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江西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化建設(shè)行動方案(2023-2026年)(附全文)
發(fā)布時間:2023-08-03 10:16
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中商情報(bào)網(wǎng)訊:為提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性、競爭力和安全水平,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化,推動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展,特制定本行動方案。

一、總體要求

(一)工作思路。

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的二十大精神,聚焦“作示范、勇爭先”目標(biāo)要求,把更好滿足人民日益增長的健康需求作為根本目標(biāo),大力實(shí)施“醫(yī)藥+”發(fā)展戰(zhàn)略,以體制機(jī)制創(chuàng)新、全產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展為著力點(diǎn),圍繞關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域,完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,優(yōu)化區(qū)域空間布局,推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、綠色化融合發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(二)主要目標(biāo)。

到2026年,全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈營業(yè)收入力爭達(dá)到1500億元,建立特色突出、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,形成以高品質(zhì)中藥、化學(xué)藥、生物藥品、醫(yī)療器械為支撐的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更加合理。中藥、化學(xué)藥、生物藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈營業(yè)收入分別達(dá)到500億元、550億元、50億元、400億元,培育1家規(guī)模超400億元的工業(yè)企業(yè)、2-3家規(guī)模超100億元的工業(yè)企業(yè)、10-15家規(guī)模超10億元的工業(yè)企業(yè),在工業(yè)經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步增強(qiáng)。

創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)。大力推進(jìn)自主創(chuàng)新和協(xié)同創(chuàng)新,加強(qiáng)共性關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)及科技成果轉(zhuǎn)化,科技研發(fā)投入占比逐步提升,落地2-3個國家級生命科學(xué)基礎(chǔ)研究重大項(xiàng)目,新增7-10個省部級創(chuàng)新平臺。

集聚水平加速提升。統(tǒng)籌優(yōu)化產(chǎn)業(yè)核心發(fā)展區(qū),加速打造產(chǎn)業(yè)中心發(fā)展區(qū),培育提升產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展區(qū),打造營業(yè)收入300億元以上集群1個、100億元以上集群3-4個。中國(南昌)中醫(yī)藥科創(chuàng)城創(chuàng)新資源進(jìn)一步匯聚,江西樟樹“中國藥都”建設(shè)取得新突破。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化。產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺加速集聚,審評審批與監(jiān)管科學(xué)高效,金融服務(wù)精準(zhǔn)助力,產(chǎn)醫(yī)融合深度推進(jìn),產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平有效提升,對各類人才吸引力持續(xù)增強(qiáng),產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。

二、主攻方向和發(fā)展路徑

(一)傳承發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)。以提升中藥飲片生產(chǎn)加工技術(shù)水平,以及對中藥新藥研發(fā)和傳統(tǒng)名優(yōu)品種二次開發(fā)為重點(diǎn)。傳承創(chuàng)新“樟幫”“建昌幫”傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù),利用我省道地、特色中藥材資源,開展中藥經(jīng)典名方、中藥飲片規(guī)范化炮制和中藥配方顆粒、中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物研究及其產(chǎn)業(yè)化研究。支持采用現(xiàn)代生物技術(shù)、先進(jìn)制藥工藝和制劑技術(shù),開發(fā)復(fù)方、有效部位及有效成分中藥新藥,對江西傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥大品種、獨(dú)家品種等進(jìn)行二次開發(fā)。

(二)提升發(fā)展化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)。推進(jìn)原料藥綠色發(fā)展,打造中間體—原料藥—制劑的一體化協(xié)同發(fā)展格局。引導(dǎo)支持原料藥綠色生產(chǎn)基地建設(shè),鼓勵企業(yè)開展仿制藥一致性評價,提高現(xiàn)有品種的市場競爭力和臨床認(rèn)可度,結(jié)合開展仿制藥一致性評價和配套的采購使用政策,在保障藥品供應(yīng)的前提下實(shí)現(xiàn)仿制藥生產(chǎn)集中度提高。加強(qiáng)小分子藥物設(shè)計(jì)篩選、藥效及安全性評價、藥代動力學(xué)等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),持續(xù)開展創(chuàng)新藥物及新劑型開發(fā)。

