摘要.................................................................1
1、抗腫瘤藥物概述....................................................3
1.1 臨
床常用抗腫瘤藥分類...........................................3
1.2 抗腫瘤藥作用機(jī)理...............................................6
1.3 抗腫瘤藥發(fā)展史.................................................8
2、中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率和流行病趨.....................................18
2.1 中國(guó)惡性腫瘤發(fā)病和死亡率特征..................................18
2.2 中國(guó)惡性腫瘤死亡率的國(guó)際比較..................................19
2.3 中國(guó)主要惡性腫瘤死亡的地理分布特點(diǎn)............................19
2.4 中國(guó)腫瘤
醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算..........................................20
3、抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展趨勢(shì).......................................21
3.1市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算...................................................21
3.2 近十年抗腫瘤藥臨床用藥增長(zhǎng)率..................................21
3.3 按不同類別劃分的抗腫瘤藥份額..................................22
3.4 2011-13年各類抗腫瘤藥份額構(gòu)成.................................27
3.5 2014年抗腫瘤藥單品種排序......................................28
3.6 2014年抗腫瘤藥生產(chǎn)企業(yè)份額及國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口對(duì)比.....................32
3.7 單品種抗腫瘤藥成長(zhǎng)性..........................................36
4、傳統(tǒng)細(xì)胞毒類和激素類抗腫瘤藥細(xì)分市場(chǎng)分析.........................41
4.1 烷化劑類抗腫瘤藥..............................................41
替莫唑胺........................................................44
異環(huán)磷酰胺......................................................46
亞硝脲類........................................................46
4.2 抗生素類抗腫瘤藥..............................................48
多柔比星(阿霉素)..............................................50
表柔比星(表阿霉素)............................................53
吡柔比星(吡喃阿霉素)..........................................54
4.3 抗代謝類藥....................................................56
吉西他濱........................................................59
卡培他濱........................................................60
替吉奧..........................................................64
氟達(dá)拉濱........................................................65
阿糖胞苷........................................................66
培美曲塞........................................................67
甲氨蝶呤........................................................68
氟尿嘧啶........................................................69
4.4 金屬鉑類抗腫瘤藥..............................................71
奧沙利鉑........................................................72
4.5 激素類抗腫瘤藥................................................75
曲普瑞林........................................................76
來(lái)曲唑..........................................................77
戈舍瑞林........................................................78
阿那曲唑........................................................78
5 植物及天然類抗腫瘤藥細(xì)分市場(chǎng)分析..................................80
5.1 天然抗腫瘤藥分類..............................................80
植物來(lái)源的抗腫瘤藥結(jié)構(gòu)與發(fā)展....................................80
動(dòng)物來(lái)源的抗腫瘤藥結(jié)構(gòu)與發(fā)展....................................81
其他菌類和礦物質(zhì)來(lái)源的抗腫瘤藥結(jié)構(gòu)與發(fā)展........................82
5.2 典型天然來(lái)源抗腫瘤藥物品種分析................................82
紫杉醇..........................................................84
