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天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”專項規(guī)劃 發(fā)布時間:2022-03-18 17:19

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是天津打造“1+3+4”現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)業(yè)體系的重點之一,也是“一主兩翼”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新格局的兩“翼”之一,極具成長性和帶動性。為進一步將習近平新時代中國特色社會主義思想貫穿“十四五”全過程,完整準確全面貫徹新發(fā)展理念,加速產(chǎn)業(yè)新舊動能轉換,打造國內(nèi)領先的生物醫(yī)藥研發(fā)轉化基地,根據(jù)《天津市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》《天津市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》總體要求,編制本規(guī)劃。

一、發(fā)展回顧

(一)發(fā)展基礎與優(yōu)勢

1. 產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長

天津市已經(jīng)建成門類完整的產(chǎn)業(yè)體系,在創(chuàng)新孵化、產(chǎn)業(yè)化、流通等價值鏈主要環(huán)節(jié)完成了布局,發(fā)展質(zhì)量效益較高,增速穩(wěn)定。2020年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超600億元,總產(chǎn)值占規(guī)上工業(yè)比重達到3.7%。經(jīng)濟效益水平在全市工業(yè)行業(yè)中名列前茅。

2. 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)全國領先

在中藥、化學藥、生物制藥、醫(yī)療器械等領域,產(chǎn)品優(yōu)勢繼續(xù)保持,速效救心丸、復方丹參滴丸、血必凈注射液、京萬紅軟膏等中藥特色產(chǎn)品國內(nèi)知名;皮質(zhì)激素、GCLE生產(chǎn)規(guī)模全國第一、維生素B1產(chǎn)業(yè)世界第一,α-2b干擾素市場占有率國內(nèi)第一,胰島素生產(chǎn)規(guī)模亞洲最大;酶制劑、花青素和益生菌在技術水平和年產(chǎn)量上均居全國首位,九安醫(yī)療的電子血壓計銷售數(shù)量列世界第三位,國韻生物聚羥基脂肪酸酯(PHA)產(chǎn)量位居國內(nèi)首位。

3. 創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)

康希諾與軍事科學院聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗是全球為數(shù)不多的單針有效疫苗,可快速實現(xiàn)大規(guī)模接種,極大降低社會成本。瑞普生物是動物疫苗領域唯一擁有5個國家級創(chuàng)新平臺的企業(yè),市場占有率國內(nèi)第一;賽諾醫(yī)療研發(fā)的冠脈支架填補我國生物醫(yī)藥領域空白;中新科炬打造的體外快速診斷平臺,實現(xiàn)了國內(nèi)在艾滋病快速檢測領域的國產(chǎn)替代;協(xié)和干細胞建立了世界上第一座臍帶間充質(zhì)干細胞庫。在抗擊新冠疫情過程中,天津市貢獻了“一方”(宣肺敗毒方)、“一藥”(血必凈注射液)代表性產(chǎn)品。

4. 領軍企業(yè)加速聚集

“十三五”時期,天津市聚集了一大批生物醫(yī)藥企業(yè),其中醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)150余家,中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)5家,上市公司24家。在中藥領域,聚集天士力、紅日藥業(yè)、中新藥業(yè)、盛實百草等高成長企業(yè);在化學藥領域,聚集葛蘭素史克、施維雅、武田藥品等知名企業(yè)。在生物制藥領域,聚集康希諾、杰科生物、諾和諾德、中源協(xié)和、諾維信等企業(yè)。在醫(yī)療器械領域,聚集了GE醫(yī)療、正天醫(yī)療、九安醫(yī)療、天堰科技、邁達醫(yī)學、邦盛醫(yī)療、哈娜好、賽諾醫(yī)療、瑞奇外科等多家優(yōu)勢企業(yè)。

5. 創(chuàng)新體系日趨健全

“十三五”時期,在生物醫(yī)藥領域,天津市擁有1個國家技術創(chuàng)新中心、19個國家和部委級重點實驗室、3個國家臨床醫(yī)學研究中心、6個國家級工程(技術)研究中心、7個國家級企業(yè)技術中心、48個天津市重點實驗室、34個天津市企業(yè)重點實驗室、25個市級臨床醫(yī)學研究中心、27個天津市工程技術研究中心。聚集了一批高水平產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,建立多個生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、專業(yè)化眾創(chuàng)空間和專業(yè)化孵化器,形成體系完整、設備先進、人才豐富、覆蓋全面的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。

6. 臨床資源高度密集

“十三五”時期,天津市共有各類三級甲等醫(yī)院32家,藥物臨床試驗機構68家。擁有特色??漆t(yī)院15家,業(yè)務領域涵蓋腫瘤、心血管、血液病、眼科、兒科等眾多科目。建成一批經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認定的臨床基地,擁有全國唯一的血液學國家重點實驗室,國內(nèi)規(guī)模最大的腫瘤防治研究基地,亞洲規(guī)模最大的器官移植中心等。為釋放醫(yī)院和臨床資源潛力,加速生物醫(yī)藥產(chǎn)品轉化提供了有力支撐。

7. 產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)完善

“十三五”時期,我市出臺《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃(2015-2017年)》《天津市智能醫(yī)療與健康專項行動計劃》《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃(2018-2020年)》等一系列促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件,對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應用示范、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和公共服務平臺建設等項目給予政策支持。南開大學、天津大學、天津醫(yī)科大學、天津中醫(yī)藥大學等培養(yǎng)了大批生物醫(yī)藥專業(yè)人才。凱萊英公司與國投創(chuàng)新、海河基金與天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)共同發(fā)起成立規(guī)模達100億元的全球創(chuàng)新藥投資基金;天津紅日藥業(yè)與天津創(chuàng)投、天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)等共同設立天津天以生物醫(yī)藥股權投資基金、天士力控股集團牽頭組建天士力資本等,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金發(fā)展迅速。為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造了良好生態(tài)環(huán)境。

