日韩精品三级呦呦|五月丁香蜜臀|99久亚洲精品热|色婷婷五月一区

上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(全文)
發(fā)布時間:2024-07-31 11:34
分享到:

中商情報網(wǎng)訊:生物醫(yī)藥是上海市重點發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。當(dāng)前,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質(zhì)期。此次聚焦產(chǎn)業(yè)痛點難點,回應(yīng)企業(yè)迫切需求,主動謀劃,出臺了新一輪《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié),堅持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能,推出了8方面37條政策舉措。

上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見

滬府辦規(guī)〔2024〕9號

各區(qū)人民政府,市政府各委、辦、局:

發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的重要抓手。為進一步打造新時代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地,支撐全市經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展,現(xiàn)就支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展提出若干意見如下:

一、大力提升創(chuàng)新策源能力

(一)加快基礎(chǔ)理論創(chuàng)新和前沿技術(shù)突破。發(fā)揮國家戰(zhàn)略科技力量等創(chuàng)新平臺作用,瞄準(zhǔn)細胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域和新賽道,開展新靶點、新機制、新結(jié)構(gòu)研究,布局前沿新技術(shù)和新型藥物攻關(guān)。加強高端醫(yī)療器械、先進制藥裝備及材料、現(xiàn)代中藥研制。(責(zé)任單位:市科委、市發(fā)展改革委)

(二)支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)。充分利用生成式人工智能、深度學(xué)習(xí)等技術(shù),聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計、新型藥物篩選、用藥安全分析等環(huán)節(jié),加快模型、算法、專業(yè)軟件等攻關(guān)突破和共性平臺建設(shè),開展智能化場景應(yīng)用示范。(責(zé)任單位:市科委、市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委)

(三)支持頂尖科學(xué)家與優(yōu)秀青年人才項目。支持擁有核心知識產(chǎn)權(quán)(IP)的全球頂尖科學(xué)家和大師級人物在滬開展顛覆性理論和技術(shù)突破,按照“一事一議”原則給予支持。在基礎(chǔ)研究先行區(qū)、各類人才計劃等方面,對優(yōu)秀青年人才傾斜支持。(責(zé)任單位:市人才局、市科委、市經(jīng)濟信息化委)

(四)加速科研成果向臨床前研究轉(zhuǎn)化。建立以藥物臨床試驗批件獲得數(shù)量、成果本地轉(zhuǎn)化數(shù)量等為考核目標(biāo)的貼息支持機制,推動合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)為高??蒲性核峁┬滤幣R床前研究服務(wù),按照規(guī)定給予每個項目年度貼息金額最高1000萬元支持。鼓勵企業(yè)牽頭開展多主體全鏈條創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)合體建設(shè)。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市科委、市財政局)

(五)持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度。對由我市注冊申請人開展國內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥,按照規(guī)定對不同階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入的40%,最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持;對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥,按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高分別1500萬元、3000萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高1億元。(責(zé)任單位:市科委、市發(fā)展改革委、市藥品監(jiān)管局、市財政局)

(六)持續(xù)加大創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)支持力度。對進入國家和我市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品,按照規(guī)定給予最高300萬元支持;以上產(chǎn)品首次取得注冊證并落地生產(chǎn)的,按照規(guī)定再給予不超過研發(fā)投入的40%,最高800萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高3000萬元。(責(zé)任單位:市科委、市發(fā)展改革委、市藥品監(jiān)管局、市財政局)

二、推動臨床資源更好賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展

(七)支持研究型醫(yī)院建設(shè)。推進上海臨床研究中心建設(shè)。推動有條件的高水平醫(yī)院向以臨床創(chuàng)新研究活動為主要功能的研究型醫(yī)院轉(zhuǎn)型發(fā)展,鼓勵按照核定床位的10%設(shè)置研究型床位,并建設(shè)功能完備、集約共享的研究型病房。鼓勵社會資本建設(shè)研究型醫(yī)院。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市發(fā)展改革委、市科委、市財政局)

(八)優(yōu)化完善臨床成果轉(zhuǎn)化機制。發(fā)揮上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院作用,允許醫(yī)院將無形資產(chǎn)作價入股形成的股權(quán)交由研究院代持并獲得相應(yīng)股權(quán)收益。研究實施第三輪“促進市級醫(yī)院臨床技能與臨床創(chuàng)新三年行動計劃”,支持高水平醫(yī)院開展醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化,支持符合條件的醫(yī)院研究者發(fā)起高水平臨床研究。(責(zé)任單位:申康醫(yī)院發(fā)展中心、市衛(wèi)生健康委、市科委、市國資委、市財政局)