(三)突破發(fā)展生物藥品產(chǎn)業(yè)。以血液制品、抗血清制品及抗體藥物等優(yōu)勢品種的迭代研發(fā)為發(fā)展重點(diǎn)。鼓勵龍頭企業(yè)加快對血液制品、抗血清制品與抗體藥物的自主研發(fā)或外延并購。積極引進(jìn)國內(nèi)外疫苗企業(yè)及技術(shù)領(lǐng)先的科研團(tuán)隊(duì),重點(diǎn)開發(fā)疫苗、蛋白及核酸藥物等產(chǎn)品。加快建設(shè)已有干細(xì)胞項(xiàng)目,提前布局生長心血管、生物護(hù)膚、軟骨修復(fù)、脊髓損傷修復(fù)等再生醫(yī)學(xué)項(xiàng)目。

(四)創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)由單一化向多元化轉(zhuǎn)變、由中低端化向高端化轉(zhuǎn)變?yōu)榘l(fā)展重點(diǎn),提高產(chǎn)品附加值和競爭力。以輸液注射類、血液凈化設(shè)備及耗材為產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),研發(fā)突破內(nèi)窺鏡類、介入類、高分子材料等高值耗材。發(fā)展免疫組化分析儀、眼科測量診斷設(shè)備、大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、智能診斷軟件,加快發(fā)展針對罕見病、惡性腫瘤的新型診斷試劑。搶先布局家用醫(yī)療器械等新興領(lǐng)域,聚焦呼吸機(jī)、醫(yī)用制氧機(jī)、高頻治療設(shè)備等小型家用醫(yī)療器械,發(fā)展智能病床、智能輪椅等新型適老化智能設(shè)備。

三、重點(diǎn)任務(wù)

(一)加大引優(yōu)培強(qiáng)力度,推動集群集聚發(fā)展。

1.培育壯大企業(yè)實(shí)力。促進(jìn)醫(yī)藥龍頭企業(yè)做大做強(qiáng),鼓勵企業(yè)通過兼并整合、收購重組等方式突破單一領(lǐng)域或單一產(chǎn)品的市場規(guī)模和空間限制,壯大規(guī)模、豐富品種,成為鏈主企業(yè);持續(xù)跟蹤重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展,建立完善中小企業(yè)梯度培育機(jī)制,加快培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)、“專精特新”中小企業(yè)、“小巨人”企業(yè)和制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè);鼓勵和引導(dǎo)國內(nèi)外醫(yī)藥龍頭企業(yè)落戶江西,并相應(yīng)引進(jìn)一批配套企業(yè)。

2.推動重大項(xiàng)目建設(shè)。堅(jiān)持“項(xiàng)目為王”理念,加大骨干龍頭企業(yè)引進(jìn)力度。推動一批重大產(chǎn)業(yè)、重大科技、重大基礎(chǔ)項(xiàng)目開工建設(shè),及時掌握投資較大的洽談項(xiàng)目、在建項(xiàng)目、投產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)展情況,分類加強(qiáng)協(xié)調(diào)指導(dǎo),對具有技術(shù)突破性、全局帶動性和重大引領(lǐng)性作用的項(xiàng)目,依法依規(guī)制定并給予“一事一議”優(yōu)惠政策,力爭項(xiàng)目早竣工、早投產(chǎn)。

3.促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。圍繞“一城一都多園”的產(chǎn)業(yè)布局,加快企業(yè)項(xiàng)目集聚,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚集約發(fā)展。加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃,明晰集群定位,推進(jìn)進(jìn)賢醫(yī)療器械、樟樹醫(yī)藥、袁州醫(yī)藥、南昌小藍(lán)醫(yī)藥、峽江生物醫(yī)藥、永豐生物醫(yī)藥大健康、贛州章貢生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競爭力。促進(jìn)撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、撫州東鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)等次級產(chǎn)業(yè)集群向重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群轉(zhuǎn)化和遞進(jìn),著力培育一批具有創(chuàng)新引領(lǐng)效應(yīng)和市場發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥“新星”產(chǎn)業(yè)群,開展產(chǎn)業(yè)鏈共建、共創(chuàng)、共享,布局一批協(xié)同制造基地。

4.實(shí)施數(shù)字賦能升級。運(yùn)用“5G+云+人工智能”等新一代互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)賦能,激發(fā)企業(yè)智能制造轉(zhuǎn)型內(nèi)生動力,積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥工業(yè)”發(fā)展,構(gòu)建研發(fā)、生產(chǎn)、管理、流通等產(chǎn)業(yè)鏈上下游環(huán)節(jié)的數(shù)字化應(yīng)用場景,打造行業(yè)智能制造體系。到2026年,力爭培育5個數(shù)字化車間、10個智能化工廠、20家兩化融合示范企業(yè)、2個數(shù)字化應(yīng)用場景。

