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（5）業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

長周期合同的執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有明顯的高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長周期的特點(diǎn)，公司所從事的藥物研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)綜合服務(wù)類合同執(zhí)行周期跨度普遍較長。盡管合同在研究進(jìn)行過程中能夠根據(jù)不同研究階段收取相應(yīng)服務(wù)費(fèi)用，但公司所簽署的服務(wù)合同存在在客戶提前通知后的一段時(shí)間內(nèi)終止或延期的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致合同終止或延期的原因較多，包括研究產(chǎn)品未能達(dá)到安全性或有效性要求、客戶決定優(yōu)先進(jìn)行其他研究或試驗(yàn)方向的改變等，合同的終止或延期會(huì)對公司未來的收入和盈利能力產(chǎn)生不確定性。

同時(shí)，合同執(zhí)行期間可能因國家政策法規(guī)變化等原因，發(fā)生個(gè)別項(xiàng)目實(shí)際履行進(jìn)度與預(yù)計(jì)進(jìn)度不一致、主管部門審評期間的后續(xù)技術(shù)支持、付款不及時(shí)、項(xiàng)目效果達(dá)不到預(yù)期等情況，由此可能為公司帶來支付違約金，甚至糾紛或訴訟的風(fēng)險(xiǎn)，對其業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及聲譽(yù)造成影響。

公司簽訂的合同收入條款多為固定價(jià)格，由于合同的執(zhí)行期較長，對項(xiàng)目成本估算不足或運(yùn)營費(fèi)用顯著超支，則有可能出現(xiàn)項(xiàng)目成本超過項(xiàng)目合同收益的風(fēng)險(xiǎn)。此外，由于公司的部分業(yè)務(wù)合同采用完工百分比法確認(rèn)收入，且完工進(jìn)度是按已經(jīng)完成的合同工作量占合同預(yù)計(jì)總工作量的比例確定，也稱為項(xiàng)目形象進(jìn)度。

公司按照合同研發(fā)內(nèi)容及業(yè)務(wù)具體流程將項(xiàng)目劃分為幾個(gè)階段工序并以此確認(rèn)各階段的項(xiàng)目形象進(jìn)度。公司存在由于項(xiàng)目執(zhí)行周期過長，導(dǎo)致項(xiàng)目管理復(fù)雜性增加及準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。

（6）醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入下降的風(fēng)險(xiǎn)

CRO企業(yè)主要依靠承接醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)合同以及研發(fā)咨詢服務(wù)實(shí)現(xiàn)盈利。由于國內(nèi)藥品市場主要以仿制藥為主，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對新藥的研發(fā)動(dòng)力不足，國內(nèi)CRO行業(yè)起步較晚，發(fā)展較慢。2015年以來《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新試行優(yōu)先審評審批的意見》等系列藥審政策文件的密集出臺(tái)，推動(dòng)藥審藥評逐步加速，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)逐步意識(shí)到新藥研發(fā)的重要性而加大研發(fā)投入，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)對CRO的需求在近年加速釋放。

受益于國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)下的醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)對創(chuàng)新藥物研發(fā)投入以及跨國藥企研發(fā)需求向中國的轉(zhuǎn)移，報(bào)告期公司實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。但未來如果醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入受到宏觀經(jīng)濟(jì)形勢、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策變動(dòng)等不利變化影響而出現(xiàn)下降，將導(dǎo)致CRO行業(yè)需求下降，進(jìn)而影響公司承接的研究服務(wù)規(guī)模及經(jīng)營業(yè)績。

（7）資質(zhì)認(rèn)證失效帶來的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)

2009年普亞醫(yī)藥通過國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）認(rèn)證，2011年正式取得GLP認(rèn)證，并逐步達(dá)到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的GLP標(biāo)準(zhǔn)。公司已擁有較為完善的質(zhì)量控制體系以及完備的質(zhì)量體系認(rèn)證，為公司的研究服務(wù)提供質(zhì)量保障，保證公司研究服務(wù)水平。公司持有GLP、AAALAC認(rèn)證等相關(guān)證書或認(rèn)證期間，NMPA、FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)將會(huì)對其進(jìn)行定期檢查、不定期檢查和有因檢查。

如果未來因質(zhì)量體系要求變化或公司自身原因等導(dǎo)致公司不能持續(xù)滿足NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求，無法通過GLP等證書的后續(xù)認(rèn)證或現(xiàn)場檢查，相關(guān)資質(zhì)或認(rèn)證失效，將對公司的經(jīng)營活動(dòng)造成不利的影響。

（8）房產(chǎn)租賃風(fēng)險(xiǎn)

公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)所需場所均為向第三方租賃，截至本上市保薦書簽署之日，公司相關(guān)租賃房產(chǎn)均已簽訂房屋租賃合同，但未及時(shí)辦理租賃備案手續(xù)。上述情形未影響公司正常使用租賃房產(chǎn)，且上述房產(chǎn)的租賃合同訂立至今履行情況均正常，但在未來的業(yè)務(wù)經(jīng)營中，若因租賃房產(chǎn)上述瑕疵或其他事項(xiàng)導(dǎo)致公司無法繼續(xù)租賃原房產(chǎn)，則可能對公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營造成一定影響。

（9）原材料供應(yīng)和價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司主要原材料包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、試劑和實(shí)驗(yàn)耗材等。報(bào)告期各期，公司營業(yè)成本中直接材料的比例分別為30.98%、26.62%和26.02%，主要原材料對公司的營業(yè)成本構(gòu)成一定的影響。報(bào)告期內(nèi)公司經(jīng)營規(guī)模不斷增長，公司對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等原材料的需求不斷增加，如果未來相關(guān)供應(yīng)商無法滿足公司快速增長的原材料需求，可能導(dǎo)致公司無法獲取穩(wěn)定的供應(yīng)來源，從而對公司的業(yè)務(wù)和經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。此外，如果主要原材料的市場價(jià)格大幅上漲，亦將對公司的盈利情況造成一定的不利影響。