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2019-2023年中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展研究報(bào)告
2019-2023年中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展研究報(bào)告
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內(nèi)容概括

由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體,稱為單克隆抗體。傳統(tǒng)通常采用雜交瘤技術(shù)來(lái)制備,雜交瘤(hybridoma)抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上,將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有無(wú)限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。用具備這種特性的單個(gè)雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)成細(xì)胞群,可制備針對(duì)一種抗原表位的特異性抗體,即單克隆抗體。

全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到689億美元;中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模為47.30億元。相對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)動(dòng)輒數(shù)百億美元的規(guī)模,國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng)仍好像哥倫布初到時(shí)的“新大陸”,無(wú)論在產(chǎn)品種類還是銷售規(guī)模上都遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國(guó)家。在中國(guó),到目前為止CFDA批準(zhǔn)的抗體藥物有21個(gè),其中中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)的為9個(gè),主要涉及抗腫瘤、抗排異、自身性免疫疾病等領(lǐng)域,此外,隨著CFDA對(duì)抗體藥物審評(píng)的加快,目前中國(guó)進(jìn)入一期臨床和二期臨床的抗體藥物有15項(xiàng),三期臨床的為6項(xiàng)。國(guó)產(chǎn)單抗藥物中,除益賽普、泰欣生等產(chǎn)品外,大多單抗仍處在導(dǎo)入期,總體來(lái)說還遠(yuǎn)未形成國(guó)際單抗市場(chǎng)上重磅炸彈遍地開花的局面。

隨著患病人數(shù)的增加、醫(yī)療保險(xiǎn)的普及面增大、患者消費(fèi)能力增加以及生物制劑的使用量增加,國(guó)內(nèi)治療性單抗在自身性免疫疾病,淋巴癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、免疫抑制領(lǐng)域有非常好的應(yīng)用前景。未來(lái),單克隆抗體藥物將有望成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得快速發(fā)展的突破點(diǎn),中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì),到2020年,中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到144億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率接近20%。

報(bào)告目錄

第一章 單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述 14

第一節(jié) 抗體藥物介紹 14

一、定義解析 14
二、分類狀況 14
三、主要功用 16

第二節(jié) 單克隆抗體相關(guān)概述 17

一、單克隆抗體的定義 17
二、單克隆抗體的制備 17
三、單克隆抗體的分類 18
四、單克隆抗體的臨床應(yīng)用 19

第二章 全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)運(yùn)行現(xiàn)狀分析 21

第一節(jié) 全球單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況分析 21

一、全球單克隆藥物發(fā)展歷程 21
二、全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模 21
三、全球單克隆抗體藥物產(chǎn)品現(xiàn)狀 22
四、全球單克隆抗體進(jìn)入產(chǎn)業(yè)成熟期 25

第二節(jié) 全球單克隆抗體行業(yè)技術(shù)發(fā)展和趨勢(shì) 27

一、單克隆抗體及單抗藥物發(fā)展歷史 27
二、單抗體藥物研發(fā)流程及趨勢(shì) 29
三、單抗藥物研發(fā)生產(chǎn)特點(diǎn)分析 31
四、單抗藥物研發(fā)生產(chǎn)趨勢(shì)分析 32

第三節(jié) 全球單克隆抗體藥物重點(diǎn)品種分析 33

一、利妥昔單抗:開創(chuàng)單克隆抗體先河 33
二、曲妥珠單抗:高增長(zhǎng)的典型代表 34
三、貝伐單抗:療效較好的人源抗體 34

第三章 中國(guó)單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)運(yùn)行環(huán)境分析 36

第一節(jié) 中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析 36

一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析 36
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 37
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 38
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 39
五、城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)分析 40
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 41
七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析 42

第二節(jié) 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)政策環(huán)境分析 43

一、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》 43
二、《國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》 44
三、《國(guó)家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 44
四、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》 45
五、《中國(guó)制造2025》 45

第三節(jié) 中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行情況分析 45

一、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析 45
二、中國(guó)生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域分析 46
三、中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展方向分析 47

第四章 中國(guó)單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析 49

第一節(jié) 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀 49

一、中國(guó)單克隆抗體藥物發(fā)展概況 49
二、中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模分析 51
三、中國(guó)抗體研發(fā)企業(yè)與產(chǎn)品發(fā)展概況 52
四、中國(guó)抗體研發(fā)主要企業(yè)介紹 53
五、中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的治療性抗體藥品 55

第二節(jié) 中國(guó)單克隆抗體研究發(fā)展分析 56

一、中國(guó)單克隆抗體藥物研發(fā)現(xiàn)狀 56
二、中國(guó)開發(fā)出人單克隆抗體新型制備技術(shù) 57
三、全人單克隆抗體藥物篩選技術(shù)平臺(tái)取得重大突破 58
四、中國(guó)單克隆抗體領(lǐng)域?qū)@治?58