(二)構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系,加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。

1.加快產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新載體建設(shè)。持續(xù)強(qiáng)化中國(南昌)中醫(yī)藥科創(chuàng)城資源引聚水平,開展國家級創(chuàng)新平臺攻堅(jiān)行動,進(jìn)一步提升行業(yè)創(chuàng)新能力。加快推進(jìn)中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究所、中藥固體制劑制造技術(shù)國家工程研究中心、國家中藥先進(jìn)制造與現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等平臺建設(shè),推動經(jīng)典名方現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、重大慢病創(chuàng)新藥物全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等加快開展研究工作。培育新增國家企業(yè)技術(shù)中心、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新平臺。

2.加強(qiáng)政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同合作。培育引導(dǎo)企業(yè)與省內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新合作。充分發(fā)揮中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)合體、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)合體等創(chuàng)新聯(lián)合體作用,推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和科技成果轉(zhuǎn)化。充分運(yùn)用“揭榜掛帥”機(jī)制,支持在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、關(guān)鍵原輔料、新材料等領(lǐng)域開展關(guān)鍵核心技術(shù)(產(chǎn)品)攻關(guān),解決“卡脖子”技術(shù)難題。

3.推進(jìn)研發(fā)模式創(chuàng)新。實(shí)施“雙飛地”發(fā)展模式,鼓勵龍頭企業(yè)利用飛地的科技、人才、信息等關(guān)鍵創(chuàng)新資源要素加快新產(chǎn)品研發(fā),夯實(shí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。積極吸引生物技術(shù)外包服務(wù)和生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)等在江西設(shè)立分支機(jī)構(gòu)或服務(wù)平臺,鼓勵相關(guān)企業(yè)與合同研發(fā)組織以項(xiàng)目委托、聯(lián)合研發(fā)等形式開展研發(fā)外包服務(wù)。實(shí)施上市許可持有人制度,積極承接藥械上市許可持有人在我省開展委托生產(chǎn)及成果轉(zhuǎn)化。

(三)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)資源匯聚,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同融合。

1.提升現(xiàn)代醫(yī)藥流通服務(wù)水平。加快發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流,推動藥品流通供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)數(shù)字化、智能化應(yīng)用。推動藥品冷鏈物流規(guī)范發(fā)展,探索建設(shè)集加工、包裝、倉儲、質(zhì)量檢驗(yàn)、追溯管理、物流配送于一體的中藥材倉儲物流基地。到2026年,培育形成3-4家超百億元的數(shù)字化、綜合性藥品流通企業(yè),2-3家超10億元的專業(yè)化、多元化藥品零售連鎖企業(yè)。

2.加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)深度融合。引進(jìn)國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,提升我省醫(yī)藥診療服務(wù)水平,積極爭取將我省納入國家區(qū)域醫(yī)療中心。加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)融合,推進(jìn)江西省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院建設(shè),在大力發(fā)展診療服務(wù)的同時促進(jìn)本省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,探索市場化模式,推動基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床研究成果快速轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用新技術(shù)、新方法和新產(chǎn)品。加強(qiáng)中醫(yī)治未病服務(wù)能力建設(shè),支持建設(shè)一批省、市級中醫(yī)治未病中心,加強(qiáng)中西醫(yī)協(xié)作和協(xié)同攻關(guān),制定中西醫(yī)結(jié)合診療方案。到2026年,爭取建設(shè)1-3家國家區(qū)域醫(yī)療中心。

3.推動全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅(jiān)戰(zhàn),做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈延鏈鑄鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈工作。搭建醫(yī)藥企業(yè)與中藥材種養(yǎng)企業(yè)、上下游原輔料、藥包材、制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)對接平臺以及醫(yī)藥企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位的供銷對接平臺,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。統(tǒng)籌使用各類金融財(cái)政扶持政策,鼓勵各大金融機(jī)構(gòu)加大對本省醫(yī)藥企業(yè)的信貸投放力度,拓寬企業(yè)融資途徑。鼓勵有條件的地市,以市場化運(yùn)作模式,設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。加強(qiáng)人才定制化培養(yǎng),圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)急需緊缺領(lǐng)域人才,引培高端領(lǐng)軍人才、杰出中青年專家和具有國際影響力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)研究團(tuán)隊(duì),建設(shè)完善人才梯隊(duì),實(shí)現(xiàn)人才隊(duì)伍建設(shè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展同頻共振。

