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中商情報(bào)網(wǎng)訊：藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。為保障全省人民用藥安全有效可及，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《安徽省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，制定本規(guī)劃。

一、現(xiàn)狀與形勢(shì)

（一）“十三五”成就。

“十三五”時(shí)期，我省藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制逐步完善，監(jiān)管能力和服務(wù)水平持續(xù)提升，藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好?！笆濉币?guī)劃各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)順利完成。

藥品監(jiān)管體制改革不斷深化。落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》，制定《安徽省改革和完善疫苗管理體制具體舉措》，明確17項(xiàng)重大改革措施，成立省長(zhǎng)任主任的省藥品安全委員會(huì)，在全國(guó)率先出臺(tái)《省政府領(lǐng)導(dǎo)班子成員疫苗藥品安全工作責(zé)任清單》，完成全省16個(gè)市和省直管縣（市）藥品安全委員會(huì)組建，各級(jí)疫苗藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)制基本形成。加強(qiáng)改革系統(tǒng)集成，首創(chuàng)提出并實(shí)施“區(qū)劃+區(qū)域”相結(jié)合的派出機(jī)構(gòu)設(shè)置方案，完成省藥監(jiān)局9個(gè)派出分局和7個(gè)工作站的組建運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)省本級(jí)監(jiān)管職能向16個(gè)市全覆蓋延伸。調(diào)整優(yōu)化省市藥品核查體系，核定100名全額撥款事業(yè)編制用于加強(qiáng)省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。“十三五”末，全省藥品監(jiān)管體制改革任務(wù)基本完成。

藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，創(chuàng)新實(shí)施藥品、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品、醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施“藥品質(zhì)量安全強(qiáng)基工程”，開展“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、中藥飲片集中整治、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”等專項(xiàng)整治，疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種檢查覆蓋率100%。完成藥品、醫(yī)療器械和化妝品國(guó)家抽檢7400余批次、省級(jí)抽檢9萬(wàn)余批次，與“十二五”相比分別增長(zhǎng)48.9%、51.2%。加強(qiáng)監(jiān)管法治建設(shè)，出臺(tái)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，制定《安徽省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》《安徽省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》，聯(lián)合印發(fā)《安徽省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作規(guī)則》?！笆濉睍r(shí)期，全省共查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品案件1.4萬(wàn)余件，移送司法機(jī)關(guān)200余件。建立藥物警戒制度，建成覆蓋全省范圍的藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)測(cè)單位3.7萬(wàn)余家，縣級(jí)報(bào)告覆蓋率100%?！笆濉逼陂g，全省未發(fā)生重大藥品安全事件。

藥品監(jiān)管能力不斷提升。實(shí)施藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，與科研機(jī)構(gòu)、高校合作共建中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心和醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究中心，成功申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室面積達(dá)到2.3萬(wàn)平方米，擁有各類檢測(cè)儀器設(shè)備2000余臺(tái)（套），取得1231個(gè)產(chǎn)品和2549項(xiàng)參數(shù)檢驗(yàn)資質(zhì)，承擔(dān)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究課題和任務(wù)50項(xiàng)。編制《安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，頒布實(shí)施《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》（2019年版），推動(dòng)霍山石斛載入《中國(guó)藥典》（2020年版）。建成全省藥品許可備案系統(tǒng)，上線運(yùn)行藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)，智慧監(jiān)管水平明顯提升。“十三五”期間，舉辦藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管專業(yè)培訓(xùn)班143期，培訓(xùn)2.4萬(wàn)人次，藥品監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)得到進(jìn)一步提升。

服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效顯著。積極推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，出臺(tái)《服務(wù)安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》《促進(jìn)藥品醫(yī)療器械民營(yíng)企業(yè)發(fā)展有關(guān)措施》《推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展指導(dǎo)意見》和《促進(jìn)藥品零售（連鎖）企業(yè)健康發(fā)展具體舉措》等政策，持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化審批流程，政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)承諾時(shí)限壓縮30%以上。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，全省32個(gè)品規(guī)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，企業(yè)享受政府獎(jiǎng)補(bǔ)5330萬(wàn)元。積極推進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管一體化，簽署《長(zhǎng)三角一體化發(fā)展藥品檢查和服務(wù)合作備忘錄》，聯(lián)合印發(fā)《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案（試行）》，通過(guò)注冊(cè)人制度，1個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)上市，78個(gè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)受托生產(chǎn)。支持亳州“世界中醫(yī)藥之都”、阜陽(yáng)太和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和中新蘇滁高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園等建設(shè)。建成“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地44個(gè)，基地面積達(dá)12.7萬(wàn)畝?！笆濉逼陂g，全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)收入年均增長(zhǎng)11.98%。