(九)縮短臨床試驗啟動時間。統(tǒng)籌匯聚全市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)構(gòu)建相關(guān)隊列基礎(chǔ)信息庫,建設(shè)高質(zhì)量、高水平生物樣本庫及管理標(biāo)準(zhǔn)體系。建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經(jīng)等重大疾病臨床試驗預(yù)備隊列,支撐受試者快速入組。爭取將臨床試驗啟動前醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部整體用時壓縮至25周以內(nèi)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市數(shù)據(jù)局、市科委、市財政局)

(十)提高醫(yī)學(xué)倫理審查效率。建立倫理審查“一套材料、一次提交”工作機制,并行開展項目管理部門預(yù)審、倫理形式審查及合同預(yù)審程序。提高倫理審查會議工作效率和召開頻次;牽頭機構(gòu)(主審機構(gòu))應(yīng)在受理后15個工作日內(nèi)開展審查并出具意見,采取簡易審查程序的參與機構(gòu)應(yīng)在受理后5個工作日內(nèi)開展審查并出具意見,爭取將倫理審查總體流程時間壓縮至3周以內(nèi)。鼓勵多中心臨床研究(試驗)參與機構(gòu)主動認可牽頭機構(gòu)的倫理審查結(jié)果,持續(xù)推動醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果在全市互認。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局、申康醫(yī)院發(fā)展中心)

(十一)建立醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗團隊激勵機制。推動醫(yī)療機構(gòu)完善臨床試驗團隊的薪酬分配機制,支持將臨床研究工作及其成果作為職稱評審、崗位競聘、績效考核等的重要參考。允許將符合條件的臨床試驗主持項目視同于市級科研課題。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市人力資源社會保障局、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心)

(十二)對接國際標(biāo)準(zhǔn)開展高水平臨床試驗項目。支持符合條件的合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)對接國際標(biāo)準(zhǔn)開展臨床試驗服務(wù)能力提升項目,按照規(guī)定對每個項目擇優(yōu)給予最高100萬元支持。對在海外開展高水平創(chuàng)新產(chǎn)品臨床試驗項目,按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高2000萬元支持。每個單位每年累計支持不超過1億元。(責(zé)任單位:市科委、市藥品監(jiān)管局、市財政局、申康醫(yī)院發(fā)展中心)

(十三)完善臨床試驗責(zé)任風(fēng)險補償機制。鼓勵保險機構(gòu)開發(fā)國內(nèi)臨床試驗和產(chǎn)品責(zé)任保險、海外臨床試驗和高端醫(yī)療設(shè)備責(zé)任保險,按照規(guī)定對投保企業(yè)給予實際繳納保費的50%,最高分別50萬元、100萬元支持。(責(zé)任單位:市科委、上海金融監(jiān)管局、市藥品監(jiān)管局、市財政局)

三、推動審評審批進一步提速

(十四)爭取國家注冊審評支持。推動實施國家改革試點,將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。支持國家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械審評檢查長三角分中心能力提升,在重點領(lǐng)域產(chǎn)品受理、審評和檢查中發(fā)揮更大作用。加快開展連續(xù)制造生產(chǎn)工藝細則研究。(責(zé)任單位:市藥品監(jiān)管局、市科委)

(十五)強化注冊審評跨前指導(dǎo)服務(wù)。聚焦重點研發(fā)產(chǎn)品和項目,落實藥監(jiān)部門專人專班輔導(dǎo)機制,在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)跨前服務(wù)對接;實施預(yù)查預(yù)檢、全程網(wǎng)辦、即到即審、智慧審評等措施,對重點研發(fā)的藥品優(yōu)先進行注冊抽樣、GMP符合性檢查;對重點研發(fā)的第三類醫(yī)療器械提供申報資料預(yù)審查、優(yōu)先安排注冊檢測等服務(wù)。(責(zé)任單位:市藥品監(jiān)管局、市科委、市衛(wèi)生健康委)

