩選(HTS)等傳統(tǒng)藥物篩選方法,DEL技術(shù)處于商業(yè)化早期階段,篩選獲得的藥物目前最快進度處于臨床II期階段,因此該技術(shù)具有一定研發(fā)創(chuàng)新與技術(shù)局限性的風(fēng)險。

(2)藥物篩選領(lǐng)域技術(shù)替代性風(fēng)險

目前,早期藥物發(fā)現(xiàn)市場對于藥物發(fā)現(xiàn)有多種篩選方法,主要包括傳統(tǒng)的高通量篩選(HTS)、基于結(jié)構(gòu)化的藥物篩選(SBDD),以及目前比較熱門的基于片段化結(jié)構(gòu)的篩選(FBDD)和虛擬篩選等,DEL技術(shù)僅是其中一種,雖然在建庫和篩選的速度以及成本方面具有優(yōu)勢,但同樣也存在技術(shù)本身的局限性和不足,加之目前醫(yī)藥企業(yè)高額的研發(fā)投入促進了藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新速度,因此DEL技術(shù)存在被目前現(xiàn)有技術(shù)以及其他創(chuàng)新性藥物篩選方法所取代的風(fēng)險。

(3)新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險

發(fā)行人不同于常規(guī)CRO類企業(yè),由于發(fā)行人擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的DNA編碼化合物庫,具備藥物核心知識產(chǎn)權(quán),因此公司選擇了部分生物靶點進行自主DEL篩選、新藥發(fā)現(xiàn)與后續(xù)臨床開發(fā)。雖然公司會在藥物開發(fā)到某一特定階段(通常為先導(dǎo)化合物、臨床前候選藥物、臨床候選藥物等)時將項目轉(zhuǎn)讓給合作伙伴(全部/部分權(quán)益),從而項目后續(xù)收益與風(fēng)險同時轉(zhuǎn)移,但在藥物權(quán)屬轉(zhuǎn)讓之前公司相關(guān)項目仍存在新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險。

(4)核心技術(shù)人才流失及核心技術(shù)泄密風(fēng)險

公司自設(shè)立以來圍繞DEL技術(shù)進行了大量的研究和探索性工作,并逐漸形成了一支在早期小分子新藥研發(fā)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗的研發(fā)團隊,積累了大量的技術(shù)訣竅。憑借雄厚的人才實力以及技術(shù)優(yōu)勢,公司在行業(yè)內(nèi)保持了較強的競爭力。公司通過不斷完善人才培養(yǎng)制度及人才激勵機制、為員工提供更好的科研環(huán)境及發(fā)展空間,以維持核心技術(shù)人員團隊的穩(wěn)定性,并不斷吸引優(yōu)秀外部人才加盟;同時,公司通過制定嚴(yán)格的保密制度并實施其他約束措施,以防范核心技術(shù)泄密。但是,隨著醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展,行業(yè)內(nèi)對于技術(shù)人才的競爭日趨激烈,公司仍面臨核心技術(shù)人才流失及其導(dǎo)致核心技術(shù)泄密的風(fēng)險,可能對公司在行業(yè)內(nèi)的競爭力及公司盈利能力造成不利影響。

(二)經(jīng)營風(fēng)險

(1)依賴單一技術(shù)的風(fēng)險

發(fā)行人核心技術(shù)為DEL庫的設(shè)計、合成和篩選,相關(guān)主營業(yè)務(wù)亦圍繞該項技術(shù)而開展,因此發(fā)行人未來的業(yè)務(wù)增長主要依賴于DEL技術(shù)的發(fā)展和在早期藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的應(yīng)用。若DEL技術(shù)發(fā)展速度不及預(yù)期,遇到無法克服的技術(shù)瓶頸和障礙,或其在藥物篩選領(lǐng)域的整體市場占有率長期處于較低水平,而發(fā)行人又未能找到新的技術(shù)方法替代DEL技術(shù),其業(yè)務(wù)發(fā)展將面臨不利局面。

(2)對醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入依賴性風(fēng)險

公司屬于藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的研發(fā)服務(wù)公司,主要在藥物早期發(fā)現(xiàn)階段對外提供服務(wù)獲取收入,公司客戶主要為跨國藥企、國際生物技術(shù)公司及國內(nèi)創(chuàng)新性制藥企業(yè),因此上述客戶群體對于研發(fā)的整體投入力度對公司收入影響較大,如果未來行業(yè)內(nèi)整體研發(fā)投入力度下降,或?qū)τ谠缙谒幬锇l(fā)現(xiàn)階段的研發(fā)投入降低,將對公司業(yè)務(wù)發(fā)展及收入造成不利影響。

(3)市場競爭風(fēng)險

近年來,由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策鼓勵創(chuàng)新藥及醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入,國內(nèi)CRO企業(yè)得以快速發(fā)展,并逐漸形成了一些規(guī)模較大、綜合性的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè),如藥明康德、康龍化成,以及一些規(guī)模尚小但具有特色型技術(shù)的CRO公司,而這些公司在布局早期藥物篩選階段業(yè)務(wù)后,也紛紛開始嘗試進入DNA編碼化合物庫技術(shù)領(lǐng)域。此外,近幾年由于跨國藥企紛紛布局DEL技術(shù)并加大了投入力度,原本在DEL技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的國外競爭對手Nuevolution(丹麥)、X-Chem(美國)等公司在DEL庫規(guī)模、合作數(shù)量等方面均有了一定程度的發(fā)展,因此發(fā)行人將同時面對來自國際老牌競爭對手和國內(nèi)CRO企業(yè)的競爭。

(4)主營業(yè)務(wù)受到中美貿(mào)易摩擦影響的風(fēng)險

發(fā)行人主營業(yè)務(wù)為DEL技術(shù)相關(guān)的藥物早期發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù),公司主要客戶類型包括:全球跨國制藥企業(yè)、國際知名生物技術(shù)公司、國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)等。報告期內(nèi)各期,公司超過90%的收入均來自于海外,而來自美國地區(qū)的收入比例均超過80%,屬于技術(shù)服務(wù)出口型企業(yè)。若中美之間貿(mào)易摩擦繼續(xù)加劇,貿(mào)易政策發(fā)生重大不利的變化,發(fā)行人主營業(yè)務(wù)開展或?qū)⑹艿讲焕绊憽?/p>

(5)客戶相對集中的風(fēng)險

2016年、2017年及2018年度及2019年第一季度,公司向前五大客戶銷售的收入分別為1,288.29萬元、4,180.91萬元、10,753.94萬元和4,136.62萬元,占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為78.42%、78.56%、71.13%和81.50%,公司的客戶集中度相對較高。若未來因公司主要客戶經(jīng)營狀況不佳或因公司無法及時滿足客戶需求等原因,導(dǎo)致公司主要客戶對公司產(chǎn)品的需求量降低,則可能對公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營、財務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響,進而導(dǎo)致公司利潤下滑。

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