多西紫杉........................................................86
伊立替康........................................................88
長(zhǎng)春瑞濱........................................................89
羥基喜樹堿......................................................91
6 分子靶向類抗腫瘤藥細(xì)分市場(chǎng)分析....................................93
6.1 酪氨酸激酶抑制劑..............................................93
伊馬替尼........................................................96
吉非替尼........................................................97
厄洛替尼........................................................97
索拉非尼........................................................97
舒尼替尼........................................................98
尼洛替尼........................................................98
??颂婺?.......................................................98
其他處于開發(fā)申報(bào)階段的“替尼”類品種............................98
6.2 抗體類藥物...................................................107
“抗體”類藥物概述.............................................107
利妥昔單抗(美羅華)...........................................110
曲妥珠單抗(群司珠單抗).......................................111
西妥昔單抗.....................................................111
尼妥珠單抗(泰欣生).............................................111
貝伐珠單抗.....................................................112
抗體類藥物發(fā)展趨勢(shì).............................................112
6.3 其他靶向類藥物...............................................113
重組人血管內(nèi)皮抑制素(恩度).....................................113
重組人P53腺病毒(今又生)........................................113
7
中藥抗腫瘤藥細(xì)分市場(chǎng)分析.........................................115
7.1 抗腫瘤中藥分類及份額.........................................115
7.2 中藥輔助抗腫瘤藥.............................................117
7.3 中藥抗腫瘤藥.................................................120
7.4 抗腫瘤藥中藥研究熱點(diǎn).........................................125
8 抗腫瘤新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)...............................................128
8.1 國(guó)內(nèi)新藥及進(jìn)口和仿制申報(bào)跟蹤.................................128
新藥申報(bào)總體特征...............................................128
申報(bào)類別及品種特征.............................................129
申報(bào)企業(yè)特征...................................................131
8.2抗腫瘤藥研發(fā)情況綜述..........................................133
表 1 《新編藥物學(xué)》(第十七版)收載抗腫瘤藥.........................4
表 2 抗腫瘤藥物發(fā)展歷史和代表藥物...................................8
表 3 進(jìn)入2009版國(guó)家基本
醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的抗腫瘤藥(西藥)...........10
表 4 進(jìn)入2009版國(guó)家基本醫(yī)療
保險(xiǎn)用藥目錄的抗腫瘤藥(中藥)...........15
表 5 發(fā)病率最高的惡性腫瘤排序.......................................18
表 6 死亡率最高的惡性腫瘤排序.......................................19
表 7 惡性腫瘤患者住院費(fèi)用人均支出與支出總額前幾位排名...............20
表 8 2008-2014年按不同作用機(jī)制(細(xì)胞毒、靶向、其它類)市場(chǎng)銷售金額..22
表 9 各類抗腫瘤藥用金額近三年平均增長(zhǎng)率.............................27
表 10 2014年單品種通用名銷售金額排名................................28
表 11 2014年抗腫瘤藥銷售金額領(lǐng)先的前20家生企銷售份額................32
表 12 2014年抗腫瘤藥銷售金額領(lǐng)先的前20家生企產(chǎn)品銷售構(gòu)成............33
表 13 2010-2014年高速成長(zhǎng)的代表性抗腫瘤藥...........................37
表 14 2010-2014年較快增長(zhǎng)的代表性抗腫瘤藥...........................37
表 15 2010-2014年穩(wěn)定增長(zhǎng)的代表性抗腫瘤藥...........................38
表 16 2010-2014年市場(chǎng)發(fā)展平穩(wěn)的抗腫瘤藥.............................39
表 17 2010-2014年市場(chǎng)銷售下降趨勢(shì)的抗腫瘤藥.........................39
表 18 2006-2014年烷化劑類抗腫瘤藥在全部抗腫瘤藥中的份額變化.........41