8. 空間布局加速優(yōu)化

基本形成以濱海新區(qū)為核心,武清、北辰、西青、津南各具特色的發(fā)展格局。濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模占全市的比重超60%,重點聚焦合成生物、醫(yī)療器械、化學制藥、智慧醫(yī)療、中藥現(xiàn)代化、醫(yī)藥研發(fā)服務外包六大方向;西青區(qū)以西青經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)和學府高新區(qū)為核心,圍繞同仁堂、達仁堂、樂仁堂、宏仁堂等中成藥老字號打造特色產(chǎn)業(yè);武清區(qū)以武清經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)和天津京津科技谷為依托,重點發(fā)展化藥、生物制藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè);津南區(qū)以津南經(jīng)濟開發(fā)區(qū)和雙港工業(yè)區(qū)為核心,聚焦大健康、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)。北辰區(qū)以天津醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園和濱海高新區(qū)北辰科技園為依托,突出中藥和醫(yī)療器械雙輪驅(qū)動。

(二)存在的主要問題

天津市具備生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好基礎,以及充分的資源稟賦,在“十三五”時期獲得較好發(fā)展。但是現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)規(guī)模及質(zhì)量與國家賦予天津的建設全國先進制造業(yè)研發(fā)轉化基地的定位,與我市提出的建設具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心目標相比還存在差距。主要表現(xiàn)為新興產(chǎn)業(yè)成長還有擴展空間,產(chǎn)業(yè)聚集效應還不突出,企業(yè)綜合競爭力有待強化,代表性產(chǎn)品有待擴展,全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力還有更大提升空間等。

二、“十四五”時期面臨的形勢

“十三五”時期,世界格局進入變革調(diào)整的新階段,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命深入發(fā)展,國際力量對比不斷變化,全球性經(jīng)濟發(fā)展格局面臨重構,產(chǎn)業(yè)價值鏈轉移加速。生物技術作為未來新技術和產(chǎn)業(yè)革命的來源,有望成為重塑全球經(jīng)濟版圖的重要變革力量。

在新冠疫情影響下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展重要窗口期,生物醫(yī)藥與電子信息、裝備制造、大數(shù)據(jù)以及3D打印等跨界融合步伐加快,醫(yī)聯(lián)網(wǎng)、藥聯(lián)網(wǎng)等新興業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn),以非接觸診療為代表的智能科技對生物醫(yī)藥的滲透程度進一步增強,“智慧+”成為貫穿“十四五”時期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展全局的核心內(nèi)涵之一,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化趨勢顯著。

改革創(chuàng)新為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造重大機遇。在“兩票制”等新醫(yī)改政策的推動下,我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品進入加速收獲階段,國內(nèi)外同類產(chǎn)品首次上市時間不斷縮短,產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間更加廣闊。國內(nèi)一線城市和新興城市將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入新動能培育,產(chǎn)業(yè)資源競爭趨于激烈。天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備傳統(tǒng)優(yōu)勢,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系健全,京津冀生物醫(yī)藥科研、臨床資源密集。深入挖掘生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力,抓住京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同不斷深化的戰(zhàn)略機遇,為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來新的發(fā)展空間,成為我市應對“十四五”產(chǎn)業(yè)競爭的重要抓手。

三、指導思想、基本原則及目標

(一)指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,深入落實習近平總書記對天津工作“三個著力”重要要求和一系列重要指示批示精神,突出生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展導向,全面推進國家高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,堅持制造業(yè)立市,搶抓“后疫情時代”全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展新機遇,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革創(chuàng)新步伐,堅持前瞻布局、精準發(fā)力、靈活應對、迭代優(yōu)化,推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、集群化發(fā)展,建設品牌卓著、鏈條完整,智造引領、綠色環(huán)保的生物醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系,全面支撐全國先進制造研發(fā)基地建設,把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設成為天津市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè),把天津市建設成為我國北方重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域創(chuàng)新高地。

(二)基本原則

創(chuàng)新引領原則:強化核心關鍵技術供給,催生顛覆性生物醫(yī)藥研發(fā)和診療技術創(chuàng)新,孕育一批突破性創(chuàng)新藥,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策先行先試步伐,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

平臺驅(qū)動原則:統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺資源,強化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)建設,以平臺為載體建立生物醫(yī)藥頂尖人才、企業(yè)和項目引進育成體系,加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉化的進程。

賽道聚焦原則:堅持“適度前沿,固鏈強鏈”的思路,聚焦中醫(yī)藥、再生醫(yī)學、高端醫(yī)療器械等高附加值細分產(chǎn)業(yè)賽道,找準切入點,打造一批特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集群。

智慧賦能原則:加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人工智能產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,運用人工智能技術提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、檢驗、生產(chǎn)效率,把智慧醫(yī)藥打造成天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地標特色。

(三)發(fā)展目標

1.總體目標:到“十四五”末期,我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得顯著進展,產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴大?;窘ǔ梢札堫^企業(yè)為牽引、產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同共生的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,基本形成“雙城多區(qū)五集群”錯位發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局,走出“BI+AI”產(chǎn)業(yè)發(fā)展新路徑,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點打造三大中心。