疫情防控保障有力。新冠肺炎疫情發(fā)生后，立即建立應(yīng)急審評(píng)審批綠色通道，完成210家企業(yè)的275個(gè)產(chǎn)品應(yīng)急審批，批準(zhǔn)168家新開辦醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可，免收疫情防控用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)2659萬(wàn)元。凝聚藥品安全監(jiān)管合力，全力加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管和醫(yī)用防疫物資質(zhì)量安全監(jiān)管，開展防疫物資質(zhì)量專項(xiàng)整治、防護(hù)類醫(yī)療器械全覆蓋抽檢、醫(yī)用口罩抽檢“回頭看”等專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)查假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品。出臺(tái)支持全省藥品、醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)10項(xiàng)舉措，全力幫扶相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)能。疫情期間，全省衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)產(chǎn)值逆勢(shì)增長(zhǎng)45.5%，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械產(chǎn)值逆勢(shì)增長(zhǎng)65.1%。

（二）面臨的形勢(shì)和問(wèn)題。

當(dāng)前，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)藥品安全提出了新的更高要求，圍繞改革完善疫苗管理體制、加快臨床急需藥品上市、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等作出一系列重大部署。長(zhǎng)三角一體化發(fā)展、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展、中部地區(qū)高質(zhì)量發(fā)展、共建“一帶一路”等多重國(guó)家重大戰(zhàn)略機(jī)遇疊加為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)新機(jī)遇。人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量和安全有了更高期盼，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)公平、有序、可預(yù)期的藥品安全發(fā)展環(huán)境有強(qiáng)烈訴求。

從產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)看：我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、產(chǎn)業(yè)層次不高、自主創(chuàng)新能力不足等短板依然存在。從監(jiān)管模式和能力看：現(xiàn)代生物制藥新技術(shù)、新方法、新商業(yè)模式日新月異，對(duì)傳統(tǒng)監(jiān)管模式和監(jiān)管能力形成挑戰(zhàn)。藥品監(jiān)管信息化水平不高，技術(shù)支撐體系建設(shè)有待加強(qiáng)。藥品監(jiān)管隊(duì)伍力量與監(jiān)管對(duì)象不匹配，監(jiān)管人員專業(yè)能力不強(qiáng)的問(wèn)題仍然較突出。從應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件看：新冠肺炎疫情的爆發(fā)反映出人類面臨新型疾病風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)越來(lái)越大，對(duì)藥品研發(fā)、安全和療效提出了新的需求。

二、總體要求

（一）指導(dǎo)思想。

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示和對(duì)安徽作出的系列重要講話指示批示精神，全面落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品安全工作決策部署，認(rèn)真落實(shí)省委、省政府有關(guān)工作要求，貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局，堅(jiān)持人民至上、生命至上，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，堅(jiān)決防止重大藥品安全事件發(fā)生，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為建設(shè)現(xiàn)代化美好安徽創(chuàng)造良好的藥品安全環(huán)境。

（二）基本原則。

——堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)。把黨的領(lǐng)導(dǎo)貫穿到藥品監(jiān)管工作全過(guò)程、各環(huán)節(jié)，堅(jiān)持黨政同責(zé)，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)，為保障藥品安全，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展提供根本保證。

——堅(jiān)持依法監(jiān)管。建立健全科學(xué)完備的藥品安全法規(guī)制度體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，營(yíng)造公平正義的藥品安全法治環(huán)境。

——堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管。加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，創(chuàng)新監(jiān)管模式，推進(jìn)智慧監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)分析研判，提高監(jiān)管效能。加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，提高技術(shù)支撐能力，不斷提升藥品監(jiān)管水平。

——堅(jiān)持改革創(chuàng)新。深化監(jiān)管體制機(jī)制改革，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，創(chuàng)新服務(wù)措施，發(fā)揮監(jiān)管引導(dǎo)和推動(dòng)作用，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力和創(chuàng)造力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

——堅(jiān)持社會(huì)共治。嚴(yán)格落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任和地方政府屬地管理責(zé)任，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)和社會(huì)公眾參與藥品安全治理，推動(dòng)形成藥品安全社會(huì)共治新格局。

