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醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）定義 10

一、醫(yī)藥研發(fā)過程 12
二、化合物研究 12
三、臨床前研究 13
四、臨床試驗(yàn)申請與批準(zhǔn) 13
（一）申請與批準(zhǔn) 13
（二）主要服務(wù)內(nèi)容 13
（三）參與方主要責(zé)任 14
五、臨床研究 17
六、藥品注冊申請與審批 18
七、藥品上市后持續(xù)研究 18

一、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈總體概述 18
二、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈上游分析 18
三、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈下游分析 20

一、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析 27
二、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 28

一、全球制藥企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)投入 28
二、全球制藥企業(yè)50強(qiáng)研發(fā)投入 29

一、美國醫(yī)藥研究投入政策情況 30
二、歐盟醫(yī)藥研究投入關(guān)政策情況 31

一、醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程分析 34
二、全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模分析 35
三、全球醫(yī)藥研發(fā)外包地區(qū)競爭格局 35

一、美國CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 38
二、美國主要CRO公司市場地位 38
三、美國CRO公司地理分布情況 38

一、歐洲CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 39
二、歐洲CRO公司地理分布情況 39

一、亞洲CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 39
二、日本CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 40
三、印度CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 41

一、中國GDP增長情況分析 42
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢分析 43
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 44
四、全社會消費(fèi)品零售總額 45
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 46
六、居民消費(fèi)價格變化分析 47
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 48

一、中國人口環(huán)境分析 48
二、中國城鎮(zhèn)化率分析 50
三、中國疾病譜的變遷 50
四、研發(fā)人才儲備豐富 51

一、行業(yè)主管部門及監(jiān)管體制 51
二、全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會 51
三、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 52
（一）CRO相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 52
（二）CRO相關(guān)法律法規(guī) 54

一、中國醫(yī)藥研究外包企業(yè)的技術(shù)層次 56
二、醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn) 56

一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 58
二、中國醫(yī)藥市場規(guī)模分析 59

一、中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展概述 60
二、中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模統(tǒng)計 60

一、中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展的對策 64
二、中國生物醫(yī)藥外包市場的發(fā)展戰(zhàn)略 65
三、中國應(yīng)對跨國公司研發(fā)外包的對策 66

一、中國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)競爭層次 67
二、中國醫(yī)藥研發(fā)外包重點(diǎn)企業(yè)分析 68
三、中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)競爭優(yōu)勢 68
四、中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場競爭格局 69

一、供應(yīng)商的議價能力 70
二、購買者的議價能力 71
三、同業(yè)間的競爭程度 72
四、新進(jìn)入者威脅分析 73
五、替代品的威脅分析 74

一、中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場需求分析 75
二、中國醫(yī)藥研究外包市場需求趨勢 76

一、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 78
二、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模 79
三、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)項目分析 79
四、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展趨勢 80

一、上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 80
二、上海研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)品種類分析 80
三、上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展目標(biāo) 81
四、上海醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)布局分析 81
五、上海將加快發(fā)展研發(fā)服務(wù)外包業(yè) 81

TRANSNATIONAL） 83
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 83
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 83
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 84
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 84

INC） 85
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 85
二、企業(yè)業(yè)務(wù)案例分析 86
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 86
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 87

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 87
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 88
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 88
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 89

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 90
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 91
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 92
四、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 92
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 92
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 93
七、企業(yè)最新動態(tài)分析 93

一、企業(yè)基本情況分析 94
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 94
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 95
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 96

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 97
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 99
四、企業(yè)業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 100
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 101

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 101
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 102
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 103
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 103
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 104

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 105
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 105
三、企業(yè)設(shè)施設(shè)備分析 106
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 107

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 107
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 108
三、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 109
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 110

一、全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展趨勢分析 111
二、中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展趨勢分析 112

一、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險 113
二、市場競爭風(fēng)險 114
三、產(chǎn)業(yè)鏈的風(fēng)險 114
四、成本超支風(fēng)險 114
五、人才流失風(fēng)險 115

醫(yī)院研究外包行業(yè)進(jìn)入壁壘分析 115
一、技術(shù)壁壘 115
二、人才壁壘 115
三、經(jīng)驗(yàn)壁壘 116
四、資源壁壘 116
五、聲譽(yù)壁壘 116