——綜合競爭力國內(nèi)領先,技術水平國際先進的生物醫(yī)藥領標(標志性領軍)企業(yè)聚集培育中心。

——集高端化、高質(zhì)化、高新化、集群化為一體的生物醫(yī)藥應用場景創(chuàng)新示范中心。

——智能科技與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度融合、相互支撐的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展中心。

到2035年,我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模突破五千億元,形成一批具有高附加值創(chuàng)新產(chǎn)品,聚集一批具備高創(chuàng)新能力,掌握核心競爭優(yōu)勢的國際頂尖生物醫(yī)藥頭部企業(yè),將天津市打造成立足京津冀、輻射東北亞,具備全球頂尖影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智慧創(chuàng)新港,為天津市打造國內(nèi)大循環(huán)的重要節(jié)點、國內(nèi)國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略支點提供有力支撐。

2.具體目標

——總體規(guī)模倍增:到2025年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模突破1000億元,總產(chǎn)值年增長率超過10%。

——產(chǎn)業(yè)附加值提升:生物醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入年均增長達到10%,研發(fā)服務外包、體外診斷、檢驗檢測等高端診療健康產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入年均增長10%。

——龍頭企業(yè)聚集:聚集和培育生物醫(yī)藥規(guī)模以上企業(yè)200家,上市企業(yè)達到34家;涌現(xiàn)一批龍頭企業(yè),新增年銷售額超100億元企業(yè)2家,年銷售額超50億元企業(yè)3家,在基因、免疫、疫苗等細分領域形成一批隱形冠軍。

——創(chuàng)新能力強大:重點生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出占主營業(yè)務收入比重超過6%;國家級高新技術企業(yè)數(shù)量達到600家 ;國家級生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新載體達到20家。聚集市級以上生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才3000人。

——產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善:建成涵蓋研發(fā)、檢驗、臨床、生產(chǎn)、物流、配送等全產(chǎn)業(yè)鏈,涉及儀器設備共享、技術轉移轉化、申報審評、檢測監(jiān)測等各個環(huán)節(jié),多層次、多功能協(xié)同聯(lián)動的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。引進和培育一批與國際接軌的臨床試驗機構、認證服務機構、公共服務平臺,更好滿足我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。

四、重點任務

以高質(zhì)量發(fā)展為根本遵循,按照“兩聚兩融”的總體思路,強化領域聚集與空間聚集;突出智能科技與生物科技融合發(fā)展,醫(yī)藥制造與診療服務融合發(fā)展的雙輪驅(qū)動作用,重點打造“雙城多區(qū)五集群”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。鞏固提升化學藥和現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)特色,加快培育生物藥、高端醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療與大健康等新興產(chǎn)業(yè),實施產(chǎn)業(yè)化重大項目,引育龍頭企業(yè),貫通產(chǎn)業(yè)鏈條、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,推進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴規(guī)模、強實力、增品種、創(chuàng)品牌,通過技術、產(chǎn)品、質(zhì)量升級,帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上向中高端邁進。

(一)著力構建“雙城多區(qū)”產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間格局

圍繞“津城”、“濱城”雙城發(fā)展格局,按照突出龍頭企業(yè)和機構核心作用,強化特色園區(qū)聚集能力,重點建設“濱城”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集核心區(qū);“津城”中心兩區(qū)、環(huán)城四區(qū)與外圍三區(qū)生物醫(yī)藥重點區(qū)。形成“龍頭引領、園區(qū)支撐、跨區(qū)聚集、全域發(fā)展”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局新格局。

(二)打造五大特色產(chǎn)業(yè)集群

充分發(fā)揮天津市生物醫(yī)藥傳統(tǒng)特色,緊密跟蹤產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢,打造化學藥品、現(xiàn)代中藥、生物藥、高端醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療與大健康五大特色產(chǎn)業(yè)集群。

1. 化學藥品產(chǎn)業(yè)集群

擴展化學原料藥的生產(chǎn)規(guī)模,保持傳統(tǒng)產(chǎn)品優(yōu)勢;推進關鍵藥物中間體和高端原料藥的研發(fā)制造,提升通用名藥物研發(fā)效率和質(zhì)量,加快建設藥用先導化合物庫。加強現(xiàn)代制劑技術的工程化,擴展化學制劑生產(chǎn)規(guī)模,強化關鍵高技術先進劑型產(chǎn)品化,突破高附加值化學藥物劑型改造技術。鼓勵企業(yè)儲備市場需求大的特色原料藥產(chǎn)品,支持CMO生產(chǎn)和歐美高端原料藥產(chǎn)業(yè)承接;發(fā)展用于抗腫瘤及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管和抗菌等用藥等的高效原料藥。支持企業(yè)進行二次仿制創(chuàng)新,聚焦新機制和新靶點技術方向,重點開發(fā)治療惡性腫瘤、心腦血管、耐藥性病原體感染、病毒感染等重大常見多發(fā)疾病的新藥、重大仿制藥以及大品種化學合成創(chuàng)新藥物等。

2. 現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集群

依托中醫(yī)藥高校、研發(fā)機構、三甲醫(yī)院,開展經(jīng)典名方和確有臨床療效的院內(nèi)制劑的產(chǎn)業(yè)化;拓展組分中藥,中藥制劑新產(chǎn)品,推進中藥材有效成分提取、分離與純化技術等新技術成果應用。加大重點品種和品種群的建設,在全國中藥市場塑造“衛(wèi)藥”品牌。建立完善的溯源體系,鼓勵現(xiàn)代中藥企業(yè)進行藥材質(zhì)量再評價和穩(wěn)定試驗,建立從藥材種植到成藥銷售的監(jiān)督體系。依托天津市港口優(yōu)勢和中日(天津)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢發(fā)展中藥倉儲、物流、銷售等專業(yè)化企業(yè)和聚集區(qū),建成覆蓋京津冀、輻射東北亞,物流集散、兼顧外貿(mào)的現(xiàn)代藥品流通體系;形成高效、安全、有序、便利的藥品供應保障環(huán)境,打造我國中藥倉儲物流核心基地。

