深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎政策利好 重點打造“一核多中心”特色發(fā)展格局(附政策全文)
中商情報網(wǎng)訊:近日,深圳市政府辦公廳印發(fā)《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案(2020—2025年)》,實施方案提出:到2025年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破2000億元,建成“一核多中心”錯位發(fā)展格局,打造十個重大公共服務(wù)平臺,爭取藥品臨床批件超百個,實現(xiàn)二類、三類醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品近萬個,基因檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力全球第一,努力建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案(2020—2025年)
一、總體要求
堅持“要素集聚+空間集聚”雙核驅(qū)動,聚焦重點、突破短板、完善生態(tài),實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈整合、價值鏈提升、市場鏈優(yōu)化。到2025年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破2000億元,建成“一核多中心”錯位發(fā)展格局,打造十個重大公共服務(wù)平臺,爭取藥品臨床批件超百個,實現(xiàn)二類、三類醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品近萬個,基因檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力全球第一,努力建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
二、突破四個重點領(lǐng)域共性關(guān)鍵技術(shù)
(一)構(gòu)建生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新體系。
重點突破化學(xué)藥設(shè)計、抗體工程優(yōu)化、細胞工程構(gòu)建等瓶頸技術(shù),發(fā)展干細胞治療、免疫治療、基因治療等生物治療技術(shù)。重點推進新靶點化學(xué)藥、抗體藥物創(chuàng)制及中藥現(xiàn)代化發(fā)展,在腫瘤、神經(jīng)精神疾病等領(lǐng)域促進藥物原始創(chuàng)新。支持開展高端仿制藥、首仿藥等研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量技術(shù)水平。
(二)提升高端醫(yī)療器械研發(fā)水平。
重點突破PET-MRI融合技術(shù)、快速高分辨磁共振成像等高端裝備核心技術(shù),重點研制超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、彩色超聲診斷等高端影像設(shè)備及可降解血管支架等高端植介入產(chǎn)品。推進研制醫(yī)用機器人、伽馬刀、質(zhì)子重離子治療等診療設(shè)備,促進增材制造技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)醫(yī)療器械高端化發(fā)展。
(三)促進BT+IT技術(shù)深度融合。
推進生物技術(shù)與信息技術(shù)協(xié)同攻關(guān),突破生物計算與存儲、生物大數(shù)據(jù)云計算、編程細胞工廠、類腦研究以及合成生物等前沿交叉技術(shù)。推動輔助診斷系統(tǒng)開發(fā)、疾病風(fēng)險預(yù)測與診斷、藥物分子計算機輔助設(shè)計等人工智能醫(yī)療領(lǐng)域研究。重點開發(fā)體征監(jiān)測、疾病診斷、治療支持相關(guān)可穿戴設(shè)備與診斷軟件等產(chǎn)品。
(四)加速突破生物工程前沿關(guān)鍵技術(shù)。
聚焦突破人工生命元器件、人工生命體等前沿合成生物關(guān)鍵技術(shù),大力支持突破營養(yǎng)化學(xué)品、天然產(chǎn)物生物合成等新一代生物工程發(fā)酵技術(shù),推動新型合成生物產(chǎn)品、新型發(fā)酵產(chǎn)品等各類生物工程產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)及應(yīng)用示范。突破高效分子設(shè)計育種技術(shù),研制推廣一批優(yōu)質(zhì)、適應(yīng)標準化生產(chǎn)的生物農(nóng)業(yè)新品系。
三、建設(shè)十個重大產(chǎn)業(yè)支撐平臺
(一)基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新平臺。
1.深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究平臺。支持南方科技大學(xué)、深圳大學(xué)等聯(lián)合香港研究機構(gòu)開展前沿科技合作,圍繞創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床研究等領(lǐng)域,在深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設(shè)深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院等平臺,提升生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究能力。(責(zé)任單位:市科技創(chuàng)新委、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委,福田區(qū)政府)
2.制劑研發(fā)和藥學(xué)分析研究平臺。積極引進中國藥科大學(xué)建設(shè)創(chuàng)新藥物研究院,建設(shè)高端長效藥物制劑研發(fā)平臺、藥學(xué)分析研究平臺、仿制藥一致性評價平臺等,集聚全球創(chuàng)新研究人才,增強粵港澳大灣區(qū)自主創(chuàng)新能力。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市教育局、市人力資源保障局、市科技創(chuàng)新委)
