(六)發(fā)行失敗風險
(1)發(fā)行認購不足的風險
公司在首次公開發(fā)行后總股本將超過4億股,若網(wǎng)下初始發(fā)行比例低于本次公開發(fā)行股票數(shù)量的80%,或網(wǎng)下投資者申購數(shù)量低于網(wǎng)下初始發(fā)行量的,則存在中止發(fā)行的風險。
(2)未能達到預計市值上市條件的風險
科創(chuàng)板新股發(fā)行價格、規(guī)模、節(jié)奏等堅持市場化導向,詢價、定價、配售等環(huán)節(jié)由機構投資者主導。在初步詢價結束后,發(fā)行人預計發(fā)行后總市值不滿足所選擇的上市標準的,應當根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行與承銷實施辦法》的相關規(guī)定中止發(fā)行。本次發(fā)行的發(fā)行結果將受到證券市場整體情況、投資者對公司價值及發(fā)展前景的判斷、投資者對本次發(fā)行方案的認可程度等多種內、外部因素的影響,本次發(fā)行存在發(fā)行后總市值未能達到預計市值上市條件而發(fā)行失敗的風險。
(七)存在累計未彌補虧損及持續(xù)虧損的風險
藥品開發(fā)具有很高的不確定性,需要大量前期資本開支,且面對在研藥物將無法取得監(jiān)管批準或不具有商業(yè)可行性的巨大風險。公司經(jīng)營會持續(xù)產生大量開支。公司于2016年度、2017年度、2018年度以及2019年1-3月產生虧損凈額分別為13,658.41萬元、23,550.95萬元、55,311.12萬元及53,164.96萬元,累計虧損145,685.44萬元。截至2019年3月31日,公司未分配利潤為-45,856.04萬元。公司的絕大部分經(jīng)營虧損由研發(fā)項目產生的成本以及與經(jīng)營有關的行政開支導致。
公司預計未來將繼續(xù)產生虧損,且該等虧損將由于公司繼續(xù)及擴大開發(fā)在研藥物、尋求監(jiān)管批準,以及因預期國家藥監(jiān)局可能批準公司的阿達木單抗生物類似藥BAT1406而加強商業(yè)化及銷售而增加,公司收入也可能無法按計劃增長。
開發(fā)一種藥物從發(fā)現(xiàn)到可用于患者治療通常需要花費數(shù)十年時間,且公司產品可能無法得到客戶的認同。此外,作為一家上市公司進行經(jīng)營及作為從開發(fā)階段到商業(yè)化階段的生物制藥公司為促進增長,公司將產生與之有關的成本。公司未來虧損凈額的多少將取決于包括公司藥品開發(fā)項目的數(shù)量及范圍、與該等項目有關的成本、將任何獲批產品進行商業(yè)化生產的成本、公司產生收入的能力等方面。
若公司任何在研藥物未能通過臨床試驗或未能取得監(jiān)管批準,或雖取得批準但不獲市場認可或未能實現(xiàn)商業(yè)化,公司可能將始終無法盈利。即使將來能夠盈利,但公司亦未必能在其后期間保持盈利。公司無法盈利或保持盈利將削減公司的價值,造成公司現(xiàn)金流緊張,損害公司業(yè)務拓展、人才引進、團隊穩(wěn)定、融資、維持研發(fā)工作、擴大業(yè)務或繼續(xù)經(jīng)營的能力。
并且,預計首次公開發(fā)行后,公司短期內無法現(xiàn)金分紅,對股東的投資收益造成一定程度的不利影響。公司未盈利狀態(tài)可能持續(xù)存在或累計未彌補虧損繼續(xù)擴大,進而可能導致觸發(fā)退市條件,而根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法(試行)》,公司觸及終止上市標準的,股票直接終止上市,不再適用暫停上市、恢復上市、重新上市程序。
(八)募集資金投資項目風險
(1)研發(fā)項目失敗風險
本次較大比例的募集資金擬投入于藥物研發(fā)項目,由于藥物研發(fā)技術要求高、開發(fā)難度大、研發(fā)周期長且成本高昂,研發(fā)過程中常伴隨著較大失敗風險,從而作為募集資金投資項目的該等研發(fā)項目存在失敗的風險,相關風險的具體內容請參見本節(jié)“1、技術風險”之“(1)藥物研發(fā)風險”。
(2)募集資金投資項目實施風險
若出現(xiàn)募集資金不能如期到位、項目實施的組織管理不力導致工程進度延緩、生產車間不能順利通過現(xiàn)行GMP認證等情況,可能會影響募集資金投資項目的實施效果,從而影響公司預期收益的實現(xiàn)。
(3)新增銷售費用、研發(fā)費用等影響公司經(jīng)營業(yè)績的風險
根據(jù)募集資金投資計劃,公司在募集資金使用時,銷售費用以及研發(fā)費用等均會有所增加。本次募集資金投資項目中的補充營運資金不能直接帶來經(jīng)濟效益,而藥物研發(fā)項目和營銷網(wǎng)絡建設項目實現(xiàn)經(jīng)濟效益仍需要一定的時間,因此其新增的銷售和研發(fā)費用將在一定程度上影響公司的凈利潤和凈資產收益率,對公司的整體盈利能力造成一定負面影響。