表 19 2008-2014年重點(diǎn)單品種烷化劑抗腫瘤藥銷售金額及增長(zhǎng)率...........42
表 20 2014 年烷化劑品種廠家份額.....................................43
表 21 2008-2014年替莫唑胺生產(chǎn)企業(yè)份額...............................45
表 22 截止2014年8月替莫唑胺申報(bào)情況.................................45
表 23 2005-2014年抗生素類抗腫瘤藥在全部抗腫瘤藥中的份額變化.........49
表 24 2007-2014年主要抗腫瘤抗生素銷售額及增長(zhǎng)率.....................49
表 25 2007-2014年多柔比星生產(chǎn)廠家份額...............................52
表 26 處于臨床研究和生產(chǎn)申報(bào)的多柔比星脂質(zhì)體廠家機(jī)構(gòu)................52
表 27 2007-2014年
鹽酸表柔比星生產(chǎn)廠家份額...........................54
表 28 2007--2014年吡柔比星生產(chǎn)廠家份額..............................55
表 29 2005-2014年抗代謝類抗腫瘤藥在全部抗腫瘤藥中的份額變化.........56
表 30 2007-2014年主要抗代謝類抗腫瘤藥銷售金額及增長(zhǎng)率...............57
表 31 2007-2014年吉西他濱主要生產(chǎn)廠商銷售金額及增長(zhǎng)率...............59
表 32 截止2014年8月卡培他濱仿制申報(bào)情況.............................61
表 33 2009-2014年替吉奧主要生產(chǎn)廠商銷售金額及增長(zhǎng)率.................64
表 34 截止2014年8月替吉奧申報(bào)情況...................................65
表 35 2007-2014年氟達(dá)拉濱主要生產(chǎn)廠商銷售金額及增長(zhǎng)率...............66
表 36 2014年阿糖胞苷主要生產(chǎn)廠商銷售金額............................67
表 37 2007-2014年培美曲塞主要生產(chǎn)廠商銷售金額及增長(zhǎng)率...............68
表 38 2014年甲氨蝶呤主要生產(chǎn)廠商銷售金額............................69
表 39 2014年氟尿嘧啶主要生產(chǎn)廠商銷售金額............................70
表 40 2005-2014年金屬鉑類抗腫瘤藥在全部抗腫瘤藥中的份額變化.........71
表 41 2007-2014年鉑類抗腫瘤各品種銷售額及增長(zhǎng)率.....................72
表 42 2014年奧沙利鉑廠家份額........................................73
表 43 2014年奈達(dá)鉑廠家份額..........................................74
表 44 2014年卡鉑廠家份額............................................74
表 45 2014順鉑廠家份額..............................................74
表 46 2005-2014年激素類抗腫瘤藥在全部抗腫瘤藥中的份額變化...........75
表 47 2007-2014年重點(diǎn)激素類抗腫瘤藥銷售金額及增長(zhǎng)率.................76
表 48 2014年曲普瑞林企業(yè)市場(chǎng)份額....................................77
表 49 2014年來(lái)曲唑企業(yè)市場(chǎng)份額......................................77
表 50 2014年阿那曲唑企業(yè)市場(chǎng)份額....................................79
表 51 2005-2014年動(dòng)植物等天然來(lái)源抗腫瘤藥在全部抗腫瘤藥中的份額變化.83
表 52 2007-2014年重點(diǎn)動(dòng)植物等天然來(lái)源抗腫瘤藥銷售金額及增長(zhǎng)率.......83
表 53 2014年紫杉醇主要銷售企業(yè)所占市場(chǎng)份額..........................85
表 54 2014年多西紫杉各企業(yè)所占份額..................................87
表 55 2014年伊立替康各企業(yè)所占份額..................................89
表 56 2014年長(zhǎng)春瑞濱生產(chǎn)企業(yè)抽樣
醫(yī)院銷售額..........................90
表 57 2014年羥基喜樹堿主要生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額..........................92
表 58 2005-2014年酪氨酸激酶抑制劑在全部抗腫瘤藥中的份額變化.........94
表 59 2007-2014年酪氨酸激酶抑制劑抽樣銷售金額及增長(zhǎng)率...............95
表 60 2014年酪氨酸激酶抑制劑生產(chǎn)廠家抽樣銷售金額....................96
表 61 目前處于新藥臨床研究與生產(chǎn)申報(bào)階段的“替尼”類品種............99
表 62 目前申報(bào)“替尼”類品種的主要企業(yè)情況.........................102
表 63 我國(guó)已上市的單抗抗腫瘤藥物...................................108
表 64 2005-2014年抗體類藥物在全部抗腫瘤藥中的份額變化..............108
表 65 2007-2014年抗體類抽樣銷售金額及增長(zhǎng)率........................109
表 66 2014年抗體類生產(chǎn)廠家抽樣銷售金額.............................110
表 67 2014年
中成藥類抗腫瘤單品種市場(chǎng)份額排序.......................117
表 68 2007-2014年中藥輔助抗腫瘤藥主要品種抽樣醫(yī)院銷售額及增長(zhǎng)率....118
表 69 2014年重點(diǎn)中藥輔助抗腫瘤藥物生產(chǎn)廠家市場(chǎng)份額.................119
表 70 2007-2014年抽樣醫(yī)院抗腫瘤中藥銷售額及增長(zhǎng)率..................121
表 71 2014年抽樣醫(yī)院抗腫瘤中藥生產(chǎn)廠家份額.........................122
表 72 國(guó)家基本藥物目錄中放化療輔助藥物.............................124
表 73 目前處于新藥申報(bào)階段抗腫瘤藥項(xiàng)目數(shù)量.........................128
