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（三）內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)

（1）業(yè)務(wù)合規(guī)及管理風(fēng)險(xiǎn)

截至2019年3月31日，公司擁有420名員工。隨著公司的研發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程的發(fā)展，公司需要增加大量的管理、運(yùn)營(yíng)、制造、銷售、市場(chǎng)推廣、財(cái)務(wù)等員工。為實(shí)現(xiàn)公司未來(lái)業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，公司管理層在業(yè)務(wù)合規(guī)及管理方面承擔(dān)重大的責(zé)任，包括：

（1）選聘、招募及激勵(lì)更多員工，并對(duì)公司人力資源進(jìn)行有效整合與維護(hù)；（2）有效管理公司的研發(fā)工作，包括為公司的在研藥物進(jìn)行臨床前研究、臨床試驗(yàn)及符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查程序，同時(shí)遵守公司對(duì)外部第三方的協(xié)議義務(wù)；（3）對(duì)公司的運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)、管理等方面進(jìn)行改善等。公司在研藥物成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化和業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的能力有賴于公司通過(guò)有效管理協(xié)調(diào)近期增長(zhǎng)與未來(lái)增長(zhǎng)的能力。若公司無(wú)法通過(guò)招聘新員工等方式進(jìn)一步擴(kuò)大公司的組織并實(shí)現(xiàn)有效管理，將可能阻礙公司研發(fā)及商業(yè)化目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

（2）實(shí)際控制人控制的風(fēng)險(xiǎn)

本次發(fā)行前，公司實(shí)際控制人易賢忠先生、關(guān)玉嬋女士及易良昱先生通過(guò)間接持股方式合計(jì)控制公司69.3111%的股份；假設(shè)本次發(fā)行6,000萬(wàn)股，本次發(fā)行完成后，易賢忠先生、關(guān)玉嬋女士及易良昱先生將合計(jì)控制公司59.2680%股份，仍擁有公司的實(shí)際控制權(quán)。發(fā)行人已建立了股東大會(huì)議事規(guī)則、董事會(huì)議事規(guī)則、監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則、獨(dú)立董事制度、關(guān)聯(lián)交易管理制度、對(duì)外擔(dān)保管理制度等一系列旨在保護(hù)中小投資者權(quán)益的制度，但若未來(lái)公司實(shí)際控制人憑借其控股地位通過(guò)行使表決權(quán)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)決策、利潤(rùn)分配、對(duì)外投資等重大事項(xiàng)進(jìn)行不當(dāng)干預(yù)，將可能損害公司其他股東的利益。

（四）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

（1）營(yíng)運(yùn)資金風(fēng)險(xiǎn)

在研藥物產(chǎn)生銷售收入前，公司需要進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審批、市場(chǎng)推廣等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。自公司成立以來(lái)，公司的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)已耗費(fèi)大量資金。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-11,617.56萬(wàn)元、-23,668.30萬(wàn)元、-52,824.96萬(wàn)元及-20,264.44萬(wàn)元。公司將在在研藥物發(fā)現(xiàn)、推動(dòng)在研藥物的臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化等諸多方面繼續(xù)投入大量資金。公司未來(lái)的營(yíng)運(yùn)資金需求受到多方面因素影響，包括：（1）在研藥物臨床試驗(yàn)的進(jìn)度、時(shí)機(jī)、范圍及成本，包括已計(jì)劃及潛在未來(lái)臨床試驗(yàn)?zāi)芊窦皶r(shí)招募到患者；（2）在研藥物監(jiān)管審批的結(jié)果、時(shí)機(jī)及成本；（3）尚未獲得上市許可及處于在研階段的在研藥物的數(shù)量及各項(xiàng)在研藥物持續(xù)研發(fā)的資金需求；（4）與可能獲批的任何未來(lái)在研藥物有關(guān)的銷售及市場(chǎng)推廣成本，包括擴(kuò)大市場(chǎng)推廣及銷售能力的成本及時(shí)機(jī)；（5）公司可能建立的任何未來(lái)合作、特許或其他安排的條款及時(shí)機(jī)；（6）員工數(shù)量增長(zhǎng)及相關(guān)成本等。若公司無(wú)法獲得足夠的營(yíng)運(yùn)資金，公司研發(fā)項(xiàng)目及未來(lái)的商業(yè)化進(jìn)度可能會(huì)被推遲甚至取消，進(jìn)而對(duì)公司業(yè)務(wù)造成重大不利影響。

（2）政府補(bǔ)助政策變化的風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司獲得了國(guó)家級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目配套二期資金、廣州市科技創(chuàng)新委員會(huì)新一代抗體研發(fā)款、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)局生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金、廣州市科技創(chuàng)新委員會(huì)技術(shù)創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)補(bǔ)助等多項(xiàng)政府補(bǔ)助。如果未來(lái)公司未能持續(xù)獲得政府補(bǔ)助資金，或國(guó)家政府補(bǔ)助相關(guān)政策有所調(diào)整，將會(huì)對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)不利影響。