3.藥物臨床前研究公共服務(wù)平臺。依托深圳市龍頭企業(yè)與科研機構(gòu),建設(shè)符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)標準的公共服務(wù)平臺,為創(chuàng)新企業(yè)提供臨床前藥學(xué)研究、非臨床安全性評價等服務(wù),加快創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局)
4.高端醫(yī)學(xué)影像創(chuàng)新平臺。依托深圳先進技術(shù)研究院、聯(lián)影醫(yī)療公司等機構(gòu)組建深圳高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新平臺,聚焦突破高場人體磁共振成像超導(dǎo)磁體、大功率射頻及高精度譜儀等高端醫(yī)學(xué)影像前沿技術(shù)壁壘,打造高端醫(yī)療器械原始創(chuàng)新與重大產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)源頭突破創(chuàng)新平臺。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局)
(二)科技成果轉(zhuǎn)化平臺。
1.生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化平臺。聯(lián)合香港理工大學(xué)、香港大學(xué)等國際科研機構(gòu)建設(shè)深港臨床轉(zhuǎn)化中心,開展診療新技術(shù)等臨床轉(zhuǎn)化研究。推進深圳灣實驗室坪山轉(zhuǎn)化中心、蒙納士科技轉(zhuǎn)化研究院等國際合作轉(zhuǎn)化平臺建設(shè),提高大灣區(qū)科技成果轉(zhuǎn)化水平。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市教育局、市科技創(chuàng)新委、市衛(wèi)生健康委,福田區(qū)政府、坪山區(qū)政府)
2.專業(yè)藥物臨床醫(yī)院。加快建設(shè)專業(yè)化藥物臨床醫(yī)院,建設(shè)符合國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)機構(gòu),開展藥物質(zhì)量和療效一致性評價(BE)等研究,為粵港澳大灣區(qū)企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局)
3.臨床醫(yī)學(xué)研究中心。加快深圳市第三人民醫(yī)院等臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),提升重大疾病領(lǐng)域臨床研究能力,建設(shè)全市共享的臨床研究技術(shù)支撐平臺,打造覆蓋臨床研究、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用的科技創(chuàng)新基地。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局)
(三)全鏈條專業(yè)服務(wù)平臺。
1.合同研發(fā)與生產(chǎn)平臺。堅持重點引進和自主培育相結(jié)合,遴選頂尖生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)機構(gòu)和團隊,形成覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、中試放大等全鏈條服務(wù)的合同研發(fā)組織機構(gòu),構(gòu)建“CRO+CDMO/CMO”產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈條,提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力,促進生物經(jīng)濟倍增發(fā)展。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局)
2.輔料質(zhì)量標準研究平臺。依托深圳市藥品檢驗研究院等機構(gòu)建設(shè)輔料質(zhì)量標準研究平臺,對標國際藥用輔料標準,加強藥用輔料安全性評價和功能性評價研究,推動開發(fā)一批新型藥用輔料,提高我國藥用輔料標準整體水平。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委)
3.知識產(chǎn)權(quán)保護平臺。聯(lián)合國家在深圳市布局知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)服務(wù)機構(gòu),建立生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護綠色通道,構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)快速協(xié)同保護體系,實現(xiàn)專利快速受理、快速審查、快速授權(quán),打通知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護、運用與服務(wù)全鏈條。(責(zé)任單位:市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委)
四、構(gòu)建多梯次企業(yè)集群
(一)吸引高潛力初創(chuàng)型企業(yè)落戶。
探索引入一批高潛力生物科技企業(yè),鼓勵企業(yè)向知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、總部經(jīng)濟打造、核心品牌塑造等價值鏈高端環(huán)節(jié)延伸。厚植深圳市金融優(yōu)勢,采用“風(fēng)險投資+知識產(chǎn)權(quán)+研發(fā)外包服務(wù)”相結(jié)合的研發(fā)模式。探索加快藥品與醫(yī)療器械審評審批進程,降低企業(yè)研發(fā)負擔,推進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。(責(zé)任單位:市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、市財政局、市國資委、市地方金融監(jiān)管局)
(二)培育高成長“瞪羚企業(yè)”。
