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本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

（一）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

（1）技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)

公司主要產(chǎn)品的技術(shù)水平均為行業(yè)領(lǐng)先水平并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司人工晶狀體及視光材料的生產(chǎn)工藝及研發(fā)水平均與國際接軌，現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)屬于國內(nèi)獨(dú)家或處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司同時(shí)掌握雞冠法和發(fā)酵法兩種醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉生產(chǎn)工藝，是國內(nèi)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

公司的其勝醫(yī)用幾丁糖產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)，是國際上第一個(gè)成功應(yīng)用于人體內(nèi)的醫(yī)用幾丁糖產(chǎn)品。2016年、2017年及2018年，公司依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營所產(chǎn)生的收入分別為81,537.56萬元、107,731.00萬元和123,721.40萬元。

然而，近年來生物醫(yī)用材料領(lǐng)域高速發(fā)展，技術(shù)能力不斷提高。若未來行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)突破性的新技術(shù)或研發(fā)成果，而公司未能及時(shí)調(diào)整技術(shù)路線，可能導(dǎo)致公司技術(shù)水平落后，從而對(duì)產(chǎn)品市場競爭力造成不利影響。

（2）新產(chǎn)品開發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)

生物醫(yī)用材料研發(fā)具有周期長、技術(shù)難度高、資金投入大、附加值和回報(bào)高、產(chǎn)品市場生命周期長等特點(diǎn)。公司主要圍繞人工晶狀體及視光材料、醫(yī)用幾丁糖、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉和重組人表皮生長因子等四大生物醫(yī)用材料研發(fā)平臺(tái)進(jìn)行相關(guān)領(lǐng)域的新產(chǎn)品開發(fā)。公司研發(fā)費(fèi)用投入較高，2016年、2017年及2018年公司的研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)4,725.54萬元、7,633.23萬元和9,536.97萬元，占營業(yè)收入的比重分別為5.49%、5.64%和6.12%。若研發(fā)項(xiàng)目不能形成研發(fā)成果，成功開發(fā)出新產(chǎn)品，將對(duì)公司長期的核心競爭力造成不利影響，對(duì)公司的盈利水平及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不確定性。

（3）新產(chǎn)品未能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)

新產(chǎn)品研制開發(fā)成功后需要進(jìn)一步推進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化和經(jīng)營規(guī)?；Ｉ镝t(yī)用材料新產(chǎn)品在推進(jìn)工業(yè)化生產(chǎn)過程中，許多工藝技術(shù)指標(biāo)相對(duì)小試、中試階段往往會(huì)發(fā)生變化，影響產(chǎn)品試生產(chǎn)的進(jìn)行，同時(shí)新產(chǎn)品的生產(chǎn)可能因其特殊的工藝方法和生產(chǎn)流程，對(duì)生產(chǎn)人員的技術(shù)能力及生產(chǎn)設(shè)備提出更高的要求，這些都增加了公司新產(chǎn)品迅速產(chǎn)業(yè)化的難度。

同時(shí)，由于藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品關(guān)系到人類健康和生命安全，新產(chǎn)品在上市前須通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和行政審批，上市后則需通過專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣以獲得市場接受和認(rèn)同。如果公司新產(chǎn)品不能適應(yīng)不斷變化的市場需求，或者開發(fā)的新產(chǎn)品未被市場接受，將對(duì)公司的盈利水平和未來發(fā)展產(chǎn)生不利影響。