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上海昊海生物科技首次發(fā)布在科創(chuàng)板上市 上市主要存在風(fēng)險(xiǎn)分析(圖)
來(lái)源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2020-08-21 14:25
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(二)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

(1)行業(yè)整體增速放緩的風(fēng)險(xiǎn)

公司專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉、醫(yī)用幾丁糖及醫(yī)用膠原蛋白為主要原料的可吸收生物材料,以及人工晶狀體產(chǎn)品和視光材料。公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)部分取決于中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng)及公司能夠持續(xù)把握市場(chǎng)機(jī)遇的能力。

中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)相對(duì)較新且快速演變,在過(guò)去的20年中呈現(xiàn)出高速發(fā)展的勢(shì)頭。若未來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)整體增速放緩,或者發(fā)生對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)不利的藥品質(zhì)量或者安全相關(guān)的公眾事件導(dǎo)致行業(yè)整體形象受到影響,可能導(dǎo)致市場(chǎng)對(duì)公司產(chǎn)品的需求增長(zhǎng)速度放慢,從而對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

(2)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策變化帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各個(gè)方面均受各類地方、區(qū)域和國(guó)家法規(guī)的管制,包括藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)商的許可及認(rèn)證要求和程序、操作和安全標(biāo)準(zhǔn)以及環(huán)境保護(hù)法規(guī)。隨著醫(yī)改方案、基本藥物目錄、醫(yī)保目錄、“兩票制”、帶量采購(gòu)等重大行業(yè)政策的陸續(xù)出臺(tái),我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正逐步深入開(kāi)展,改革涉及藥品以及醫(yī)療器械的審批、注冊(cè)、制造、包裝、許可及銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。

若公司未能及時(shí)根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)不斷出臺(tái)的監(jiān)管政策進(jìn)行自我調(diào)整,可能導(dǎo)致公司合規(guī)成本增加、產(chǎn)品需求減少、產(chǎn)品價(jià)格下降、無(wú)法滿足政府投標(biāo)資格、產(chǎn)品招投標(biāo)中落標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格大幅下降、被調(diào)出基本藥物品種目錄或醫(yī)保目錄等情況,對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

(3)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司憑借自身極具競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)用材料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售平臺(tái)以及在工藝技術(shù)和質(zhì)量控制方面的綜合優(yōu)勢(shì),公司產(chǎn)品具有領(lǐng)先的技術(shù)水平和良好的市場(chǎng)口碑。公司眼科業(yè)務(wù)通過(guò)旗下多個(gè)國(guó)內(nèi)外品牌,已實(shí)現(xiàn)從PMMA硬性人工晶狀體到多焦點(diǎn)可折疊人工晶狀體的全系列產(chǎn)品覆蓋。公司的重組人表皮生長(zhǎng)因子(rhEGF)“康合素”為國(guó)內(nèi)唯一與人體天然EGF完全相同(氨基酸數(shù)量、序列、空間結(jié)構(gòu))的表皮生長(zhǎng)因子產(chǎn)品,亦是國(guó)際第一個(gè)獲得注冊(cè)的重組人表皮生長(zhǎng)因子產(chǎn)品。

醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)唯一以三類醫(yī)療器械注冊(cè)的關(guān)節(jié)軟骨保護(hù)劑,用于防治退變性、外傷性骨關(guān)節(jié)炎,有助于減輕關(guān)節(jié)疼痛、改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。然而,由于市場(chǎng)前景向好、產(chǎn)品毛利水平較高將吸引資本流入,中長(zhǎng)期會(huì)加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。公司已制定計(jì)劃加大對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的后續(xù)研發(fā),以保持技術(shù)的先進(jìn)性。但隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,公司所面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)正在不斷加大,公司存在因市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇而影響市場(chǎng)占有率、毛利率水平,進(jìn)而影響盈利能力的風(fēng)險(xiǎn)。

(4)供應(yīng)商集中度較高的風(fēng)險(xiǎn)

公司注重原材料的品質(zhì)管理,在上游供應(yīng)商的選擇上,采取與龍頭優(yōu)質(zhì)企業(yè)長(zhǎng)期合作為主的模式,以保障原材料供應(yīng),確保公司能及時(shí)、穩(wěn)定、保質(zhì)地向下游客戶供應(yīng)產(chǎn)品。公司通過(guò)大批量采購(gòu)更好的控制采購(gòu)成本,提高盈利能力。同時(shí),公司亦通過(guò)并購(gòu)等方式向核心原材料領(lǐng)域拓展,進(jìn)一步穩(wěn)定核心原材料的供應(yīng)。

2016年、2017年及2018年,公司自前五大供應(yīng)商的合計(jì)采購(gòu)金額占當(dāng)期采購(gòu)額的比例分別為71.83%、55.88%和55.63%,報(bào)告期內(nèi)呈逐年下降趨勢(shì),但絕對(duì)比例仍較高。存在一定的供應(yīng)集中風(fēng)險(xiǎn)。公司下屬子公司深圳新產(chǎn)業(yè)為L(zhǎng)enstec的人工晶狀體產(chǎn)品中國(guó)獨(dú)家經(jīng)銷商,雙方已建立起良好的長(zhǎng)期合作關(guān)系。Lenstec為公司2017年度以及2018年度的第一大供應(yīng)商。若Lenstec終止與深圳新產(chǎn)業(yè)合作,公司可能無(wú)法短時(shí)間內(nèi)找到替代Lenstec的供應(yīng)商,可能對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

(5)境外經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

公司于境外收購(gòu)了多家企業(yè)以推進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移,在英國(guó)、美國(guó)等國(guó)均有子公司,積累了一定的境外經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。2016年、2017年及2018年,公司境外子公司收入比例分別為0.21%、11.36%和14.84%,報(bào)告期內(nèi)呈逐年上升趨勢(shì)。公司在境外開(kāi)展業(yè)務(wù)需要遵守所在國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī),由于英國(guó)、美國(guó)在法律環(huán)境、經(jīng)濟(jì)政策、市場(chǎng)形勢(shì)以及文化、語(yǔ)言、習(xí)俗等方面與中國(guó)存在一定的差異,也會(huì)給公司的管理帶來(lái)一定的難度和風(fēng)險(xiǎn)。

如境外業(yè)務(wù)所在國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策或者政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生重大變化、或因國(guó)際關(guān)系緊張、戰(zhàn)爭(zhēng)、貿(mào)易制裁等無(wú)法預(yù)知的因素或其他不可抗力而導(dǎo)致境外經(jīng)營(yíng)狀況受到影響,將可能給公司境外業(yè)務(wù)的正常開(kāi)展和持續(xù)發(fā)展帶來(lái)潛在不利影響。

(6)環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)

公司在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生一定廢水、廢氣、固廢等環(huán)境污染物,若公司在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中保護(hù)措施不當(dāng),造成環(huán)境污染事故,存在被環(huán)保主管機(jī)關(guān)處罰的風(fēng)險(xiǎn),從而影響到業(yè)務(wù)的發(fā)展和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

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