對掌握前沿核心技術(shù)、具有高成長性的“瞪羚企業(yè)”,通過投貸聯(lián)動等方式,扶持企業(yè)發(fā)展壯大,提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力、品牌知名度與資源整合能力。為生物醫(yī)藥“瞪羚企業(yè)”構(gòu)建精準服務(wù)體系,培育形成創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)百舸爭流的生動局面。(責(zé)任單位:市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務(wù)局)
(三)推動龍頭企業(yè)做優(yōu)做強。
鼓勵生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè),形成一體化企業(yè)集團,打造深圳品牌;推進新技術(shù)新產(chǎn)品在本地醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用,促進企業(yè)做大做強;支持組建仿制藥一致性評價技術(shù)聯(lián)盟,開展藥物共性關(guān)鍵技術(shù)研究等協(xié)同攻關(guān);推動企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn),擴增業(yè)務(wù)渠道。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務(wù)局)
(四)扶持專業(yè)服務(wù)型企業(yè)。
積極引進和培育一批掌握藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計等核心技術(shù)的專業(yè)服務(wù)型企業(yè),鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)采用股權(quán)投資等方式與專業(yè)公司組建合同研發(fā)機構(gòu),打造專業(yè)服務(wù)企業(yè)集群,支撐形成壯大一批、培育一批、儲備一批可持續(xù)“隱形冠軍”生產(chǎn)線。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)
五、重點打造“一核多中心”特色發(fā)展格局
加強全市高位統(tǒng)籌,積極爭取設(shè)立藥品、醫(yī)療器械審評中心粵港澳分中心,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。綜合各區(qū)資源稟賦、發(fā)展環(huán)境和區(qū)位空間等條件,重點支持坪山區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展主園區(qū),加速推動福田區(qū)、光明區(qū)、龍崗區(qū)、大鵬新區(qū)等協(xié)同發(fā)展,突出各區(qū)發(fā)展優(yōu)勢,明確各區(qū)功能分工,構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新、錯位發(fā)展的“一核多中心”新格局。
(一)坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地。
依托坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地,加速形成生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造的全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,打造深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)。加快生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,支持臨床研究機構(gòu)和高等院校等聯(lián)合打造藥物臨床研究基地。吸引全球潛力型初創(chuàng)企業(yè)落戶,促進技術(shù)、人才、資本等要素聚集。推動企業(yè)生產(chǎn)制造規(guī)?;l(fā)展,打造生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化承載區(qū)與產(chǎn)業(yè)化高地。(責(zé)任單位:坪山區(qū)政府,市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)
(二)深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策探索區(qū)。
充分發(fā)揮深港科技創(chuàng)新合作區(qū)“橋頭堡”區(qū)位優(yōu)勢,打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策探索區(qū)。加快突破共性關(guān)鍵核心技術(shù),鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展先進生物治療技術(shù)臨床研究應(yīng)用。深化研發(fā)活動國際合作,聯(lián)合國際機構(gòu)開展新藥、醫(yī)療器械臨床試驗。向國家爭取對緊缺藥品、醫(yī)療器械和生物樣本的進出口實施特殊審批。(責(zé)任單位:福田區(qū)政府,市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)
(三)光明生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新示范區(qū)。
把握光明科學(xué)城合成生物學(xué)、腦解析與腦模擬等生命科學(xué)領(lǐng)域重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)契機,構(gòu)建高端醫(yī)療器械研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造完整產(chǎn)業(yè)體系,創(chuàng)建高性能醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心,打造光明生物醫(yī)學(xué)工程創(chuàng)新示范區(qū)。積極對接粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新資源,組建醫(yī)療器械共性平臺,推進醫(yī)療器械注冊人、合同研發(fā)生產(chǎn)等新模式發(fā)展。重點支持高端醫(yī)療器械特色園區(qū)建設(shè),發(fā)展一批競爭力強、成長性好的“小巨人”企業(yè),促進形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。(責(zé)任單位:光明區(qū)政府,市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)