3. 生物藥產(chǎn)業(yè)集群

遵循“超前布局、批量轉化、規(guī)模應用、智慧提升”的思路,推進基因技術應用普及和規(guī)模化發(fā)展,前瞻布局抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、核酸藥物、系統(tǒng)靶點藥物等生物制品。推進腫瘤疫苗、艾滋病疫苗、新冠疫苗等新型疫苗,以及治療心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、血液系統(tǒng)及其他重大疾病藥物的原始創(chuàng)新;開發(fā)培育開發(fā)干細胞器官再生藥物,雙特異性抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物等新型單抗藥物品種。支持開展高端仿制藥、首仿藥等引進生產(chǎn),提升基因與再生醫(yī)學仿制藥質(zhì)量水平。

4. 高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群

加速重大醫(yī)療診斷和治療裝備規(guī)模化,充分發(fā)揮高校技術優(yōu)勢,發(fā)展面向眼科、皮膚科、泌尿科等的角膜相關檢測設備、激光診斷治療設備及透析治療設備等??圃\斷設備,高標準移動化數(shù)字影像系統(tǒng)、三維高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等通用診斷裝備,以及醫(yī)用機器人、高壓氧艙等先進治療裝備;聚集和引進伽馬刀、質(zhì)子重離子治療等新型治療裝備生產(chǎn)企業(yè),加速裝備國產(chǎn)化進程。壯大植介入器械和高價值生物醫(yī)用材料產(chǎn)品,重點發(fā)展人工關節(jié)與骨科植入物、種植牙與口腔植入設備、植入式人工心臟、可降解血管支架、血管及造影導管等各類植介入人工器械。突破高端醫(yī)用試劑產(chǎn)品,發(fā)展人類免疫抗體臨床檢測試劑盒、化學發(fā)光免疫分析試劑盒、新冠病毒診斷試劑盒及相關配套設備;支持基因測序產(chǎn)品、生物檢測產(chǎn)品以及與儀器配套使用檢測品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,引導企業(yè)向上游原料發(fā)展,攻克原料抗體、酶等關鍵開發(fā)制備技術,打破國外企業(yè)原料壟斷。培育公共安全與應急產(chǎn)業(yè),重點發(fā)展包括精準檢測試劑、儀器、醫(yī)用防護用品及車載醫(yī)療設備等細分產(chǎn)業(yè)。

5. 智慧醫(yī)療與大健康產(chǎn)業(yè)集群

突破智慧醫(yī)療檢測與診療輔助設備,重點發(fā)展醫(yī)用智能傳感器、以電子血壓計為重點的家用可穿戴式健康監(jiān)控儀器設備以及理療床、上下肢康復訓練系統(tǒng)等家用理療康復產(chǎn)品,基于“互聯(lián)網(wǎng)+”的智能移動健康終端交互設備與產(chǎn)品;引進全國醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心項目,推動醫(yī)療大數(shù)據(jù)和智慧大健康產(chǎn)業(yè)的應用試點示范。加大重大疾病快速檢測產(chǎn)品開發(fā),重點發(fā)展針對感染性疾病、常見慢性病、心血管、癌癥等重大疾病快速檢測診斷設備、血液檢測配套設備、診斷儀器設備等重大產(chǎn)品。優(yōu)先發(fā)展智能化個性診療設備,開發(fā)新型標記免疫分析儀及其配套試劑、小型家用型慢性疾病體液指標檢測儀和配套試劑、體外診斷試劑核心原材料(抗原/抗體/新型示蹤物質(zhì)/新型固相功能材料等)等創(chuàng)新產(chǎn)品。打造適合基層醫(yī)院和家庭使用、符合互聯(lián)網(wǎng)時代的小型智能化體液檢測儀器和配套試劑細分產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,形成產(chǎn)品附加值高、具備核心競爭能力的體液分析儀的制造能力。

(三)實施八項重點工程

1. 實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模質(zhì)量雙提升工程

搭建以“重點片區(qū)+特色產(chǎn)業(yè)園+專業(yè)孵化載體”為主軸的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

(1)強化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展

堅持錯位發(fā)展的理念,統(tǒng)籌濱海新區(qū)核心區(qū)、西青、北辰、東麗、津南、武清、靜海等重點行政區(qū)產(chǎn)業(yè)布局。支持各區(qū)加快建設標準化廠房、無菌車間、通過藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)認證的生產(chǎn)線、生物醫(yī)藥三廢處理平臺等專業(yè)化配套設施。以重大平臺載體為核心,以產(chǎn)業(yè)園區(qū)為骨干,引導生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源按照市場化原則自主配置,形成跨行政區(qū)劃的產(chǎn)業(yè)空間聚集態(tài)勢。統(tǒng)籌全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系,實施分類指導,提高產(chǎn)出和效益,為天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展提供支撐。

(2)著力打造生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)

