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本次上市存在的風(fēng)險

一、政策及行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險

（一）醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)政策風(fēng)險

公司主營業(yè)務(wù)為血液凈化及病房護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，因此，公司的業(yè)務(wù)發(fā)展與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程密切相關(guān)。如果未來我國經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生不利變化，或者我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展政策發(fā)生較大不利調(diào)整，導(dǎo)致醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展速度放緩，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)投入減少，將對公司業(yè)務(wù)發(fā)展造成不利影響。如果公司未來不能采取有效的措施應(yīng)對相關(guān)行業(yè)政策的變化，公司的業(yè)務(wù)發(fā)展有可能會受到負(fù)面影響。

（二）醫(yī)療器械帶量采購政策對發(fā)行人業(yè)績的潛在影響

隨著帶量采購政策逐步推廣，若發(fā)行人重點(diǎn)銷售區(qū)域?qū)w外循環(huán)血路、一次性使用一體式吸氧管等產(chǎn)品實施帶量采購，公司產(chǎn)品在政策實施地區(qū)的價格及銷售數(shù)量將受到較大的影響。若公司未能在該地區(qū)中標(biāo)或中標(biāo)價格大幅下降，將可能對公司的收入和利潤造成不利影響。

二、技術(shù)風(fēng)險

（一）產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險

公司主營業(yè)務(wù)為血液凈化及病房護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，對技術(shù)與工藝創(chuàng)新要求較高，同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的需求也在不斷變化和提升。報告期各期，公司研發(fā)投入金額分別為914.27萬元、898.10萬元、1,607.24萬元和934.79萬元，公司的研發(fā)投入較低與醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)相關(guān)，該行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)主要是根據(jù)臨床需求進(jìn)行原有產(chǎn)品的改進(jìn)式創(chuàng)新以及新產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和新技術(shù)的開發(fā)，研發(fā)投入涉及到的產(chǎn)品設(shè)計、材料和工藝的改進(jìn)費(fèi)用及臨床試驗費(fèi)用相比新藥研發(fā)具有較大差距。如果公司未來科研、技術(shù)改造更新緩慢，無法準(zhǔn)確把握產(chǎn)品及技術(shù)的發(fā)展趨勢，在產(chǎn)品開發(fā)的決策中出現(xiàn)方向性失誤，或不能及時將新技術(shù)運(yùn)用于產(chǎn)品研發(fā)，可能使公司喪失技術(shù)和市場的領(lǐng)先優(yōu)勢，從而使公司的市場地位出現(xiàn)下降，對未來公司的發(fā)展及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

三、經(jīng)營風(fēng)險

（一）受新冠肺炎疫情影響的經(jīng)營風(fēng)險

公司收入主要由體外循環(huán)血路、喂食器及喂液管和一次性使用一體式吸氧管貢獻(xiàn)。血液透析患者對體外循環(huán)血路的需求剛性，喂食器及喂液管主要銷售給美國客戶，上述產(chǎn)品需求暫未受影響，但由于疫情期間在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的感染風(fēng)險較高，一次性使用一體式吸氧管的銷量有所下降。另外，由于新冠肺炎疫情影響，公司存在部分員工返工不及時，產(chǎn)品運(yùn)輸不便帶來的不利影響，可能對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

（二）市場競爭風(fēng)險

目前我國血液凈化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭格局已較為清晰，而病房護(hù)理領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場處于充分競爭狀態(tài)。隨著市場需求的擴(kuò)大以及國家產(chǎn)業(yè)政策的支持，預(yù)計未來本行業(yè)市場競爭將進(jìn)一步加劇。若公司不能持續(xù)保持競爭優(yōu)勢，未來公司的經(jīng)營業(yè)績可能面臨下降的風(fēng)險。