（三）主要目標(biāo)。

展望2035年，我省藥品安全治理水平邁上新臺(tái)階，科學(xué)、高效、權(quán)威的監(jiān)管體系基本建成；藥品監(jiān)管專業(yè)化水平達(dá)到新高度，建成一支政治過(guò)硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍；監(jiān)管支撐保障能力得到新提升，基本滿足藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展實(shí)際需要；服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)現(xiàn)新突破，中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全國(guó)第一方陣。社會(huì)共治達(dá)到新水平，全面形成政府監(jiān)管、企業(yè)主責(zé)、行業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同的藥品安全共治格局，人民群眾身體健康和生命安全得到有力保障。

“十四五”時(shí)期主要發(fā)展目標(biāo)如下：

——藥品監(jiān)管體系更加完善。省藥品安全委員會(huì)職能充分發(fā)揮，各部門各負(fù)其責(zé)、協(xié)同配合，建立藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展政策協(xié)同工具箱，藥品安全多部門協(xié)同治理合力進(jìn)一步凝聚。統(tǒng)一、權(quán)威的從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到消費(fèi)全過(guò)程藥品監(jiān)管體系基本建成。

——依法行政水平持續(xù)提升。藥品監(jiān)管制度體系進(jìn)一步完善。重大決策事項(xiàng)、重大執(zhí)法決定和行政規(guī)范性文件合法性審核進(jìn)一步加強(qiáng)，執(zhí)法人員全部持證上崗。所有行政權(quán)力和公共服務(wù)事項(xiàng)落實(shí)清單管理。

——隊(duì)伍建設(shè)取得較大進(jìn)展。探索建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)檢查員實(shí)訓(xùn)基地，實(shí)施“藥監(jiān)英才計(jì)劃”，培養(yǎng)一批高層次審評(píng)員、檢查員和檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域?qū)I(yè)素質(zhì)過(guò)硬的學(xué)科帶頭人。強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)能力。藥品監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)明顯提升，隊(duì)伍專業(yè)化建設(shè)取得積極成效。

——技術(shù)支撐能力顯著增強(qiáng)。按照國(guó)家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則，省、市檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本完成能力達(dá)標(biāo)建設(shè)，省級(jí)建成B級(jí)綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，市級(jí)建成C級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。建成藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)所。構(gòu)建滿足藥品全生命周期監(jiān)管要求的藥品審評(píng)檢查工作體系。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，全面提升藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和防控能力。

——智慧監(jiān)管實(shí)現(xiàn)更大突破。推進(jìn)江淮大數(shù)據(jù)中心藥品監(jiān)管分平臺(tái)建設(shè)，藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)分析應(yīng)用和共享水平不斷提升。疫苗信息化追溯體系不斷完善，疫苗全過(guò)程可追溯基本實(shí)現(xiàn)。

——藥品安全風(fēng)險(xiǎn)有效防控。對(duì)全省疫苗、血液制品、生物制品、大容量注射劑、第三類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)全覆蓋，對(duì)疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和規(guī)范化預(yù)防接種門診年度監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)全覆蓋。我省在產(chǎn)基本藥物品種和藥品國(guó)家集采中選品種抽檢覆蓋率100%，督促藥品上市許可持有人召回問(wèn)題藥品處理率100%。守住不發(fā)生藥品安全系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的底線。

——服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展卓有成效。依托我省特色資源優(yōu)勢(shì)，以大品種、大項(xiàng)目、大企業(yè)、大集聚區(qū)為抓手，支持化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥、生物制藥、高端醫(yī)療設(shè)備等發(fā)展，在新產(chǎn)品研發(fā)、骨干企業(yè)培育、特色園區(qū)建設(shè)等方面進(jìn)一步發(fā)力，提升產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈水平，加快打造國(guó)內(nèi)外有影響力的皖藥基地。推進(jìn)“十大皖藥”品牌化、規(guī)?；⒁?guī)范化建設(shè)。

三、主要任務(wù)

（一）完善藥品安全治理體系。

健全管理制度體系。加快推進(jìn)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章制度制修訂工作，修訂《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》。完善行政處罰裁量基準(zhǔn)。健全疫苗藥品安全制度體系。規(guī)范行政執(zhí)法，提升執(zhí)法水平，推進(jìn)權(quán)責(zé)清單制度落實(shí)。