全力打造濱海新區(qū)細胞谷和生物制造谷、靜海中日(天津)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)、北辰京津醫(yī)藥谷等若干生物醫(yī)藥領域特色產(chǎn)業(yè)園區(qū),做強一批生物醫(yī)藥先進制造業(yè)基地。提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)集聚度和吸引力,更好地承接創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)項目。依托天津中醫(yī)藥大學優(yōu)勢,打造中醫(yī)藥為特色的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。招引一批顯示度高、帶動性強、經(jīng)濟效益優(yōu)的重大創(chuàng)新藥品和器械的產(chǎn)業(yè)化項目,引進國內(nèi)外知名藥企和高端醫(yī)療器械企業(yè)來津設立總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地。

(3)高水平建設生物醫(yī)藥專業(yè)孵化體系

整合京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資源,鼓勵龍頭企業(yè)建設生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、初創(chuàng)園、加速器。提升現(xiàn)有國家級生物醫(yī)藥專業(yè)孵化載體服務能力,加大對在孵項目就地產(chǎn)業(yè)化的支持。大力引進和培養(yǎng)領軍型創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團隊,加強校企合作、院企合作,孵化一批高科技小微企業(yè),打造集“產(chǎn)品研發(fā)、中試轉化、生產(chǎn)制造、制劑服務”于一體的高水平生物醫(yī)藥專業(yè)孵化體系。

2. 實施產(chǎn)業(yè)鏈融通發(fā)展促進工程

(1)強化龍頭企業(yè)在全產(chǎn)業(yè)鏈中的支撐引領作用

鼓勵生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)發(fā)揮技術、資金和市場網(wǎng)絡等方面的優(yōu)勢,構建生產(chǎn)要素分享平臺,推動生物醫(yī)藥制造資源集成整合與優(yōu)化配置。引導龍頭企業(yè)牽頭與科研機構、高校等共建生物醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會等行業(yè)自律組織及公共服務平臺,面向中小企業(yè)提供動物實驗、毒性檢測等多樣性的服務。支持龍頭企業(yè)通過并購重組,構建研、檢、醫(yī)、產(chǎn)相結合的聯(lián)合體,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈相加、價值鏈相乘、供應鏈相通的“三鏈重構”。

(2)提升產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)中小企業(yè)專業(yè)化水平

支持生物醫(yī)藥中小企業(yè)“專精特新”發(fā)展,圍繞現(xiàn)代中藥、基因與再生醫(yī)學、高端醫(yī)療器械等新興產(chǎn)業(yè)領域,培育細分領域“瞪羚企業(yè)”和“雛鷹企業(yè)”,重點支持高成長企業(yè)向單項冠軍邁進。鼓勵中小企業(yè)以專業(yè)化分工、服務外包、委托生產(chǎn)等方式與大企業(yè)建立穩(wěn)定的合作關系。引導協(xié)同創(chuàng)新,鼓勵中小企業(yè)抱團發(fā)展,探索中小企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展新模式。

(3)增強臨床試驗對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐能力

依托京津兩地臨床試驗資源,推動醫(yī)療機構開展臨床試驗、共享醫(yī)療資源;支持有資質(zhì)的醫(yī)療機構設立研究型病房,專門開展高水平臨床醫(yī)學研究;探索以多種合作方式建立臨床試驗協(xié)同網(wǎng)絡,解決臨床試驗病床等資源不足問題;引導有資質(zhì)的醫(yī)療機構承擔仿制藥人體生物等效性或臨床有效性試驗研究工作。鼓勵醫(yī)務人員積極參與藥物臨床研究,將承擔臨床研究項目情況、臨床試驗等作為考核評優(yōu)、職稱評定、職務晉升、收入分配的重要參考,促進臨床資源更好地為生物醫(yī)藥企業(yè)服務。

3. 實施產(chǎn)業(yè)服務體系建設工程

(1)推動建設國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新載體

圍繞合成生物學、現(xiàn)代中醫(yī)藥、細胞生態(tài)三個領域,全力打造海河實驗室,將海河實驗室建成引領我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要源頭、產(chǎn)業(yè)資源共享的開放平臺以及體制機制創(chuàng)新試驗平臺。加快建設京津冀技術協(xié)同創(chuàng)新中心生物醫(yī)藥工程實驗室,推進國家合成生物技術創(chuàng)新中心建設。推動國家地方共建現(xiàn)代中藥創(chuàng)新中心建設,形成輻射全國乃至全球的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新載體。建設天津藥物研究院藥物創(chuàng)新中心,提升原創(chuàng)藥開發(fā)能力。加快國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園二期建設,強化生物醫(yī)藥創(chuàng)新綜合性大平臺在生物醫(yī)藥重點產(chǎn)品應用轉化過程中的作用。

(2)推動生物醫(yī)藥重點產(chǎn)品應用轉化平臺建設

培育多種形式的生物醫(yī)藥成果轉化中介服務機構,提升生物醫(yī)藥成果轉化的專業(yè)化服務水平。打造標準化基因檢測、基因數(shù)據(jù)解讀、中藥檢測等專業(yè)化獨立第三方服務體系,推動檢測和診斷新興技術在生物產(chǎn)業(yè)各領域的應用轉化。培育符合國際規(guī)范的基因治療、細胞治療、免疫治療等專業(yè)化服務平臺,加速新型治療技術的應用轉化。支持高端的基因合成、基因編輯等專業(yè)技術服務機構,推動新型共性技術的專業(yè)化服務。

(3)加強公共服務平臺建設

完善生物醫(yī)藥公共服務平臺體系,引進和組建專業(yè)審評機構、藥物篩選、分析和測試機構,實驗動物機構,安全評價機構、臨床評價機構、中試放大機構,生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺,以及國內(nèi)領先的、服務能力較強的專業(yè)平臺。運用數(shù)據(jù)庫、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術,搭建生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺,增強信息和數(shù)據(jù)處理能力。支持濱海新區(qū)組建醫(yī)藥、化妝品、醫(yī)療器械等專業(yè)化審評中心,面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)提供技術服務,增強我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務能力。