圖表 1 中國醫(yī)院研究外包企業(yè)主要經(jīng)營模式及代表性公司 6
圖表 2 CRO行業(yè)的服務(wù)范圍 6
圖表 3 藥物研究與開發(fā)過程 7
圖表 4 臨床試驗(yàn)CRO行業(yè)主要服務(wù)內(nèi)容 9
圖表 5 臨床試驗(yàn)中參與試驗(yàn)各方的關(guān)系圖 10
圖表 6 臨床試驗(yàn)中參與方的主要工作及所需承擔(dān)責(zé)任 11
圖表 7 醫(yī)藥研究外包行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖 14
圖表 8 2006年-2013年我國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)總數(shù) 15
圖表 9 2006年-2013年我國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲批專業(yè)總數(shù) 15
圖表 10 2012-2014年各國際組織近期下調(diào)世界及主要經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)增長率預(yù)測值 17
圖表 11 2013-2014年世界工業(yè)生產(chǎn)同比增長率 18
圖表 12 2011-2014年三大經(jīng)濟(jì)體GDP環(huán)比增長率 19
圖表 13 2012-2014年世界及主要經(jīng)濟(jì)體GDP同比增長率 19
圖表 14 2013-2014年三大經(jīng)濟(jì)體零售額同比增長率 20
圖表 15 2013-2014年世界貿(mào)易量同比增長率 20
圖表 16 2013-2014年世界、發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家消費(fèi)價格同比上漲率 21
圖表 17 2013-2014年美國、日本和歐元區(qū)失業(yè)率 22
圖表 18 2006年-2016年全球醫(yī)藥市場藥品消費(fèi)規(guī)模 22
圖表 19 2010-2013年全球TOP50制藥企業(yè)處方藥銷售及研發(fā)投入情況 24
圖表 20 2010-2013年全球TOP10企業(yè)對TOP50企業(yè)的銷售和研發(fā)投入占比 25
圖表 21 2010-2013年全球TOP10制藥企業(yè)處方藥銷售及研發(fā)投入情況 25
圖表 22 2010-2014年全球CRO市場規(guī)模統(tǒng)計及增長趨勢圖 30
圖表 23 2016年全球分地區(qū)CRO市場規(guī)模增速預(yù)測 32
圖表 24 2010-2014年中國國內(nèi)生產(chǎn)總值及增長變化趨勢圖 37
圖表 25 2013-2014年國內(nèi)生產(chǎn)總值構(gòu)成及增長速度統(tǒng)計 38
圖表 26 2010-2014年中國工業(yè)增加值及增長速度趨勢圖 38
圖表 27 2014年中國規(guī)模以上工業(yè)增加值月度增長速度 39
圖表 28 2010-2014年中國全社會固定資產(chǎn)投資趨勢圖 40
圖表 29 2010-2014年中國社會消費(fèi)品零售總額及增長速度趨勢圖 41
圖表 30 2010-2014年中國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及增長趨勢圖 42
圖表 31 2010-2014年中國農(nóng)村居民人均純收入及增長趨勢圖 42
圖表 32 2014年中國居民消費(fèi)價格月度變化趨勢圖 43
圖表 33 2010-2014年中國人口總量增長趨勢圖 44
圖表 34 2008-2015年中國城鎮(zhèn)化率變化趨勢圖 45
圖表 35 中國及其他國家臨床試驗(yàn)成本占美國臨床試驗(yàn)成本的比值 46
圖表 36 中國醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)政策 47
圖表 37 中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策 48
圖表 38 藥物研究與注冊申報監(jiān)督管理方面的法律法規(guī) 49
圖表 39 2012-2014年中國醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計 53
圖表 40 2011-2014年中國規(guī)模以上醫(yī)藥制藥企業(yè)銷售收入統(tǒng)計 54
圖表 41 2010-2014年中國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)情況 55
圖表 42 2010-2014年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計及增長趨勢圖 56
圖表 43 中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場企業(yè)競爭層次 63
圖表 44 中國醫(yī)院研究外包龍頭企業(yè)市場地位 63
圖表 45 2011-2014年Quintiles公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 79
圖表 46 昆拓（Kun Tuo）的服務(wù)結(jié)構(gòu)圖 80
圖表 47 科文斯公司（COVANCE INC）藥物研發(fā)的四個階段 81
圖表 48 2010-2014年科文斯公司（COVANCE INC）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 82
圖表 49 2012-2014年科文斯公司（COVANCE INC）業(yè)務(wù)情況 82
圖表 50 2012-2014財年P(guān)AREXEL國際公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 83
圖表 51 2012-2014財年P(guān)AREXEL國際公司分業(yè)務(wù)收入情況 83
圖表 52 2014財年P(guān)AREXEL國際公司分業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 84
圖表 53 藥明康德新藥開發(fā)有限公司基本情況 85
圖表 54 藥明康德新藥開發(fā)有限公司主要業(yè)務(wù)情況 86
圖表 55 2011-2014年藥明康德新藥開發(fā)有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 87
圖表 56 睿智化學(xué)研究有限公司主要業(yè)務(wù)概況 89
圖表 57 上海睿智化學(xué)研究有限公司收入及利潤情況 90
圖表 58 上海睿智化學(xué)研究有限公司盈利能力指標(biāo)情況 91
圖表 59 成都睿智化學(xué)研究有限公司收入及利潤情況 91
圖表 60 成都睿智化學(xué)研究有限公司盈利能力指標(biāo) 91
圖表 61 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司主要業(yè)務(wù)概況 93
圖表 62 2014年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司分產(chǎn)品情況表 95
圖表 63 2014年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 95
圖表 64 2012-2015年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 95
圖表 65 2014年杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司分地區(qū)情況表 96
圖表 66 廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司主要業(yè)務(wù)情況 97
圖表 67 2012-2015年廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 98
圖表 68 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司基本情況 100
圖表 69 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司CRO服務(wù)概況 101
圖表 70 潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司基本情況 103
圖表 71 潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司主要業(yè)務(wù)情況 103
圖表 72 潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司在國內(nèi)子公司及分支機(jī)構(gòu)的分布 104