建立部門監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。充分發(fā)揮省藥品安全委員會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮調(diào)度、督查落實(shí)等作用，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各相關(guān)部門政策資源，建立藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展政策協(xié)同工具箱，凝聚部門協(xié)同共治合力。建立健全地方政府藥品安全責(zé)任考核制度，落實(shí)藥品安全約談制度。

強(qiáng)化監(jiān)管上下協(xié)同。落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分，強(qiáng)化省、市、縣各級(jí)藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同，打造上下協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的藥品監(jiān)管工作體系。加強(qiáng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)市縣藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)，健全信息通報(bào)、延伸檢查、聯(lián)合辦案等工作銜接機(jī)制，完善省、市、縣藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，形成藥品監(jiān)管工作全省一盤棋格局。

壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。制定藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任清單。督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)不良反應(yīng)（事件）報(bào)告、產(chǎn)品召回、年度報(bào)告、停產(chǎn)報(bào)告等責(zé)任，從源頭杜絕不合格產(chǎn)品進(jìn)入供應(yīng)鏈。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的法律法規(guī)及質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)守法意識(shí)。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，鼓勵(lì)協(xié)會(huì)選樹行業(yè)標(biāo)桿，加強(qiáng)典型引領(lǐng)，促進(jìn)行業(yè)自律，引導(dǎo)和督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

加強(qiáng)科普宣教和社會(huì)共治。加強(qiáng)科普基地建設(shè)，持續(xù)開展全國(guó)安全用藥月和醫(yī)療器械、化妝品安全科普宣傳周等品牌活動(dòng)。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，暢通投訴舉報(bào)渠道，建立健全藥品安全“吹哨人”制度。完善新聞發(fā)布機(jī)制，加大信息公開力度，引導(dǎo)公眾積極參與，推動(dòng)形成藥品安全社會(huì)共治新格局。

（二）強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管。

嚴(yán)格研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。強(qiáng)化藥品安全源頭管控，監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為。

嚴(yán)格生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。實(shí)施疫苗生產(chǎn)駐廠檢查。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理體系要求。探索引入第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)估。以數(shù)據(jù)完整性為重點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)全面開展系統(tǒng)性全項(xiàng)目全覆蓋檢查，形成風(fēng)險(xiǎn)清單，明確監(jiān)管重點(diǎn)。

嚴(yán)格流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)疫苗流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，強(qiáng)化冷鏈保障，健全疫苗電子追溯體系。嚴(yán)格執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，實(shí)施網(wǎng)格化管理與社會(huì)共治相結(jié)合，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查。認(rèn)真做好“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)工作。提高藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與處置能力。

加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)的監(jiān)管。督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)履行主體責(zé)任。探索委托第三方開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)，完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管制度。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)問(wèn)題，切實(shí)規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境。

嚴(yán)厲打擊藥品違法行為。加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)，完善藥品稽查執(zhí)法工作機(jī)制和區(qū)域聯(lián)防機(jī)制，強(qiáng)化檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，提高監(jiān)管執(zhí)法效能。針對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域持續(xù)開展專項(xiàng)整治。加強(qiáng)行刑銜接，暢通藥品涉刑案件檢驗(yàn)綠色通道，嚴(yán)格落實(shí)處罰到人，嚴(yán)厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。

（三）加強(qiáng)技術(shù)支撐能力保障。

加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。實(shí)施藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程。加強(qiáng)資源整合，協(xié)同推進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、高端醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力建設(shè)。提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件“應(yīng)檢盡檢”能力。穩(wěn)步推進(jìn)藥品進(jìn)口口岸檢驗(yàn)所建設(shè)。積極參與合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心大健康研究院建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)市縣檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，開展能力達(dá)標(biāo)建設(shè)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)整體水平。

創(chuàng)新審評(píng)檢查方式方法。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)管理，完善審評(píng)體制機(jī)制，充實(shí)專業(yè)技術(shù)力量，建立審評(píng)重大疑難問(wèn)題技術(shù)咨詢和風(fēng)險(xiǎn)論證專家隊(duì)伍，充分發(fā)揮專家隊(duì)伍在審評(píng)決策中的作用。合理配置審評(píng)資源，優(yōu)化審評(píng)流程。建立檢查質(zhì)量評(píng)估管理機(jī)制，對(duì)疫苗、無(wú)菌藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢查。省藥品監(jiān)管部門根據(jù)檢查稽查工作需要，統(tǒng)籌調(diào)派轄區(qū)內(nèi)藥品檢查員。

