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本次上市存在的風(fēng)險

（一）技術(shù)風(fēng)險

（1）藥物研發(fā)技術(shù)發(fā)展帶來的技術(shù)升級、設(shè)備更新風(fēng)險

CRO行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，具有技術(shù)更新快的特點。藥物研發(fā)技術(shù)會隨著新技術(shù)、新方法以及新設(shè)備等因素的出現(xiàn)而更新迭代。目前，隨著技術(shù)研發(fā)投入加大以及檢測分析等技術(shù)的升級，CRO企業(yè)可能面臨著技術(shù)落后的挑戰(zhàn)。

公司重視提高自身研發(fā)能力，通過對專業(yè)課題的持續(xù)研究、持續(xù)完善及建立新技術(shù)平臺、對原有實驗設(shè)備的更新以及新型實驗設(shè)備的配置，提高自身研發(fā)能力和研發(fā)質(zhì)量。報告期公司固定資產(chǎn)中設(shè)備的購置金額分別為3,191.82萬元、3,019.49萬元和4,267.30萬元，當(dāng)年購置的設(shè)備主要為實驗設(shè)備儀器。

但如果公司不能保持實驗設(shè)備更新?lián)Q代以及維護投入，不能持續(xù)加強技術(shù)研發(fā)和技術(shù)人才隊伍的建設(shè)，將在未來的市場競爭中處于劣勢，進而將影響公司未來的盈利能力和持續(xù)發(fā)展能力。

（二）經(jīng)營風(fēng)險

（1）成長性風(fēng)險

公司成立于2004年，近年來受益于CRO行業(yè)迅速發(fā)展及國家鼓勵產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策，正處于高速發(fā)展階段。作為領(lǐng)先的醫(yī)藥CRO企業(yè)之一，公司憑借業(yè)已形成的技術(shù)積淀、業(yè)務(wù)資質(zhì)、綜合服務(wù)能力、客戶資源及人才積累等競爭優(yōu)勢，報告期內(nèi)取得了快速發(fā)展，2016年至2018年營業(yè)收入復(fù)合增長率達18.01%。

公司的快速成長對于業(yè)務(wù)運營管理、人力資源管理、財務(wù)管理體系均帶來了較大的挑戰(zhàn)。盡管公司目前的運營和管理體系及職能部門架構(gòu)設(shè)置尚能支持公司業(yè)績成長，但仍可能存在發(fā)展戰(zhàn)略、技術(shù)研發(fā)、市場開拓等風(fēng)險導(dǎo)致公司未來的成長速度受到影響。

此外，國內(nèi)外宏觀經(jīng)濟環(huán)境、國家財政政策、產(chǎn)業(yè)政策和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展景氣度、行業(yè)競爭格局變化等外部因素均會影響公司主營業(yè)務(wù)的市場規(guī)模，導(dǎo)致公司業(yè)績增長速度發(fā)生變化，在一定程度上存在著成長不能達到預(yù)期的風(fēng)險。因此，如果上述因素發(fā)生重大不利變化，將導(dǎo)致公司未來新簽訂業(yè)務(wù)合同金額不能保持增長，則公司未來的成長性將存在不確定性。

（2）行業(yè)監(jiān)管政策風(fēng)險

CRO企業(yè)受國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)政策影響較大。NMPA新藥審批要求、新藥審批的節(jié)奏變化或相關(guān)監(jiān)管政策，會影響醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及藥品注冊申報進度，進而對CRO企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成影響。

近年來，我國新藥審評制度不斷完善，醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)新政策較多，國家對新藥注冊上市的監(jiān)管更加嚴(yán)格，部分內(nèi)部管理不完善或操作不規(guī)范的CRO企業(yè)將被迫調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，甚至退出市場。若存在醫(yī)藥研發(fā)試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等情況，有可能導(dǎo)致NMPA對注冊申請不予批準(zhǔn)、甚至被監(jiān)管部門立案調(diào)查、行政處罰、吊銷相關(guān)業(yè)務(wù)資質(zhì)或采取其他監(jiān)管措施的風(fēng)險。