(十六)加快第二類醫(yī)療器械注冊審評。對臨床價值明確、創(chuàng)新性強的第二類醫(yī)療器械,鼓勵申報特別審查程序,優(yōu)先安排注冊檢驗、技術(shù)審評和注冊體系核查;屬于全國首個或者符合優(yōu)先審批條件的醫(yī)療器械產(chǎn)品參照執(zhí)行。第二類醫(yī)療器械審評平均時限壓縮至40個工作日以內(nèi)。(責(zé)任單位:市藥品監(jiān)管局)

(十七)提升藥械注冊檢驗服務(wù)能力。支持藥品醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)加強生物制品、植入式醫(yī)療器械、大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療軟件等相關(guān)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè),為企業(yè)提供產(chǎn)品安全評價、質(zhì)量控制、注冊備案、風(fēng)險評估、檢驗檢測與技術(shù)培訓(xùn)等服務(wù)。(責(zé)任單位:市藥品監(jiān)管局、市科委、市發(fā)展改革委)

四、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣

(十八)鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用。持續(xù)更新“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄,開通創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“綠色通道”,推薦納入國家醫(yī)保藥品或“滬惠?!钡饶夸洷U戏秶T趪裔t(yī)保藥品和“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品更新發(fā)布1個月內(nèi),我市醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色,將相應(yīng)創(chuàng)新藥械以“應(yīng)配盡配”原則配備使用。及時將符合條件的藥店納入“雙通道”范圍。加強對市級醫(yī)院創(chuàng)新責(zé)任考核,醫(yī)療機構(gòu)不得以用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。(責(zé)任單位:市科委、市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、上海金融監(jiān)管局)

(十九)加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付支持力度。對于國家醫(yī)保談判藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項目,實行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨支付;對符合條件的高價值創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目,在DRG/DIP改革中獨立成組、提高支付標(biāo)準(zhǔn)、不受高倍率病例數(shù)限制。對符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品,及時研究納入醫(yī)保支付范圍。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心)

(二十)支持創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用與推廣。支持醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)合作開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項目,進行上市后評價、真實世界療效評價、適應(yīng)癥拓展等研究,按照規(guī)定擇優(yōu)給予每個項目最高200萬元支持。支持在生物醫(yī)藥領(lǐng)域開展政府采購合作創(chuàng)新。(責(zé)任單位:市科委、市財政局、市藥品監(jiān)管局、上海金融監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、申康醫(yī)院發(fā)展中心)

五、加強為企服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化落地支持

(二十一)建立企業(yè)發(fā)展問題協(xié)調(diào)解決機制。依托市、區(qū)兩級工作專班,聚焦100家重點企業(yè)、100個重大投資項目、100個重點產(chǎn)品、100個重點管線,建立協(xié)調(diào)解決“4個100”問題清單制度。依托市產(chǎn)醫(yī)融合戰(zhàn)略咨詢委員會,搭建政產(chǎn)學(xué)研金服用交流平臺。(責(zé)任單位:市科委、市藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、相關(guān)區(qū)政府)

(二十二)大力培育重磅產(chǎn)品。對在滬研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)出,且首次突破相關(guān)產(chǎn)值和規(guī)模的創(chuàng)新產(chǎn)品進行引導(dǎo)支持。發(fā)揮國有投資基金作用,加強市、區(qū)兩級政策扶持,鼓勵相關(guān)產(chǎn)品擴大市場規(guī)模。(責(zé)任單位:市科委、市發(fā)展改革委、市國資委、市財政局、相關(guān)區(qū)政府)

(二十三)加快推進重大產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)。支持工藝技術(shù)研發(fā)、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺、產(chǎn)業(yè)化基地等項目建設(shè),按照規(guī)定擇優(yōu)給予不超過核定新增投資的30%支持;鼓勵企業(yè)加快高端化、智能化、綠色化改造,按照規(guī)定擇優(yōu)給予不超過核定項目總投資的10%支持,以上兩項均最高支持1億元。(責(zé)任單位:市科委、市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委)

(二十四)推廣合同研發(fā)生產(chǎn)組織新模式。支持具有成熟生產(chǎn)經(jīng)驗的合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CMO)和生產(chǎn)企業(yè)承接委托生產(chǎn)活動(委托雙方應(yīng)無投資等關(guān)聯(lián)),按照規(guī)定給予受托方不超過受托年生產(chǎn)產(chǎn)值的10%,每個品種最高500萬元支持,每個企業(yè)每年最高支持1000萬元。(責(zé)任單位:市科委、市藥品監(jiān)管局、市財政局)

