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（四）我國(guó)產(chǎn)業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

2014年6月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、財(cái)政部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局五部門發(fā)布了《村衛(wèi)生室管理辦法（試行）》，支持村衛(wèi)生室建設(shè)，要求配備適宜設(shè)備。2015年3月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳下發(fā)《關(guān)于做好2014年村衛(wèi)生室醫(yī)療設(shè)備購置項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦基層函〔2015〕210號(hào)），明確健康一體機(jī)應(yīng)是適應(yīng)村衛(wèi)生室需求的低成本、數(shù)字化、智能化健康設(shè)備，具備健康數(shù)據(jù)采集和信息化功能；

健康一體機(jī)應(yīng)能檢測(cè)心電圖、心率、血糖、血壓、血氧飽和度、尿常規(guī)、體溫等健康相關(guān)數(shù)據(jù)，并支持將采集到的健康數(shù)據(jù)上傳至個(gè)人健康檔案。2016年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委在《對(duì)十二屆全國(guó)人大四次會(huì)議第9092號(hào)建議的答復(fù)（摘要）》中明確：“為提高村衛(wèi)生室服務(wù)能力，2013—2014年，中央財(cái)政投入21.6億元在中西部22個(gè)?。▍^(qū)、市）開展村衛(wèi)生室醫(yī)療設(shè)備購置項(xiàng)目，按照2萬元/臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)，為有執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師的村衛(wèi)生室配備健康一體機(jī)。”

在上述政策及財(cái)政資金的支持下，部分省、市、縣相關(guān)部門陸續(xù)制定關(guān)于健康一體機(jī)的政府采購計(jì)劃。由于各省、市、縣級(jí)衛(wèi)生主管部門的采購計(jì)劃存在波動(dòng)，2017-2019年公司健康一體機(jī)收入出現(xiàn)較大幅度波動(dòng)，分別為4,785.55萬元、2,469.87萬元和5,061.03萬元。如果未來我國(guó)關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策發(fā)生變化，會(huì)影響相關(guān)醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求，進(jìn)而影響公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

（五）知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟賠償風(fēng)險(xiǎn)

截至本上市保薦書簽署日，公司及公司子公司作為被告，面臨1項(xiàng)未決訴訟；作為第三方，公司面臨1項(xiàng)未決訴訟，均為知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟。如發(fā)行人在上述專利侵權(quán)訴訟中敗訴，發(fā)行人存在被認(rèn)定為侵權(quán)并被要求承擔(dān)賠償責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。

（六）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

隨著國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)支持力度的加大及居民對(duì)身體健康關(guān)注度的不斷提高，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迎來快速發(fā)展，醫(yī)療器械較高的利潤(rùn)水平和廣闊的市場(chǎng)空間，使得醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)加劇趨勢(shì)。如果公司不能持續(xù)提高技術(shù)和研發(fā)水平，保持生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、營(yíng)銷與服務(wù)的先進(jìn)性，公司將會(huì)面臨不利的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)局面，盈利能力和財(cái)務(wù)狀況將受到一定程度的不利影響。