建立完善藥物警戒制度。強(qiáng)化主動(dòng)監(jiān)測(cè)、培訓(xùn)與指導(dǎo)，完善藥品化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作機(jī)制。加強(qiáng)省、市、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。落實(shí)持有人主體責(zé)任。提高藥品不良事件聚集性信號(hào)的發(fā)現(xiàn)和處置能力。

加快推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究。落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃。依托高等院校、科研機(jī)構(gòu)等，加強(qiáng)安徽省藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心、安徽省中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心和安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究中心建設(shè)。推動(dòng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究納入安徽省相關(guān)科技計(jì)劃。加強(qiáng)監(jiān)管政策研究，重點(diǎn)開展中藥、人工智能醫(yī)療器械等監(jiān)管科學(xué)研究，為藥品科學(xué)監(jiān)管提供新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)。

（四）促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新。發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”作用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。簡(jiǎn)化基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方等醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審評(píng)技術(shù)要求和程序。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)行備案管理。對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)，療效確切、質(zhì)量可靠，且臨床安全使用2年以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，允許在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用。鼓勵(lì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展中藥臨床試驗(yàn)，促進(jìn)中藥臨床研究質(zhì)量整體提升。

服務(wù)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。推動(dòng)“北華佗、南新安”創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新性發(fā)展，支持亳州“世界中醫(yī)藥之都”、六安大別山“西山藥庫(kù)”和黃山中國(guó)皖南中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)，促進(jìn)我省從中藥大省向中藥強(qiáng)省跨越。推動(dòng)中藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)，促進(jìn)更多中藥創(chuàng)新成果落地安徽。強(qiáng)化中藥注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，鼓勵(lì)、支持古代經(jīng)典名方制劑、兒童用中成藥等創(chuàng)新研發(fā)，促進(jìn)中成藥二次開發(fā)。支持中醫(yī)腦病、糖尿病、肺病和風(fēng)濕病等優(yōu)勢(shì)病種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的中藥新藥研發(fā)。加大中藥配方顆粒的研制、生產(chǎn)和使用支持力度。支持中藥企業(yè)提高智能化制造水平，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。

加強(qiáng)中藥全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管。持續(xù)推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)，加強(qiáng)中藥質(zhì)量源頭管理，穩(wěn)妥落實(shí)國(guó)家中藥材產(chǎn)地趁鮮切制產(chǎn)品的管理政策。鼓勵(lì)中藥飲片企業(yè)將質(zhì)量保障體系延伸到種植、加工、倉(cāng)儲(chǔ)、流通等環(huán)節(jié)。加強(qiáng)對(duì)中藥生產(chǎn)、流通、使用等全過(guò)程、全鏈條的質(zhì)量監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊中藥飲片違法違規(guī)行為。督促中藥企業(yè)建立藥物警戒體系，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。定期組織開展中藥質(zhì)量安全分析評(píng)估，實(shí)施中藥安全信用監(jiān)管。強(qiáng)化醫(yī)院院內(nèi)制劑規(guī)范化生產(chǎn)和管理。

加強(qiáng)中藥監(jiān)管能力建設(shè)。實(shí)施中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)，制定《安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》。實(shí)施中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)，積極推動(dòng)中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)研究。在國(guó)內(nèi)率先建立中藥飲片信息化追溯體系。爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局支持，在我省開展中藥飲片監(jiān)管政策試點(diǎn)，推動(dòng)監(jiān)管理念、制度、機(jī)制創(chuàng)新。

（五）推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管。

深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”。優(yōu)化政務(wù)服務(wù)流程，深度對(duì)接省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)和各市分廳，建設(shè)全省一體化信息系統(tǒng)，推進(jìn)審批備案和證照管理數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化，加快推動(dòng)計(jì)算機(jī)智能審批，逐步實(shí)現(xiàn)藥品政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”“全程網(wǎng)辦”。

加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”。深度整合監(jiān)管業(yè)務(wù)，運(yùn)用云計(jì)算、圖像識(shí)別和5G等現(xiàn)代信息技術(shù)，加快建設(shè)集監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案、公眾查詢于一體的藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)，提升監(jiān)管信息化、智慧化水平。

持續(xù)完善信息化追溯體系。督促藥品上市許可持有人落實(shí)追溯責(zé)任。加快推進(jìn)疫苗藥品信息化追溯體系建設(shè)，整合全省疫苗藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息，逐步實(shí)現(xiàn)疫苗藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。逐步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。