(二十五)加強產(chǎn)業(yè)落地保障和聯(lián)動。建立市、區(qū)產(chǎn)業(yè)協(xié)同聯(lián)動機制,加強市級統(tǒng)籌調(diào)度,推動區(qū)區(qū)聯(lián)動、信息共享、資源互補。推出500萬平方米生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化廠房,支持符合條件項目開展“工業(yè)上樓”。鼓勵國有園區(qū)管理公司開展并強化投融資業(yè)務(wù),弱化租金、利潤等考核指標(biāo)。(責(zé)任單位:市科委、市經(jīng)濟信息化委、市國資委、相關(guān)區(qū)政府)

六、強化投融資支持

(二十六)培育中長期投資者和耐心資本。發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金和生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金作用,對潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強戰(zhàn)略紓困投資。鼓勵政府引導(dǎo)基金“投早投小投硬科技”。研究建立國有基金被投項目長周期考核和容錯機制。(責(zé)任單位:市國資委、市發(fā)展改革委、市科委、市財政局、市委金融辦)

(二十七)鼓勵開展企業(yè)風(fēng)險投資(CVC)。支持企業(yè)單獨或聯(lián)合設(shè)立CVC,加強創(chuàng)新孵化和產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同。對符合條件的CVC給予市屬國資和產(chǎn)業(yè)母基金出資、基金設(shè)立快速通道等支持。(責(zé)任單位:市國資委、市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委、市科委、市委金融辦)

(二十八)支持企業(yè)通過并購重組做大做強。設(shè)立上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購基金,積極引導(dǎo)有條件的生物醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級需求發(fā)起設(shè)立并購基金,支持企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開展并購?fù)顿Y。(責(zé)任單位:市國資委、市科委、市委金融辦、市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委)

(二十九)多形式拓寬企業(yè)融資渠道。通過重點產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠利率長期信貸貼息等政策工具加強對企業(yè)信貸支持。發(fā)揮市中小微企業(yè)政策性融資擔(dān)?;鹱饔?,將生物醫(yī)藥中小微科創(chuàng)企業(yè)單筆批次擔(dān)保額度上限提高至2000萬元,將擁有高新技術(shù)、專精特新、科技小巨人等資質(zhì)的生物醫(yī)藥中型科創(chuàng)企業(yè)擔(dān)保額度上限提高至3000萬元。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市科委、市財政局、市委金融辦、上海金融監(jiān)管局)

七、釋放數(shù)據(jù)要素資源價值

(三十)建立隊列研究數(shù)據(jù)開放共享機制。推動隊列研究數(shù)據(jù)上鏈,依托市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)大平臺,依申請向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所和企事業(yè)單位提供隊列數(shù)據(jù)分析服務(wù)。推動醫(yī)院間基因、細胞等數(shù)據(jù)共享使用。推進罕見病真實世界研究信息平臺建設(shè),試點建立罕見病藥物真實世界研究操作機制。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市數(shù)據(jù)局、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心)

(三十一)完善醫(yī)療醫(yī)保數(shù)據(jù)資源合作利用機制。利用區(qū)塊鏈、隱私計算、數(shù)據(jù)空間等技術(shù),依托“醫(yī)保大數(shù)據(jù)創(chuàng)新實驗室”建立醫(yī)院、醫(yī)保與商業(yè)保險機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)間的數(shù)據(jù)合作利用機制,強化數(shù)據(jù)在創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床診療、商業(yè)健康保險產(chǎn)品等場景中的應(yīng)用,加快商業(yè)健康保險產(chǎn)品開發(fā)。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市衛(wèi)生健康委、市數(shù)據(jù)局、上海金融監(jiān)管局)

(三十二)打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集。聚焦基礎(chǔ)研究、新藥研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、保險產(chǎn)品開發(fā)等領(lǐng)域,打造若干高質(zhì)量人工智能語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集。支持企事業(yè)單位依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施,開展醫(yī)療健康大模型訓(xùn)練。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟信息化委、市發(fā)展改革委、市數(shù)據(jù)局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、申康醫(yī)院發(fā)展中心)