表 74 抗腫瘤申報(bào)大類特征...........................................129
表 75 1.1類抗腫瘤新藥具體類別分布..................................129
表 76 抗腫瘤生物制品具體類別分布...................................130
表 77 3.1類抗腫瘤新藥具體品種分布..................................131
表 78 1.1類抗腫瘤新藥申報(bào)企業(yè)......................................131
表 79 抗腫瘤生物制品申報(bào)企業(yè).......................................133
圖 1 2002-2014年臨床用抗腫瘤藥金額增長(zhǎng)趨勢(shì)..........................22
圖 2 2008-2014年按不同作用機(jī)制(細(xì)胞毒、靶向、其它類)市場(chǎng)份額變化..23
圖 3 2014年靶向類藥物市場(chǎng)份額對(duì)比...................................23
圖 4 2014細(xì)胞毒類藥物市場(chǎng)份額對(duì)比...................................24
圖 5 2008-2014年按藥物性質(zhì)和來(lái)源分類市場(chǎng)份額........................25
圖 6 2008-2014年抗腫瘤類化學(xué)藥、植物藥、中成藥、抗體藥份額..........26
圖 7 抗腫瘤藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)核心模型.......................................27
圖 8 國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口藥品市場(chǎng)規(guī)模變化.....................................32
圖 9 2014年抗腫瘤藥成長(zhǎng)性分布.......................................37
圖 10 2007-2014年烷化劑類抗腫瘤藥銷售金額金額變化...................42
圖 11 2007-2014年亞硝基脲類藥物銷售金額增長(zhǎng)趨勢(shì).....................48
圖 12 2007-2014年抗生素類抗腫瘤藥銷售金額變化.......................49
圖 13 2008-2014年主要抗腫瘤抗生素銷售金額份額對(duì)比...................50
圖 14 2007-2014年多柔比星銷售金額變化趨勢(shì)...........................52
圖 15 2007-2014年表柔比星銷售金額增長(zhǎng)趨勢(shì)...........................54
圖 16 2007-2014年吡柔比星銷售金額增長(zhǎng)趨勢(shì)...........................55
圖 17 2007-2014年抗代謝類抗腫瘤藥銷售金額變化.......................57
圖 18 2007-2014年重點(diǎn)抗代謝類抗腫瘤藥抽樣銷售金額份額對(duì)比...........58
圖 19 2007-2014年吉西他濱主要生產(chǎn)廠商銷售金額份額...................60
圖 20 2007-2014年卡培他濱銷售金額變化趨勢(shì)...........................61
圖 21 2009-2014年替吉奧銷售金額變化趨勢(shì).............................64
圖 22 2007-2014年氟達(dá)拉濱銷售金額變化趨勢(shì)...........................66
圖 23 2007-2014年阿糖胞苷銷售金額變化趨勢(shì)...........................67
圖 24 2007-2014年培美曲塞銷售金額變化趨勢(shì)...........................68
圖 25 2007-2014年甲氨蝶呤銷售金額變化趨勢(shì)...........................69
圖 26 2007-2014年氟尿嘧啶銷售金額變化趨勢(shì)...........................70
圖 27 2007-2014年金屬鉑類抗腫瘤藥銷售金額及增長(zhǎng)率...................72
圖 28 2007-2014年激素類抗腫瘤藥銷售金額變化.........................75
圖 29 2007-2014年曲普瑞林醫(yī)院銷售金額變化...........................76
圖 30 2007-2014年來(lái)曲唑醫(yī)院銷售金額變化.............................77
圖 31 2007-2014年戈舍瑞林醫(yī)院銷售金額變化...........................78
圖 32 2007-2014年阿那曲唑銷售金額變化...............................79
圖 33 2007-2014年動(dòng)植物等天然來(lái)源抗腫瘤藥銷售金額變化...............83
圖 34 2007-2014年紫杉醇藥銷售金額變化...............................85
圖 35 2007-2014年多西紫杉銷售金額變化...............................87
圖 36 2007-2014年伊立替康銷售金額變化...............................89
圖 37 2007-2014年長(zhǎng)春瑞濱藥銷售金額變化.............................90
圖 38 2007-2014年羥基喜樹堿銷售金額變化.............................92
圖 39 2007-2014年酪氨酸激酶抑制劑銷售金額變化.......................95
圖 40 2007-2014年酪氨酸激酶抑制劑抽樣銷售金額份額對(duì)比...............96
圖 41 2007-2014年抗體類銷售金額變化................................109
圖 42 2007-2014年抗體類藥物抽樣銷售金額份額對(duì)比....................110
圖 43 2009-2014年尼妥珠單抗(泰欣生)抽樣統(tǒng)計(jì)用藥金額................112
圖 44 2007-2014年重組人血管內(nèi)皮抑制素(恩度)抽樣統(tǒng)計(jì)用藥金額........113
圖 45 2007-2014年抽樣醫(yī)院中藥抗腫瘤用藥額增長(zhǎng)趨勢(shì)..................116
圖 46 2007-2014年抽樣醫(yī)院中藥抗腫瘤用藥份額變化....................116
圖 47 2007-2014年中藥輔助抗腫瘤藥物市場(chǎng)份額變化....................118
圖 48 2007-2014年抽樣醫(yī)院主要抗腫瘤中成藥品種市場(chǎng)份額變化..........122