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一、體外診斷概述 10
（一）臨床診斷及其分類 10
（二）體外診斷定義及分類 10
二、分子診斷概述 11
（一）分子診斷的定義 11
（二）分子診斷的分類 11
（三）分子診斷適用范圍 12

一、世界分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 12
二、中國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展歷程 14

一、生命周期特征 15
二、周期性特征 16
三、區(qū)域性特征 16
四、季節(jié)性特征 17

一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析 18
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 19
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 20
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 21
五、城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)分析 22
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 23
七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析 24
八、居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出 25

一、行業(yè)主管部門和監(jiān)管體制 25
二、行業(yè)相關(guān)政策分析 27
三、行業(yè)發(fā)展相關(guān)規(guī)劃 29
（一）《國(guó)家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 29
（二）《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》 29
（三）《國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中長(zhǎng)期規(guī)劃（2012—2030年）》 29
（四）《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 31
（五）《中國(guó)婦女發(fā)展綱要（2011—2020年）》 31
四、進(jìn)出口政策影響分析 32

一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況 32
二、行業(yè)技術(shù)水平分析 33
三、行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 33
（一）基于分子雜交的分子診斷技術(shù) 33
（二）核酸序列測(cè)定 37
（三）基于分子構(gòu)象的分子診斷技術(shù) 38

一、分子（核酸）診斷產(chǎn)品主要供應(yīng)商 43
二、分子（核酸）診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 44

一、2011-2014年中國(guó)分子（核酸）診斷需求規(guī)模 45
二、2015-2020年中國(guó)分子（核酸）診斷需求預(yù)測(cè) 45

一、診斷酶 50
（一）產(chǎn)品概述 50
（二）供需狀況 50
二、精細(xì)化學(xué)品 51
（一）產(chǎn)品概述 51
（二）供需狀況 51

一、三級(jí)甲等醫(yī)院 52
（一）三級(jí)甲等醫(yī)院發(fā)展規(guī)模 52
（二）三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)情況 52
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 52
（一）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展概況 52
（二）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)實(shí)意義 53

一、附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口分析 56
（一）附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口數(shù)量分析 56
（二）附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口金額分析 56
（三）附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來(lái)源分析 57
（四）附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口均價(jià)分析 58
二、附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口分析 58
（一）附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口數(shù)量分析 58
（二）附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口金額分析 59
（三）附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口流向分析 59
（四）附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口均價(jià)分析 60

一、其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口分析 61
（一）其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口數(shù)量分析 61
（二）其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口金額分析 62
（三）其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來(lái)源分析 62
（四）其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口均價(jià)分析 63
二、其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口分析 63
（一）其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口數(shù)量分析 63
（二）其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口金額分析 64
（三）其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口流向分析 64
（四）其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口均價(jià)分析 65

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 67
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 67
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 76
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 78
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 78
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 79

工程股份有限公司 81
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 81
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 82
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 83
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 84
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 85
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 85

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 86
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 86
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 87
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 87
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 88

生物醫(yī)藥科技有限公司 89
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 89
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 89
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 90
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 91
五、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 91

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 92
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 93
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 94
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 94
五、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 95

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 96
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 99
四、企業(yè)商業(yè)模式分析 99
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 99
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 100

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 101
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 101
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 103
四、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 104
五、企業(yè)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)分析 104

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 105
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 106
三、企業(yè)研發(fā)實(shí)力分析 106
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 107

一、中國(guó)分子診斷商業(yè)環(huán)境需求推動(dòng)因素 108
二、中國(guó)分子（核酸）診斷行業(yè)發(fā)展前景 109
三、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素 110
（一）行業(yè)發(fā)展有利因素分析 110
（二）行業(yè)發(fā)展不利因素分析 111
四、中國(guó)分子（核酸）診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 112
五、中國(guó)分子（核酸）診斷市場(chǎng)進(jìn)入壁壘 113