加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)共享分析應(yīng)用。整合全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管數(shù)據(jù)，構(gòu)建藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)資源管理體系?；I建中國(guó)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)。健全數(shù)據(jù)資源管理制度，推動(dòng)數(shù)據(jù)有序共享，開展數(shù)據(jù)分析應(yīng)用，促進(jìn)藥品監(jiān)管能力不斷提升。

持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全工作。建立健全網(wǎng)絡(luò)安全管理制度和防護(hù)機(jī)制，構(gòu)建安全可靠的網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)體系，保障藥品監(jiān)管信息化體系高效、安全運(yùn)轉(zhuǎn)，不斷提升網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)水平。

（六）提升應(yīng)急處置能力。

完善藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，健全應(yīng)急管理機(jī)制。強(qiáng)化“全員應(yīng)急”意識(shí)，將應(yīng)急管理作為藥品監(jiān)管干部教育培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容，加強(qiáng)應(yīng)急能力培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)演練，提高應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急辦公、應(yīng)急通訊、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、勤務(wù)保障等基本應(yīng)急處置裝備建設(shè)。持續(xù)做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控，加強(qiáng)疫情防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。

（七）加強(qiáng)專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)。

打造職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。嚴(yán)把監(jiān)管隊(duì)伍入口關(guān)，優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu)，根據(jù)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管任務(wù)實(shí)際情況，鼓勵(lì)全省從事藥品檢驗(yàn)檢測(cè)等人員取得藥品檢查員資格，參與藥品檢查工作，打造一支以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充的政治過(guò)硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的藥品檢查員隊(duì)伍。

大力推進(jìn)專業(yè)素質(zhì)提升工程。加大培訓(xùn)力度，優(yōu)先開展檢查員系統(tǒng)化培訓(xùn)，有序開展監(jiān)管執(zhí)法人員專業(yè)能力培訓(xùn)，有計(jì)劃開展藥學(xué)專業(yè)人員和執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)，有針對(duì)性開展企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和基層專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)。加強(qiáng)高端人才分級(jí)分類培養(yǎng)。

實(shí)施“藥監(jiān)英才計(jì)劃”。大力引進(jìn)高層次藥學(xué)專業(yè)人才和緊缺人才，引進(jìn)藥品監(jiān)管和技術(shù)人才100名。外聘專家100名，建立外部專家?guī)?。有?jì)劃重點(diǎn)培養(yǎng)高層次檢查員、審評(píng)員和學(xué)術(shù)帶頭人、博士后科研人才。探索開展監(jiān)管科學(xué)研究方向的工程碩士和工程博士培養(yǎng)，培養(yǎng)一批高層次、復(fù)合型監(jiān)管科學(xué)研究人才。依托我省藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建立檢查員實(shí)訓(xùn)基地。

強(qiáng)化基層藥品監(jiān)管專業(yè)力量。落實(shí)市、縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，加強(qiáng)市縣藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，確保具備與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員、經(jīng)費(fèi)和設(shè)備等條件，夯實(shí)藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ)。

（八）促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。發(fā)揮我省生命健康領(lǐng)域科技優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，提升創(chuàng)新藥研制和產(chǎn)業(yè)化水平，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。對(duì)擬申辦藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人的單位，提前介入給予政策指導(dǎo)。支持藥品、醫(yī)療器械項(xiàng)目引進(jìn)和成果購(gòu)買，對(duì)轉(zhuǎn)入我省的創(chuàng)新醫(yī)療器械品種依職權(quán)實(shí)施優(yōu)先審批。

強(qiáng)化皖藥品牌建設(shè)。大力培育“十大皖藥”相關(guān)商標(biāo)品牌，鼓勵(lì)以“十大皖藥”為基礎(chǔ)原料的中藥以及化妝品、保健食品、藥食同源產(chǎn)品等研發(fā)。加快具有新安醫(yī)學(xué)特色的經(jīng)典名方和民間驗(yàn)方的研發(fā)，加大安徽省“老字號(hào)”中藥品牌保護(hù)力度并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。搭建皖藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

