亚洲私人国产精品va,青青永久在线视频人人

首頁 > 股票記 > 詳情

南京微創(chuàng)醫(yī)學科技首次發(fā)布在科創(chuàng)板上市上市主要存在風險分析（圖）

來源：中商產業(yè)研究院發(fā)布日期：2020-08-24 14:36

微創(chuàng)醫(yī)療器械

本次上市存在的風險

（一）產品認證風險

我國醫(yī)療器械產品實行分類管理制度，在行業(yè)主管部門注冊或備案后方可生產和銷售；同樣，國際上各主要市場對醫(yī)療器械也制定了嚴格的監(jiān)管制度，公司產品進入國外市場需首先滿足其市場準入要求。

目前公司銷售的產品已取得了不同消費國對產品的認證許可（如我國的注冊證或備案憑證，歐盟CE認證、美國FDA批準等），公司設有專門部門負責產品注冊認證，并積累了豐富的注冊和認證經(jīng)驗。但由于不同國家的產品的注冊認證程序和周期存在差異，部分國家對進口醫(yī)療器械準入門檻較高，注冊周期較長，若未來國內外產品準入標準發(fā)生重大變化，或公司新產品無法達到相應準入標準，則將對公司產品銷售造成不利影響。

（二）經(jīng)銷模式風險

公司產品在國內以經(jīng)銷為主、直銷為輔，在美國以直銷為主，在歐洲則直銷和經(jīng)銷共存，在其他國家和地區(qū)以經(jīng)銷為主，截至2018年底，公司共有國內外經(jīng)銷商465家。報告期內，公司通過經(jīng)銷模式（包括自有品牌和代理品牌）實現(xiàn)收入占公司主營業(yè)務收入比重分別為73.09%、73.56%和72.65%。隨著公司經(jīng)營規(guī)模不斷擴大、營銷網(wǎng)絡不斷延伸，公司在經(jīng)銷商管理、銷售政策制定、技術支持等方面應不斷提升，未來一旦出現(xiàn)經(jīng)銷商管理失當，可能導致公司產品在相關區(qū)域銷售出現(xiàn)下滑，對公司業(yè)績造成不利影響。

（三）專利訴訟風險

公司目前涉及兩起專利訴訟事項，分別為：波士頓科學和波科儀器以發(fā)行人被訴產品侵犯其美國專利第9,980,725、7,094,245、8,974,371號為由，將發(fā)行人及發(fā)行人子公司MTU作為被告向美國特拉華州的地區(qū)法院提起民事訴訟；

波科有限以發(fā)行人子公司MTE侵犯其歐洲專利第EP1328199B1、EP3023061B1號專利為由，在德國杜塞爾多夫地方法院對MTE和公司產品認證機構SHANGHAIINTERNATIONALHOLDINGCORP.GMBH提起訴訟。

截至本招股書簽署之日，該案尚未判決。根據(jù)Paul&Albrecht與Ching-ChengHou的專業(yè)意見，雖然發(fā)行人對前述專利訴訟中原告提出的全部索賠都有不侵權的合理辯護基礎，但公司仍面臨著最終被認定侵犯涉案專利權的風險，可能對公司的生產經(jīng)營產生一定影響。