(三十三)推動行業(yè)數(shù)據(jù)安全合規(guī)流動。在上海數(shù)據(jù)交易所設(shè)立生物醫(yī)藥專區(qū),推動醫(yī)藥專利、試驗測試數(shù)據(jù)、行業(yè)分析數(shù)據(jù)等依法合規(guī)交易。依托中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)(以下簡稱“上海自貿(mào)試驗區(qū)”)臨港新片區(qū)開展試點,支持生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)跨境安全合規(guī)流動。(責(zé)任單位:市數(shù)據(jù)局、市委網(wǎng)信辦、臨港新片區(qū)管委會)

八、推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展

(三十四)支持外資企業(yè)在滬投資發(fā)展。支持外資企業(yè)在滬設(shè)立地區(qū)總部、外資研發(fā)中心、開放式創(chuàng)新平臺、概念驗證中心和共性技術(shù)平臺。在上海自貿(mào)試驗區(qū)(含臨港新片區(qū))選擇符合條件的外資企業(yè)開展基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用擴大開放試點。探索推動生物藥跨境在滬分段生產(chǎn)。(責(zé)任單位:市商務(wù)委、市發(fā)展改革委、市科委、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局、浦東新區(qū)政府、臨港新片區(qū)管委會)

(三十五)進一步提高物品進出境便利水平。優(yōu)化研發(fā)用物品進口試點政策,完善以企業(yè)信用為導(dǎo)向的管理模式,將試點范圍拓展至微量檢測用標(biāo)準(zhǔn)品,對符合條件的微量檢測用標(biāo)準(zhǔn)品免于辦理農(nóng)業(yè)、環(huán)保部門核發(fā)的進口許可證件。進一步擴大進出境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制物品認定范圍,支持細胞治療產(chǎn)品及相關(guān)特殊物品進出境。(責(zé)任單位:市商務(wù)委、市科委、上海海關(guān)、市藥品監(jiān)管局)

(三十六)加大創(chuàng)新產(chǎn)品全球注冊認證支持力度。對我市企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械,申請通過美國國家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)或世界衛(wèi)生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監(jiān)管機構(gòu)注冊,并在當(dāng)?shù)貙崿F(xiàn)銷售的,按照規(guī)定擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入的30%,最高1000萬元支持。鼓勵創(chuàng)新型企業(yè)與跨國企業(yè)對接合作,對于首付款1億元以上的海外權(quán)益許可交易(雙方應(yīng)無投資等關(guān)聯(lián)),按照規(guī)定擇優(yōu)給予出讓企業(yè)不超過其第三方等專業(yè)服務(wù)投入的50%,最高500萬元支持。(責(zé)任單位:市科委、市商務(wù)委、市財政局)

(三十七)促進國際醫(yī)藥學(xué)術(shù)和商業(yè)交流。深化滬港澳生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技產(chǎn)業(yè)合作交流。支持舉辦生物醫(yī)藥相關(guān)會議和學(xué)術(shù)交流、監(jiān)管對接等活動。對于我市企業(yè)或組織參加國際性活動和展會的,按照規(guī)定經(jīng)認定給予不超過項目經(jīng)費的50%,最高5萬元支持。每個單位每年累計支持金額不超過50萬元。(責(zé)任單位:市科委、市藥品監(jiān)管局、市財政局)

本意見支持范圍為在我市內(nèi)登記注冊的,從事藥品、醫(yī)療器械、生物技術(shù)和生命科學(xué)科研儀器等領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、專業(yè)服務(wù)的企事業(yè)單位或民辦非企業(yè)單位。與我市其他同類政策有重復(fù)的,按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。鼓勵各區(qū)根據(jù)實際情況做好相應(yīng)配套支持,加強市、區(qū)兩級政策協(xié)同。

本意見自2024年8月1日起實施,有效期至2029年7月31日。2024年6月1日至7月31日期間,相關(guān)涉及資金支持的政策措施參照本意見執(zhí)行。

上海市人民政府辦公廳

2024年7月15日

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、行業(yè)地位證明、可行性研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會、“十五五”規(guī)劃等咨詢服務(wù)。

知識庫會員(¥)199/年起售

海量行業(yè)報告和相關(guān)實用干貨寂集錦
開通知識庫會員
樂享更多下載,購買超值優(yōu)惠

查看更多報告

掃一掃獲取
最新情報資訊

掃一掃免費
閱讀最新報告

特色服務(wù)推薦
?