支持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。支持中印國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作試驗(yàn)區(qū)和阜陽(yáng)、蚌埠、合肥、池州等市省級(jí)化學(xué)原料藥基地建設(shè)，推動(dòng)合肥生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械、阜陽(yáng)現(xiàn)代醫(yī)藥、亳州現(xiàn)代中藥等重大新興產(chǎn)業(yè)基地高質(zhì)量發(fā)展，支持黃山、宣城、池州、六安、安慶等市打造生命健康產(chǎn)業(yè)集群。積極參與中國(guó)（安徽）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)建設(shè)，借鑒先發(fā)地區(qū)成功經(jīng)驗(yàn)，在自貿(mào)區(qū)設(shè)立柔性工作站，科學(xué)合理擬定下放行政審批事項(xiàng)等有關(guān)政策。

（九）推進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管一體化。

建立統(tǒng)一的監(jiān)管政策標(biāo)準(zhǔn)和區(qū)域信用聯(lián)動(dòng)懲戒機(jī)制。推動(dòng)長(zhǎng)三角區(qū)域藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管政策及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。推進(jìn)行政處罰裁量基準(zhǔn)統(tǒng)一。探索推進(jìn)中藥飲片炮制規(guī)范互認(rèn)共享。加強(qiáng)藥品安全領(lǐng)域信用體系建設(shè)，推動(dòng)建立跨行業(yè)、跨領(lǐng)域、跨部門失信聯(lián)合懲戒機(jī)制。

建立區(qū)域監(jiān)管長(zhǎng)效合作機(jī)制。充分發(fā)揮國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查兩個(gè)長(zhǎng)三角分中心作用，推進(jìn)藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人和化妝品注冊(cè)人備案人制度落實(shí)，推動(dòng)檢查員資格和檢查結(jié)果互認(rèn)、監(jiān)管信息與資源共享。加強(qiáng)區(qū)域藥品稽查執(zhí)法協(xié)作聯(lián)動(dòng)，加快案件協(xié)查事項(xiàng)辦理、加大重大復(fù)雜案件區(qū)域聯(lián)查力度，探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管“信息互通、監(jiān)管互認(rèn)、執(zhí)法互助、人員互派”長(zhǎng)效合作機(jī)制，共同推進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管一體化。

建立服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展柔性機(jī)制。利用藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局和行業(yè)規(guī)劃，主動(dòng)承接滬蘇浙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。聚力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”，搭建長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)藥企業(yè)交流合作平臺(tái)，協(xié)同促進(jìn)藥品聯(lián)合科研攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)協(xié)作。

四、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立藥品安全工作考核評(píng)估體系，將藥品安全工作納入地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部政績(jī)考核內(nèi)容，落實(shí)地方政府藥品安全屬地管理責(zé)任。充分發(fā)揮省藥品安全委員會(huì)牽頭協(xié)調(diào)作用，加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)。各地要堅(jiān)持黨政同責(zé)，認(rèn)真履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任。

（二）加強(qiáng)工作保障。結(jié)合我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，加強(qiáng)疫苗藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)保障，依法依規(guī)保障藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和裝備經(jīng)費(fèi)投入，加強(qiáng)預(yù)算管理，提高資金使用效率。創(chuàng)新完善人力資源政策，在人員力量、公開招聘、崗位設(shè)置、職稱評(píng)聘、薪酬待遇保障等方面強(qiáng)化政策支持，破除人才職業(yè)發(fā)展瓶頸。對(duì)疫苗駐廠監(jiān)管等高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管崗位，探索設(shè)立特殊崗位津貼。

（三）加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)。增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”，忠實(shí)履行藥品監(jiān)管政治責(zé)任，突出藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治和作風(fēng)紀(jì)律建設(shè)，推進(jìn)藥品安全、隊(duì)伍安全“兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)”同防、“兩個(gè)安全”同抓。建立依法履職免責(zé)制度和容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制，健全履行職務(wù)受到侵害保障救濟(jì)機(jī)制，激勵(lì)藥品監(jiān)管干部職工擔(dān)當(dāng)作為，激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力。

（四）加強(qiáng)評(píng)估考核。建立規(guī)劃實(shí)施評(píng)估評(píng)價(jià)制度，加強(qiáng)規(guī)劃目標(biāo)、指標(biāo)和重大項(xiàng)目實(shí)施情況的跟蹤監(jiān)測(cè)、評(píng)估和督查，注重實(shí)施效果。對(duì)規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行中期評(píng)估和終期考核。加強(qiáng)規(guī)劃實(shí)施信息公開，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。結(jié)合年度考核、專項(xiàng)檢查等工作，加強(qiáng)對(duì)規(guī)劃推進(jìn)落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，確保本規(guī)劃各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)如期完成。