(四)寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)。
創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施投入建設(shè)模式,強化園區(qū)建設(shè)頂層設(shè)計,通過政府引導(dǎo)、國企參與的方式建設(shè)符合特殊需求的產(chǎn)業(yè)空間及環(huán)保排污等配套設(shè)施,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與空間供給精準匹配。創(chuàng)新科研設(shè)備投入機制,通過政府前期墊資建設(shè)滿足研發(fā)生產(chǎn)需求的創(chuàng)新實驗室及BE平臺、GLP平臺、CRO/CDMO平臺、質(zhì)量檢測平臺等公共服務(wù)平臺,政府資金用于購置開放共享的公共研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備以及部分個性化設(shè)備,為企業(yè)提供研發(fā)生產(chǎn)支持,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與公共服務(wù)精準匹配。創(chuàng)新管理服務(wù)機制,通過政府資金補貼運營管理經(jīng)費的形式,委托第三方機構(gòu),構(gòu)建市場運作、標準規(guī)范的園區(qū)管理體系,為企業(yè)提供注冊申報、知識產(chǎn)權(quán)、人才服務(wù)、投融資等一站式服務(wù),實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與園區(qū)管理的精準匹配。協(xié)同推進空間供給、公共服務(wù)及園區(qū)管理,實現(xiàn)基礎(chǔ)設(shè)施全到位、專業(yè)服務(wù)全覆蓋,打造寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)。(責(zé)任單位:龍崗區(qū)政府,市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市國資委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)
(五)壩光國際生物谷精準醫(yī)療先鋒區(qū)。
聚焦基因測序、干細胞臨床等前沿醫(yī)療技術(shù)研究,吸引全球精準醫(yī)療優(yōu)質(zhì)項目落地轉(zhuǎn)化,打造壩光國際生物谷精準醫(yī)療先鋒區(qū)。引進國際科研團隊、創(chuàng)新平臺等合作項目,加快國際生命科技中心建設(shè)。推動壩光建立國家深??瓶贾行?,依托“一庫兩園”配套基礎(chǔ)搭建海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研合作平臺和孵化推廣基地。依托中以創(chuàng)新合作產(chǎn)業(yè)園區(qū),開展精準醫(yī)療創(chuàng)新合作,構(gòu)建優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)綜合生態(tài)體系。(責(zé)任單位:大鵬新區(qū)管委會,市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)
六、保障措施
(一)組織保障。
加強頂層設(shè)計,統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建立由市發(fā)展改革委牽頭,市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委與市市場監(jiān)管局等參與的產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議制度,審議產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃事項,協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問題。組建咨詢專家委員會,集合政產(chǎn)學(xué)研用融等要素資源,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
(二)資金保障。
加大財政投入力度,拓展金融支持手段,加快建立市場化、多元化相結(jié)合的專項資金扶持體系。充分發(fā)揮社會資本作用,積極吸引產(chǎn)業(yè)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)參與投資初創(chuàng)型企業(yè),建立覆蓋全鏈條的資本支持體系。(責(zé)任單位:市財政局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市地方金融監(jiān)管局)
(三)人才保障。
健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制,積極引進國際高科技人才與高水平團隊,加快藥學(xué)專業(yè)學(xué)科建設(shè)與本土人才培養(yǎng)。依托科研院校和醫(yī)療機構(gòu)等,強化職業(yè)技能培訓(xùn),共建技術(shù)教育實訓(xùn)基地,打造技藝精湛的人才隊伍。(責(zé)任單位:市人力資源保障局、市教育局、市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局)
(四)跟蹤評估。
積極開展對政策措施和重大項目的跟蹤監(jiān)測,建立定期評估機制,強化動態(tài)管理,提高方案實施效果。持續(xù)跟蹤關(guān)注生物醫(yī)藥前沿動態(tài),適時調(diào)整政策舉措和實施重點,開展科技情報搜集、交流咨詢等工作,為政府提供高質(zhì)量智力支撐。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委)