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本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

一、創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)

公司在多年的實(shí)踐運(yùn)營(yíng)中積累了豐富的項(xiàng)目執(zhí)行與管理經(jīng)驗(yàn)，沉淀了大量的項(xiàng)目執(zhí)行資料和數(shù)據(jù)，基于此，公司能夠不斷更新、迭代自身的標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量控制體系，形成更加細(xì)致全面的SOP文件以及實(shí)操性更強(qiáng)的SMO軟件系統(tǒng)。同時(shí)，公司積極跟蹤監(jiān)管動(dòng)態(tài)和行業(yè)動(dòng)向，對(duì)于最新變化及時(shí)做出調(diào)整，使得公司的運(yùn)營(yíng)體系符合最新的監(jiān)管要求、緊跟行業(yè)的前沿趨勢(shì)。隨著行業(yè)快速發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)加劇，若公司不能根據(jù)SMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和客戶需求變化持續(xù)進(jìn)行服務(wù)模式創(chuàng)新以提高公司競(jìng)爭(zhēng)力，則公司存在模式創(chuàng)新和業(yè)態(tài)創(chuàng)新無(wú)法得到市場(chǎng)認(rèn)可、新舊產(chǎn)業(yè)融合失敗等風(fēng)險(xiǎn)。

二、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

公司經(jīng)過(guò)多年行業(yè)實(shí)踐和持續(xù)研發(fā)形成了多項(xiàng)核心技術(shù)，包括基于互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)技術(shù)的項(xiàng)目管理系統(tǒng)、完善的SOP流程體系、快速的人才復(fù)制體系、臨床試驗(yàn)的執(zhí)行大數(shù)據(jù)以及對(duì)臨床試驗(yàn)資源的持續(xù)整合與拓展能力。若上述核心技術(shù)在將來(lái)無(wú)法及時(shí)根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和客戶需求變化升級(jí)迭代，則公司存在技術(shù)升級(jí)迭代、技術(shù)未能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化等風(fēng)險(xiǎn)。

三、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

（一）行業(yè)政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司的收入高度依賴于醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入，特別是臨床環(huán)節(jié)的投入。公司成立至今一直受益于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)下的醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥物或器械的研發(fā)投入的不斷增長(zhǎng)、國(guó)家對(duì)研發(fā)監(jiān)管體系的不斷促進(jìn)以及跨國(guó)藥企研發(fā)重心向中國(guó)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移，使國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目不斷增加、研發(fā)企業(yè)外包需求增加。因此一旦由于政策、經(jīng)濟(jì)周期原因使上述需求增長(zhǎng)放緩或減少，公司業(yè)務(wù)會(huì)不可避免地受到影響。

（二）項(xiàng)目合同的執(zhí)行周期較長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)

藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長(zhǎng)周期的系統(tǒng)工程，因此發(fā)行人項(xiàng)目合同的執(zhí)行周期通常較長(zhǎng)，發(fā)行人所簽署的服務(wù)合同存在因臨床試驗(yàn)結(jié)果不達(dá)預(yù)期或研發(fā)方向發(fā)生變更而延期或提前終止的風(fēng)險(xiǎn)。在項(xiàng)目合同延期或提前終止的情況下，可能使公司的項(xiàng)目收入或成本投入與簽署合同時(shí)的預(yù)期造成偏離，繼而對(duì)公司的盈利情況產(chǎn)生負(fù)面影響。

（三）無(wú)法持續(xù)培養(yǎng)或招聘高素質(zhì)人才的風(fēng)險(xiǎn)

公司所屬的SMO行業(yè)屬于人員密集型行業(yè)，人才是公司提供經(jīng)營(yíng)服務(wù)的關(guān)鍵生產(chǎn)要素。隨著公司自身業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，公司的人員規(guī)模、人員薪酬和福利成本也將持續(xù)提高。報(bào)告期內(nèi)，公司員工人數(shù)由2017年末的988人增至2020年6月末的2,261人，增幅為128.85%。公司目前正處于快速發(fā)展時(shí)期，隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)張，對(duì)于人才的需求將大幅增加。為培養(yǎng)一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)化的人才隊(duì)伍，公司建立了一套高效的人才復(fù)制體系，可實(shí)現(xiàn)從新人到專業(yè)人才的快速培養(yǎng)。未來(lái)隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模的逐漸擴(kuò)張，人才競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇，若公司不能培養(yǎng)或引進(jìn)足夠的人才以滿足公司規(guī)模擴(kuò)張需要，則可能影響到公司的長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)和發(fā)展。

（四）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司所處的SMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。近年來(lái)，隨著我國(guó)鼓勵(lì)醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)的政策陸續(xù)出臺(tái)，國(guó)內(nèi)SMO行業(yè)發(fā)展迅速，與此同時(shí)，一批包含SMO業(yè)務(wù)的CRO企業(yè)迅速成長(zhǎng)并上市，如杭州思默之母公司泰格醫(yī)藥、藥明津石之母公司藥明康德等。高度競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境對(duì)公司的服務(wù)水平提出了更高的要求，如果公司不能及時(shí)把握行業(yè)趨勢(shì)，在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持或提升現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)，可能對(duì)公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。

（五）業(yè)務(wù)資質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)

目前，國(guó)家藥監(jiān)局尚未針對(duì)SMO企業(yè)實(shí)行審批或行業(yè)準(zhǔn)入政策，但隨著國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，未來(lái)仍有可能通過(guò)制定SMO行業(yè)的準(zhǔn)入條件，對(duì)SMO企業(yè)實(shí)行審批或行業(yè)準(zhǔn)入等制度，加強(qiáng)對(duì)SMO行業(yè)的監(jiān)管。若公司屆時(shí)無(wú)法獲得相關(guān)業(yè)務(wù)資質(zhì)或滿足監(jiān)管要求，將對(duì)公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

四、內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)

（一）實(shí)際控制人控制風(fēng)險(xiǎn)

本次發(fā)行前，賴春寶通過(guò)直接或間接持股及一致行動(dòng)協(xié)議（楊宏偉與石河子睿澤盛為賴春寶的一致行動(dòng)人）合計(jì)控制發(fā)行人53.78%表決權(quán)，為公司的實(shí)際控制人。本次發(fā)行完成后，賴春寶仍為公司的實(shí)際控制人。公司已建立了較為完善的公司治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制制度，建立健全了各項(xiàng)規(guī)章制度，但是如果實(shí)際控制人通過(guò)行使表決權(quán)或其他方式對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)決策、重大人事任免和利潤(rùn)分配等方面實(shí)施不利影響，可能引發(fā)實(shí)際控制人控制的風(fēng)險(xiǎn)。

（二）公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大帶來(lái)的管理風(fēng)險(xiǎn)

隨著公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)和經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大，尤其是本次發(fā)行后，隨著募集資金的到位和募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)施，公司總體經(jīng)營(yíng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。這將對(duì)公司在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織機(jī)構(gòu)、內(nèi)部控制、運(yùn)營(yíng)管理、財(cái)務(wù)管理等方面提出更高的要求。如果公司管理層不能持續(xù)有效地提升管理能力、優(yōu)化管理體系，將導(dǎo)致公司管理體系不能完全適應(yīng)公司業(yè)務(wù)規(guī)模的快速發(fā)展，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)和持續(xù)盈利能力造成不利影響。