(4)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息交流平臺

搭建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息交流平臺,深入挖掘現(xiàn)有企業(yè)物流倉儲、生產(chǎn)線等沉淀資源,做好信息對接。加強與國家級醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、商會的合作,培育生物醫(yī)藥領域的品牌會議、特色活動,擴大生物醫(yī)藥行業(yè)影響力。

4. 實施產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑優(yōu)化工程

(1)探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展模式

大力支持高校、龍頭企業(yè)、科研機構、臨床機構共建人才創(chuàng)新聯(lián)盟,共同開展應用基礎研究,聚焦原創(chuàng)藥發(fā)展,催生一批原創(chuàng)藥物和醫(yī)療器械,突破生物醫(yī)藥領域卡脖子技術,加速基礎研究成果的產(chǎn)業(yè)化應用進程。制定出臺專項政策,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新,支持原始創(chuàng)新技術與合適的載體結合形成新產(chǎn)品,創(chuàng)造新業(yè)態(tài),開拓新市場。

(2)鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)采取多業(yè)混合發(fā)展路徑

支持生物醫(yī)藥企業(yè)整合科研、生產(chǎn)和服務能力,拓展生產(chǎn)性服務和服務型制造等業(yè)務領域,承接全球研發(fā)生產(chǎn)外包(CDMO)、研發(fā)服務外包(CRO)等項目。支持本地研發(fā)生產(chǎn)外包(CDMO)優(yōu)勢企業(yè)加快發(fā)展轉型;支持企業(yè)建設第三方醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)學檢驗機構等。發(fā)揮中醫(yī)藥在診療疑難雜癥和養(yǎng)生調(diào)理方面的優(yōu)勢,引導中藥企業(yè)向大健康產(chǎn)業(yè)延伸,提高中醫(yī)藥綜合服務能力。

(3)引導中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展

堅持中西醫(yī)并重的發(fā)展思路,支持高校、科研機構結合循證醫(yī)學體系研發(fā)和證明中醫(yī)藥療效,建立符合中醫(yī)藥特點的專業(yè)化服務體系。鼓勵企業(yè)結合市場需求,圍繞中醫(yī)藥產(chǎn)品,形成原料保障、過程控制、標準建設、安全評價、合理應用等的全面質(zhì)量控制體系,促進現(xiàn)代中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。引導企業(yè)建立中藥種植、研制一體化模式,促進中藥產(chǎn)業(yè)鏈的形成與完善。立足天津地域特色,重點突破地產(chǎn)藥材如酸棗、津枸杞、山豆根、柴胡、黃芩等大宗道地藥材標準化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術,從源頭提升中藥質(zhì)量水平。引導中藥龍頭企業(yè)建立包括中藥材產(chǎn)地初加工、第三方檢測、倉儲物流、中藥材全過程追溯服務等在內(nèi)的中藥上中下游一體化發(fā)展體系;引進高標準無害中藥種植、加工和檢測企業(yè),提升中藥原材料品質(zhì)保障。

5. 實施“衛(wèi)藥”品牌塑造工程

(1)嚴格生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理

落實天津市質(zhì)量強市規(guī)劃要求及全市質(zhì)量提升工作部署,全面實施并嚴格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,加強質(zhì)量安全培訓,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,開展基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,健全藥品和高風險醫(yī)療器械安全信息追溯體系,實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、上市、流通、應用等環(huán)節(jié)的全生命周期監(jiān)管。支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,中藥有害殘留物風險評估,中藥注射劑安全性評價等,提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可控性。

(2)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色制造

支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快綠色制造體系建設,開發(fā)一批綠色產(chǎn)品,創(chuàng)建一批綠色工廠示范。加快無毒無害原材料推廣應用,加強對研發(fā)外包企業(yè)新化學物質(zhì)的管理,推動環(huán)境污染源頭治理。啟動實施生物醫(yī)藥、大健康領域綠色工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建示范,支持企業(yè)建立“環(huán)境、職業(yè)健康和安全”(EHS)管理體系,建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色供應鏈。

(3)支持“衛(wèi)藥”傳統(tǒng)中醫(yī)藥老字號品牌傳承發(fā)展

推動天津傳統(tǒng)中醫(yī)藥品牌提升產(chǎn)品質(zhì)量,創(chuàng)新銷售模式,擴大老字號知名度與影響力。加強民間中醫(yī)藥驗方、秘方和傳統(tǒng)技術方法收集整理;發(fā)掘中醫(yī)藥品牌文化內(nèi)涵,建立長效宣傳機制。強化傳統(tǒng)中醫(yī)藥自主品牌建設,推動天津市中醫(yī)藥代表性產(chǎn)品走出去,打造若干海外中醫(yī)藥診所和中醫(yī)藥中心,著力打造歷史悠久、影響力突出、群眾信賴的傳統(tǒng)中醫(yī)藥高光品牌,提高“衛(wèi)藥”國際影響力。

(4)加速“衛(wèi)藥”生物醫(yī)藥新品牌創(chuàng)制

加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌創(chuàng)建活動,以質(zhì)量提升打造優(yōu)質(zhì)品牌。聚焦我市基礎較好的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),鼓勵傳統(tǒng)中藥企業(yè)研究開發(fā)復方、有效部位及有效成分中藥新藥,打造一批中醫(yī)藥產(chǎn)品新亮點;推動基因藥物、細胞藥物、高端醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療等新興領域產(chǎn)品品牌創(chuàng)制,大力宣傳龍頭企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家,激發(fā)企業(yè)品牌培育積極性。