一、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 115
二、質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn) 116
三、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn) 116
四、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn) 116
五、人力資源風(fēng)險(xiǎn) 116

一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需要 120
二、企業(yè)做大做強(qiáng)的需要 120
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展需要 120

一、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策 121
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律 121
三、企業(yè)資源與能力 121
四、可預(yù)期的戰(zhàn)略定位 121

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 121
二、技術(shù)開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略 122
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 122
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 123
五、營(yíng)銷品牌戰(zhàn)略 123
六、競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略規(guī)劃 124

一、重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略的必要性 126
二、重點(diǎn)客戶的鑒別與確定 128
三、重點(diǎn)客戶的開(kāi)發(fā)與培育 129
四、重點(diǎn)客戶市場(chǎng)營(yíng)銷策略 133

 

圖表 1  體外診斷分類結(jié)構(gòu)示意圖 11
圖表 2  分子診斷分類示意圖 12
圖表 3  中國(guó)分子診斷行業(yè)生命周期示意圖 16
圖表 4  2010-2015年中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及增長(zhǎng)變化趨勢(shì)圖 19
圖表 5  2014-2015年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值構(gòu)成及增長(zhǎng)速度統(tǒng)計(jì) 19
圖表 6  2014-2015年中國(guó)規(guī)模以上工業(yè)增加值月度增長(zhǎng)速度 20
圖表 7  2010-2015年中國(guó)固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）變化趨勢(shì)圖 21
圖表 8  2010-2015年中國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額及增長(zhǎng)速度趨勢(shì)圖 22
圖表 9  2010-2015年中國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 23
圖表 10  2014-2015年中國(guó)居民消費(fèi)價(jià)格月度變化趨勢(shì)圖 24
圖表 11  2010-2015年中國(guó)貨物進(jìn)出口總額變化趨勢(shì)圖 25
圖表 12  2010-2014年中國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出統(tǒng)計(jì) 25
圖表 13  中國(guó)分子（核酸）診斷行業(yè)相關(guān)政策情況 27
圖表 14  2015年中國(guó)分子（核酸）診斷產(chǎn)品稅則 32
圖表 15  分子診斷常規(guī)技術(shù)情況 32
圖表 16  中國(guó)分子診斷市場(chǎng)主要供應(yīng)商 43
圖表 17  2011-2014年中國(guó)分子（核酸）診斷市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 45
圖表 18  2015-2020年中國(guó)分子（核酸）診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)趨勢(shì)圖 46
圖表 19  2015年中國(guó)主要分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)情況 46
圖表 20  2015年中國(guó)主要分子診斷儀器生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)情況 47
圖表 21  中國(guó)分子（核酸）診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖 49
圖表 22  診斷酶生產(chǎn)工藝流程 50
圖表 23  國(guó)內(nèi)部分診斷酶供應(yīng)商情況統(tǒng)計(jì) 50
圖表 24  國(guó)內(nèi)部分醫(yī)療用精細(xì)化學(xué)品供應(yīng)商情況統(tǒng)計(jì) 51
圖表 25  2011-2014年中國(guó)三級(jí)甲等醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì) 52
圖表 26  2013-2014年中國(guó)三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)施及工作量情況統(tǒng)計(jì) 52
圖表 27  2009-2015年中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口數(shù)量 56
圖表 28  2009-2015年中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口金額 57
圖表 29  2015年中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來(lái)源地 57
圖表 30  2015年附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來(lái)源地分布 58
圖表 31  2009-2015年中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口均價(jià) 58
圖表 32  2009-2015年中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口數(shù)量 59
圖表 33  2009-2015年中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口金額 59
圖表 34  2015年中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口目的地 60
圖表 35  2015年附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口流向地分布 60
圖表 36  2009-2015年中國(guó)附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及配制試劑出口均價(jià) 61
圖表 37  2009-2015年中國(guó)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口數(shù)量統(tǒng)計(jì) 61