同時，境外發(fā)達國家或地區(qū)的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)較為豐富完善，若發(fā)行人不能持續(xù)滿足相關(guān)國家或地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的監(jiān)管要求，發(fā)行人的經(jīng)營活動可能會因此受到不利影響。

（3）人力成本上升及人才流失的風(fēng)險

作為臨床前研究CRO企業(yè)，公司主要從事醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，所處行業(yè)為知識密集型、人才密集型行業(yè)。人才是公司提供經(jīng)營服務(wù)的關(guān)鍵生產(chǎn)要素，公司需要配置充足的CRO專業(yè)技術(shù)人才，才能保證在行業(yè)競爭中維持優(yōu)勢。公司現(xiàn)已擁有大量相關(guān)專業(yè)背景的CRO專業(yè)人才，報告期內(nèi)公司員工總數(shù)已由2016年末的745人增加至2018年末的939人，公司營業(yè)成本中人工成本比例分別為46.60%、48.19%和50.63%。

如果未來公司不能合理科學(xué)有效地控制人員成本以匹配公司的業(yè)務(wù)增長需要，則人員成本未來大幅增長將可能對公司的盈利水平和經(jīng)營成果產(chǎn)生一定程度影響。隨著行業(yè)內(nèi)CRO企業(yè)間對人才的需求愈發(fā)旺盛，企業(yè)間的人才競爭亦將愈發(fā)明顯，導(dǎo)致該行業(yè)人員流失率較高。

公司目前正處于快速發(fā)展時期，隨著企業(yè)資產(chǎn)和業(yè)務(wù)規(guī)模的擴張，對于高素質(zhì)人才的需求將大幅增加，為了保持良好的增長態(tài)勢，公司必須不斷提升運營和管理能力以吸引和保留管理、科研和技術(shù)人才。若不能培養(yǎng)或引進高素質(zhì)人才以滿足公司規(guī)模擴張的需要，或者人才流動率過高，將直接影響到公司的長期經(jīng)營和發(fā)展。此外，作為行業(yè)內(nèi)較為知名的企業(yè)，公司面臨較大的人才競爭，可能面臨人才流失的風(fēng)險。如果核心人才流失，將會對公司的經(jīng)營活動造成一定的影響。

（4）市場競爭的風(fēng)險

隨著新藥研發(fā)環(huán)境改善、藥審藥評加速、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，以及一致性評價帶來的增量研發(fā)需求，國內(nèi)CRO市場持續(xù)快速發(fā)展。由于國內(nèi)醫(yī)藥審批時間縮短，醫(yī)藥市場需求增加，跨國CRO公司如昆泰（IQVIA）以及科文斯（Covance）等已陸續(xù)在國內(nèi)設(shè)立分支機構(gòu)，加快開拓國內(nèi)市場，公司將在國內(nèi)市場與跨國CRO公司展開醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)的競爭，且未來隨著公司境外業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)擴大，公司亦將在國外市場上與跨國CRO公司直接展開競爭。

另外，近年來國內(nèi)CRO行業(yè)發(fā)展迅速亦帶動國內(nèi)CRO企業(yè)快速成長，如藥明康德、康龍化成、昭衍新藥等國內(nèi)CRO企業(yè)逐漸發(fā)展壯大并積極布局等，進一步加劇了國內(nèi)CRO行業(yè)的競爭，這對公司的市場開拓能力和研究服務(wù)水平提出了更高的要求。

此外，除與其他CRO公司競爭外，公司還需與醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的自有研究部門以及醫(yī)學(xué)院校等展開競爭。如果不能有效保持自身的競爭優(yōu)勢，及時提高技術(shù)水平與服務(wù)能力，公司的競爭地位、市場份額和利潤水平將會因市場競爭受到不利的影響。