6. 實施產(chǎn)業(yè)智能化升級引領工程

(1)建設生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦

加快天津市重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺與國內(nèi)領先的人工智能與醫(yī)療醫(yī)藥大數(shù)據(jù)企業(yè)開展合作,共同打造基于人工智能與大數(shù)據(jù)分析技術的生物醫(yī)藥信息集成共享中心。支持天津市生物醫(yī)藥研發(fā)機構、重點企業(yè)與醫(yī)療機構合作共建醫(yī)藥智能技術中心、藥物研發(fā)信息中心、醫(yī)療信息研發(fā)中心等創(chuàng)新平臺。

(2)鼓勵醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)字化轉型

鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)加強自動化、信息化、智能化改造,建立智能工廠和數(shù)字化車間。支持生物醫(yī)藥企業(yè)實施工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應用、企業(yè)資源計劃系統(tǒng)(ERP)深化應用、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)構建,以及生產(chǎn)線數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)挖掘分析平臺(PAT)技術、智能物流及條碼識別系統(tǒng)等智能化項目。提升中藥制藥智能制造水平,發(fā)展高端智能化中藥標準顆粒生產(chǎn)線,構建中藥智能制造公共技術服務平臺,提升中藥制造優(yōu)勢和影響力。

(3)拓展智慧醫(yī)療應用場景

加速推進我市“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”試點示范城市建設,構建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈,重點培育健康信息新業(yè)態(tài)。鼓勵醫(yī)療機構運用互聯(lián)網(wǎng)技術和全方位遠程醫(yī)療服務平臺,建設線上線下相結合的智能診療生態(tài)系統(tǒng),推動中醫(yī)藥診療技術和產(chǎn)品的標準化、智能化。支持遠程醫(yī)療、慢性病管理、家庭醫(yī)生、費用支付、保健咨詢、健康管理、醫(yī)學教育等新產(chǎn)品開發(fā),在數(shù)字健康監(jiān)測設備、可穿戴設備與物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)的融合應用等方面拓展市場;積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)藥品零售等試點,運用信息技術推進智慧醫(yī)療應用系統(tǒng)集成,提升產(chǎn)品安全性、可靠性和實用性。

7. 實施醫(yī)藥供應鏈優(yōu)化重構工程

(1)提升醫(yī)藥貿(mào)易行業(yè)集中度

鼓勵藥品流通企業(yè)通過兼并重組、上市融資、混合所有制改革等多種方式做強做大,實現(xiàn)規(guī)?;?、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立獨立的醫(yī)藥物流中心,引導外向型醫(yī)藥貿(mào)易企業(yè)與國內(nèi)藥品和醫(yī)療器械企業(yè)建立長期合作關系,打造具有全球資源配置能力的現(xiàn)代藥品和高端醫(yī)療器械企業(yè)集團。支持我市中小型藥品流通和零售企業(yè)發(fā)展采購聯(lián)盟和藥店聯(lián)盟,采用聯(lián)購分銷、統(tǒng)一配送等方式,降低經(jīng)營成本,提高組織化程度。鼓勵實行批零一體化、連鎖化經(jīng)營,發(fā)展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營。

(2)依托“互聯(lián)網(wǎng)+”促進醫(yī)藥供應鏈轉型升級

推動藥品零售消費信息與醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息互聯(lián)互通,依托“互聯(lián)網(wǎng)+”促進藥品零售企業(yè)、貿(mào)易企業(yè)、物流企業(yè)創(chuàng)新轉型升級。在藥品和高端醫(yī)療器械領域培育一批智慧生物醫(yī)藥供應鏈示范企業(yè)和創(chuàng)新示范基地,推動國際生物醫(yī)藥供應鏈公共服務平臺建設。規(guī)劃建設現(xiàn)代化的生物制品標準化儲存設施和配送體系。

8. 實施產(chǎn)業(yè)國際競爭力培育工程

(1)支持創(chuàng)新產(chǎn)品在國際主流市場取得突破

以重大平臺、龍頭企業(yè)為主體,面向生物醫(yī)藥重點領域開展產(chǎn)業(yè)情報分析,優(yōu)化項目布局結構,在產(chǎn)品管線布局上靠近世界前列。支持本市生物醫(yī)藥特色品種獲取海外授權,加快優(yōu)勢產(chǎn)品打入海外市場的步伐。引導我市現(xiàn)代中藥優(yōu)勢產(chǎn)品向中亞、俄羅斯、東歐、非洲等“一帶一路”沿線國家推廣。制定有針對性的生物醫(yī)藥貿(mào)易投資指南,系統(tǒng)分析海外新興市場患者疾病譜,通過多邊合作,推動以老字號企業(yè)為主體的質(zhì)高價優(yōu)中藥藥品出口。

(2)聚集全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素

吸引國際生物醫(yī)藥頂尖企業(yè)來津設立地區(qū)總部、建設科研創(chuàng)新平臺。鼓勵我市生物醫(yī)藥企業(yè)加大技術投入,建立對海外生物醫(yī)藥非專利技術的識別、引進、消化和吸收體系。引導生物醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研機構合作,共同參與國際重大科技項目的開發(fā)。加強研發(fā)機構的跨境合作與互動,完善生物醫(yī)藥國際合作的監(jiān)管體系,在保證國家安全的基礎上,建立完善國際科技合作管理與評估制度。