圖表 38  2009-2015年中國(guó)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口金額統(tǒng)計(jì) 62
圖表 39  2015年中國(guó)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來(lái)源地情況 62
圖表 40  2015年其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口來(lái)源地結(jié)構(gòu)分布圖 63
圖表 41  2009-2015年中國(guó)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑進(jìn)口均價(jià)統(tǒng)計(jì) 63
圖表 42  2009-2015年中國(guó)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口數(shù)量統(tǒng)計(jì) 64
圖表 43  2009-2015年中國(guó)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口金額統(tǒng)計(jì) 64
圖表 44  2015年中國(guó)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口目的地情況 65
圖表 45  2015年其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口流向地結(jié)構(gòu)分布圖 65
圖表 46  2009-2015年中國(guó)其他診斷/實(shí)驗(yàn)用試劑及配制試劑出口均價(jià)統(tǒng)計(jì) 66
圖表 47  中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司臨床熒光定量PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計(jì) 67
圖表 48  中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司科研熒光定量PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計(jì) 69
圖表 49  中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司公共衛(wèi)生PCR試劑產(chǎn)品情況統(tǒng)計(jì) 70
圖表 50  2015年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 77
圖表 51  2015年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 77
圖表 52  2011-2015年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 77
圖表 53  2015年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司分地區(qū)情況表 78
圖表 54  上?？迫A生物工程股份有限公司DNA類分子診斷試劑產(chǎn)品情況 82
圖表 55  上?？迫A生物工程股份有限公司RNA類分子診斷試劑產(chǎn)品情況 82
圖表 56  上海科華生物工程股份有限公司核酸血篩產(chǎn)品情況 83
圖表 57  2015年上?？迫A生物工程股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 83
圖表 58  2015年上?？迫A生物工程股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 84
圖表 59  2011-2015年上海科華生物工程股份有限公司收入及利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 84
圖表 60  2015年上?？迫A生物工程股份有限公司分地區(qū)情況表 84
圖表 61  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司基本情況 86
圖表 62  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司試劑產(chǎn)品列表 86
圖表 63  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司收入及利潤(rùn)情況 87
圖表 64  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司銷售利潤(rùn)率及毛利率情況 87
圖表 65  亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司營(yíng)銷網(wǎng)點(diǎn)示意圖 88
圖表 66  廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況 89
圖表 67 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司收入及利潤(rùn)情況 90
圖表 68 廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司銷售利潤(rùn)率及毛利率情況 91
圖表 69  廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 92
圖表 70  泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司基本情況 92
圖表 71  泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況統(tǒng)計(jì) 93
圖表 72  泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司收入及利潤(rùn)情況 94
圖表 73  泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司銷售利潤(rùn)率及毛利率情況 94
圖表 74  泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司國(guó)內(nèi)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 96
圖表 75  上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷試劑產(chǎn)品情況 97
圖表 76  上海百傲科技股份有限公司分子（核酸）診斷儀器產(chǎn)品情況 98
圖表 77  2013-2015年上海百傲科技股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 99
圖表 78  博奧生物有限公司分子（核酸）診斷產(chǎn)品情況 102
圖表 79  晶芯NanoQ微型分光光度計(jì)性能指標(biāo) 102
圖表 80  晶芯RT-Cycler實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能指標(biāo) 103
圖表 81  博奧生物有限公司收入及利潤(rùn)情況 103
圖表 82  博奧生物有限公司銷售利潤(rùn)率及毛利率情況 104
圖表 83  博奧生物集團(tuán)有限公司國(guó)內(nèi)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)示意圖 105
圖表 84  港龍生物技術(shù)(深圳)有限公司企業(yè)組織架構(gòu)示意圖 106
圖表 85  分子診斷行業(yè)商業(yè)環(huán)境驅(qū)動(dòng)因素 108
圖表 86  重點(diǎn)客戶管理與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 126