（五）法律風(fēng)險(xiǎn)

（1）土地、資產(chǎn)權(quán)屬瑕疵風(fēng)險(xiǎn)

截至本上市保薦書(shū)簽署日，公司承租房屋面積約為5,232.36平方米，部分租賃房屋未取得房屋所有權(quán)證書(shū)，其中，發(fā)行人承租的位于廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A6棟第五層、第六層的承租房屋為發(fā)行人辦公和研發(fā)的主要經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所之一。由于前述房產(chǎn)未取得相關(guān)產(chǎn)權(quán)證書(shū)的瑕疵，發(fā)行人對(duì)該等承租房屋存在不能繼續(xù)使用的風(fēng)險(xiǎn)，則發(fā)行人需搬遷到自有的廠區(qū)或?qū)ふ移渌鲎馕飿I(yè)。

（2）行政處罰風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司曾受到稅務(wù)、城市管理等部門作出的行政處罰。近年來(lái)，公司業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)、行業(yè)政策變化較快，對(duì)公司治理水平及管理提出了更高的要求。如果公司不能及時(shí)應(yīng)對(duì)上述情況，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中未按照相關(guān)規(guī)定開(kāi)展業(yè)務(wù)，則仍然可能導(dǎo)致公司受到相關(guān)主管部門的行政處罰。

（3）安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)屬于醫(yī)藥研發(fā)及制造行業(yè)，可能涉及使用屬于有害及易燃物質(zhì)的物品及生物材料。公司的日常經(jīng)營(yíng)存在發(fā)生安全事故的潛在風(fēng)險(xiǎn)，可能因此受到相關(guān)安全監(jiān)督管理部門施以處罰，并被要求整改，進(jìn)而對(duì)公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生潛在不利影響。同時(shí)，盡管公司已為員工繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)，以支付因使用或接觸有害物質(zhì)而導(dǎo)致員工受傷的成本及費(fèi)用，該保險(xiǎn)可能無(wú)法提供足夠的保險(xiǎn)以應(yīng)對(duì)潛在的責(zé)任。此外，為適應(yīng)不斷提高的安全生產(chǎn)監(jiān)管要求，公司將可能承擔(dān)不斷上升的合規(guī)成本，進(jìn)而在一定程度上增加公司的日常運(yùn)營(yíng)成本。

（4）環(huán)境保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)

公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)可能涉及固體廢物及生物廢棄物的合理處置，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在著“三廢”排放與綜合治理的合規(guī)性要求。公司的日常經(jīng)營(yíng)存在發(fā)生造成環(huán)境污染或其他違反環(huán)保法規(guī)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，可能因此受到相關(guān)環(huán)境保護(hù)主管部門的處罰，進(jìn)而對(duì)公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生潛在不利影響。此外，為適應(yīng)不斷提高的環(huán)境保護(hù)要求，公司將可能承擔(dān)不斷上升的合規(guī)成本，進(jìn)而將在一定程度上增加公司的日常運(yùn)營(yíng)成本。

（5）土地出讓合同違約風(fēng)險(xiǎn)

公司于2013年10月25日與廣州市規(guī)劃和自然資源局（原廣州市國(guó)土資源和房屋管理局）簽署《國(guó)有建設(shè)用地使用權(quán)出讓合同》（穗國(guó)地出臺(tái)440116-2013-000048）（以下簡(jiǎn)稱“出讓合同”），約定廣州開(kāi)發(fā)區(qū)永和區(qū)搖田河大街以北、新業(yè)路以東，YH-I2-1地塊上的建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)于2015年10月25日之前竣工。公司已完成在該出讓地塊上的建設(shè)項(xiàng)目，但實(shí)際開(kāi)工日期晚于出讓合同約定的開(kāi)工日期，實(shí)際竣工日期晚于出讓合同約定的竣工日期。

公司目前已按照出讓合同完成了該出讓地塊上的項(xiàng)目建設(shè)，并就該地塊上的房產(chǎn)取得了《不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證》（粵（2019）廣州市不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第06200319號(hào)）。根據(jù)出讓合同約定，未按照合同約定日期或同意延建所另行約定日期開(kāi)工建設(shè)的，每延期一日，受讓人應(yīng)向出讓人支付相當(dāng)于國(guó)有建設(shè)用地使用權(quán)出讓價(jià)款總額1‰的違約金，未按照合同約定日期或同意延建所另行約定日期竣工的，每延期一日，受讓人應(yīng)向出讓人支付相當(dāng)于國(guó)有建設(shè)用地使用權(quán)出讓價(jià)款總額1‰的違約金，公司無(wú)法保證未來(lái)國(guó)土主管部門不會(huì)就上述情形要求公司承擔(dān)違約責(zé)任。