(3)支持生物醫(yī)藥領域卓越企業(yè)參與國際競爭

鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)申請國際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等研發(fā)和生產(chǎn)權威標準認證。結合國家“一帶一路”戰(zhàn)略,持續(xù)推進我市生物醫(yī)藥企業(yè)開展海外臨床試驗。支持我市傳統(tǒng)醫(yī)藥龍頭企業(yè)、現(xiàn)代中藥企業(yè)、細胞與基因領域新興企業(yè)等在全球范圍內(nèi)整合研發(fā)、市場、生產(chǎn)等資源,通過并購、投資、合作開發(fā)、海外上市等多種方式,開拓國際市場,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈全球布局,全面提升企業(yè)國際競爭力。支持具備較高發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥企業(yè)“走出去”,開展對外投資和合作。

五、保障措施

(一)加強組織領導

構建“市區(qū)聯(lián)動、市級引導、以區(qū)為主、園區(qū)協(xié)同”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工作推進機制,落實聯(lián)席會議制度,統(tǒng)籌相關部門和行政區(qū)政府,在項目落地、基金投資、項目引進、園區(qū)定位、資源聚集等方面發(fā)揮指導功能。引導產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立集開發(fā)、資本運作、成果轉化、產(chǎn)業(yè)服務于一體的新型運作機制,實現(xiàn)園區(qū)聯(lián)動、錯位發(fā)展。

(二)做好決策支撐

建立完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展決策支撐體系,發(fā)揮專家咨詢委員會在產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、重大項目篩選、重要政策制定等方面的智力支撐作用;引導政府智庫、社會智庫和企業(yè)智庫等新型智庫參與生物醫(yī)藥發(fā)展政策研究,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供趨勢研判、第三方評估等決策服務。

(三)加快政策創(chuàng)新

率先開展國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策先行先試,建設外商獨資醫(yī)院,縮短醫(yī)療器械和藥品進口注冊審批周期,放寬境外醫(yī)師執(zhí)業(yè)時間,放寬干細胞等前沿醫(yī)療技術準入,設立外資專業(yè)健康醫(yī)療保險機構等突破性政策舉措。在天津自貿(mào)區(qū)內(nèi)探索開展細胞治療的“風險分級,準入分類”管理,允許相關政策在中日(天津)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)落實;結合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢變化,圍繞生物醫(yī)藥領域產(chǎn)業(yè)政策及時出臺延續(xù)性措施,確保政策連續(xù)性和穩(wěn)定性。

(四)爭取國家支持

深入落實部市會商機制,積極爭取與生物醫(yī)藥、生命信息、中醫(yī)藥傳承發(fā)展等有關的國家科技部重大基礎設施平臺、國家技術創(chuàng)新中心、國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家臨床醫(yī)學研究中心等國家級重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新載體建設。調(diào)動市、區(qū)兩級資源,爭取國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群、工信部先進制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群、科技部創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群和重大新藥創(chuàng)制專項等落地天津。

(五)強化人才引育

落實《關于深入實施人才引領戰(zhàn)略加快天津高質(zhì)量發(fā)展的意見》,建立面向臨床及檢驗檢測等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)急需人才的引進決策機制,探索緊缺人才靈活聘用新模式。完善人才評價激勵制度,為臨床、檢驗檢測等急需人才提供多樣化的晉升渠道。支持生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構開展合作,共同培養(yǎng)專業(yè)化人才;支持高校、科研機構與企業(yè)聯(lián)合開展不同層次的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)項目;圍繞藥物創(chuàng)新、基因工程、高端醫(yī)療器械開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥國際注冊等領域,推動醫(yī)藥類高職院校調(diào)整專業(yè)設置,打造面向生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈條和全生命周期的職業(yè)培訓體系。

(六)構建合作機制

推進京津冀生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)、企業(yè)技術中心等資質(zhì)、R&D投入互認。依托濱海-中關村科技園、中關村高端醫(yī)療器械園等,創(chuàng)新跨區(qū)域利益共享機制,建立GDP跨區(qū)域分級核算制度。探索建立京津冀三地政府和社會共同組建園區(qū)開發(fā)企業(yè),形成統(tǒng)一開發(fā)、統(tǒng)一招商、統(tǒng)一運營、統(tǒng)一服務的運行新模式。推進專業(yè)化眾創(chuàng)空間、小微企業(yè)雙創(chuàng)示范基地、海外人才離岸創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地等生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)孵化載體建設,打造一批特色雙創(chuàng)示范園區(qū)。

(七)布局重點項目

立足規(guī)劃總體思路和產(chǎn)業(yè)定位,分別從載體建設、規(guī)模擴展、創(chuàng)新升級和配套服務四個方面提前布局建設重大項目。在載體建設方面,重點建設濱海新區(qū)細胞谷等代表性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。在規(guī)模擴展方面,依托龍頭企業(yè)啟動實施若干重大產(chǎn)業(yè)化項目。在創(chuàng)新升級方面,依托高校和科研機構,建設生物醫(yī)藥科研平臺。在配套服務方面,積極引進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療物流等知名企業(yè),啟動建設特色產(chǎn)業(yè)配套項目。

(八)優(yōu)化營商環(huán)境

完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系,吸引社會資本生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金;支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)境內(nèi)外上市掛牌融資,在天津OTC市場開辟生物醫(yī)藥專項板塊。加強對外宣傳,支持行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等專業(yè)組織舉辦專業(yè)論壇、博覽會、供需對接會等,營造支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好氛圍。

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