(四)聚焦贛產(chǎn)藥械品牌,提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。

1.實(shí)施“贛藥贛械”品牌戰(zhàn)略。以推進(jìn)“贛十味”“贛食十味”和地理標(biāo)志產(chǎn)品品牌建設(shè)為重點(diǎn),擴(kuò)大贛產(chǎn)藥材知名度,做好精品中藥飲片生產(chǎn),推動全省中藥飲片產(chǎn)業(yè)整合提升。充分挖掘旴江醫(yī)學(xué)歷史文化底蘊(yùn),推進(jìn)南城中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展。持續(xù)推動江西樟樹“中國藥都”振興工程實(shí)施,高質(zhì)量舉辦樟樹全國藥材藥品交易會,擴(kuò)大“中國藥都”品牌影響。開展熱敏灸特色治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化推廣,做強(qiáng)做優(yōu)做大熱敏灸產(chǎn)業(yè)。充分運(yùn)用世界綠色發(fā)展投資貿(mào)易博覽會、世界贛商大會、對接粵港澳大灣區(qū)經(jīng)貿(mào)合作等重大活動平臺,全方位宣傳江西藥品及醫(yī)療器械,提升“贛藥贛械”品牌影響力和市場競爭力。

2.推動審評審批提效增速。完善審評審批工作體系,加大自主創(chuàng)新項(xiàng)目支持力度,建立創(chuàng)新產(chǎn)品特別審批制度,加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)、優(yōu)先審評審批和附條件審批,推動創(chuàng)新藥物、改良型新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、生物類似藥在省內(nèi)注冊證書并在省內(nèi)投資生產(chǎn)。建立常態(tài)化對接機(jī)制,打造專業(yè)化、職業(yè)化審評檢查員隊(duì)伍,加強(qiáng)審評審批事前事中培訓(xùn)指導(dǎo),探索審評重點(diǎn)前移,進(jìn)一步推動審評審批提效增速。

3.強(qiáng)化全流程質(zhì)量監(jiān)管。完善中藥材生產(chǎn)加工、道地藥材、中藥飲片炮制、中藥配方顆粒及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系,加快推進(jìn)我省中藥飲片炮制、中藥材、配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等標(biāo)準(zhǔn)文件制修訂工作,持續(xù)開展標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)示范。加快推進(jìn)省藥品檢驗(yàn)檢測研究院生物制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室、國家藥監(jiān)局中成藥質(zhì)量評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測中心建設(shè),提升藥械檢驗(yàn)檢測能力水平。完善藥品追溯體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)覆蓋藥品從生產(chǎn)、流通到使用全過程可追溯。到2026年,基本藥物、醫(yī)保報(bào)銷藥物等消費(fèi)者普遍關(guān)注的產(chǎn)品在全省范圍實(shí)現(xiàn)全品種全過程信息化追溯,全省80%以上零售藥店達(dá)到“智慧藥店”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

四、組織實(shí)施

(一)強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)。各地、各部門要加強(qiáng)對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈長制工作的組織領(lǐng)導(dǎo),建立部門間協(xié)調(diào)機(jī)制,細(xì)化職責(zé)分工,明確重點(diǎn)任務(wù),壓實(shí)工作責(zé)任,堅(jiān)持點(diǎn)線面結(jié)合,及時解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中存在的痛點(diǎn)、堵點(diǎn)、難點(diǎn)問題,合力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

(二)加大政策支持。圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)用融合,實(shí)施精準(zhǔn)施策。及時更新產(chǎn)業(yè)鏈“四圖五清單”,鼓勵有條件的地市及時出臺支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施,篩選和梳理一批鏈主企業(yè),圍繞鏈主企業(yè)開展延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈工程等,以點(diǎn)帶面全面提升我省醫(yī)藥發(fā)展水平。

(三)強(qiáng)化要素保障。推動資源要素配置與產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展聯(lián)動,引導(dǎo)用能、用工、材料、運(yùn)輸、融資等資源要素向重點(diǎn)集群、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目集聚,提高資源要素使用效率,有效保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展和項(xiàng)目建設(shè)要素需求。

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