第三節(jié) 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)進(jìn)展分析 59

一、安科生物HER2單抗獲臨床試驗(yàn)批件 59
二、中國(guó)首個(gè)治療性單抗中試平臺(tái)開建 59
三、上海復(fù)宏漢霖獲單抗藥物臨床批件 60
四、中信國(guó)健單克隆抗體藥物發(fā)展分析 61
五、中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài) 61

第五章 中國(guó)單克隆抗體藥物科技發(fā)展分析 64

第一節(jié) 單克隆抗體發(fā)展歷程綜述 64

一、第一代單克隆抗體發(fā)展分析 64
二、第二代單克隆抗體發(fā)展分析 64
三、噬菌體展示抗體和全人抗體 66
四、單克隆抗體人源化歷程分析 68

第二節(jié) 人用單克隆抗體質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則 68

一、雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體 68
二、細(xì)胞庫(kù)的建立 71
三、單抗生產(chǎn) 71
四、檢定 72
五、經(jīng)修飾的單克隆抗體 74
六、產(chǎn)品穩(wěn)定性 76
七、臨床前研究 77

第三節(jié) 單克隆抗體的鑒定方法 80

一、抗體特異性的鑒定 80
二、MCAB的IG類與亞類的鑒定 80
三、MCAB中和活性的鑒定 80
四、MCAB識(shí)別抗原表位的鑒定 81
五、MCAB親和力的鑒定 81

第四節(jié) 單克隆抗體的作用機(jī)制發(fā)展分析 81

一、靶向效應(yīng) 81
二、阻斷效應(yīng) 81
三、信號(hào)傳導(dǎo)效應(yīng) 81

第五節(jié) 單克隆抗體的克隆化方法與細(xì)胞選擇探討 82

一、單克隆抗體的克隆化方法 82
二、單克隆抗體細(xì)胞的選擇 84

第六章 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)應(yīng)用狀況態(tài)勢(shì)分析——癌癥、腫瘤 87

第一節(jié) 中國(guó)單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發(fā)展 87

一、癌癥、腫瘤抗體藥物治療簡(jiǎn)析 87
二、中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)發(fā)展情況 87
三、單抗藥物在乳腺癌治療上的應(yīng)用 90

第二節(jié) 中國(guó)單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應(yīng)用 90

一、赫賽汀,Herceptin(trastuzumab)在乳腺癌治療中的應(yīng)用 90
(一)HER-2的生物學(xué)特性 90
(二)Herceptin的先期關(guān)鍵性研究 91
(三)HER-2狀態(tài)的測(cè)定 91
(四)劑量和程序的選擇 92
(五)Herceptin在聯(lián)合化療中的作用 93
(六)安全性問題 93
二、美羅華,(rituximab,rituxan,mabthera)在淋巴瘤治療中的應(yīng)用 94
(一)Rituximab的生物學(xué)特性 94
(二)Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究的結(jié)果 94
(三)Rituximab聯(lián)合化療的使用 95
(四)Rituximab治療的安全性問題 96
三、Panorex(mAb 17-1A)對(duì)結(jié)直腸癌的治療 96
(一)mAb17-1A的療效 97
(二)mAb17-1A在微小殘留病灶治療中的應(yīng)用 97

第三節(jié) 抗癌單克隆抗體研究分析 98

一、抗癌單克隆抗體研究綜述 98
二、胃癌單克隆抗體研究 99
三、治療乳腺癌單克隆抗體研究 99

第七章 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)應(yīng)用狀況態(tài)勢(shì)分析 103

第一節(jié) 狂犬病用單克隆抗體研究分析 103

一、抗狂犬病單克隆抗體研究進(jìn)展 103
二、抗狂犬病單克隆抗體研究前景與意義 103

第二節(jié) 抗流感單克隆抗體研究分析 104

一、科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新單克隆抗體可防HN型禽流感 104
二、抗流感病毒單克隆抗體發(fā)展前景 104

第三節(jié) 單克隆抗體在惡性血液病治療中的應(yīng)用 106

一、未結(jié)合型單抗 106
二、藥物結(jié)合型單抗 106
三、放射性核素結(jié)合型單抗 106

第四節(jié) 中國(guó)單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發(fā)展 106

一、中國(guó)免疫性疾病藥物市場(chǎng)概述 106
二、單抗藥物在銀屑病治療上的應(yīng)用研究 108
三、單抗藥物在類風(fēng)濕性關(guān)炎治療上的應(yīng)用分析 110
四、類克對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎的治療分析 110

第五節(jié) 其他單克隆抗體細(xì)分研究及應(yīng)用分析 111

一、單克隆抗體有望治療治療諾瓦克病毒 111
二、新發(fā)現(xiàn)能殺滅白血病細(xì)胞的人源化單克隆抗體 112
三、單克隆抗體可能有效治療艾滋病 113
四、強(qiáng)生單抗藥Stelara獲FDA和歐盟批準(zhǔn) 114
五、抗糖尿病單克隆抗體研究 114
六、抗非霍奇金淋巴瘤單克隆抗體研究 115
七、單克隆抗體治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎研究 117

第八章 世界單克隆抗體藥物頂級(jí)企業(yè)分析 119

第一節(jié) 羅氏制藥公司 119

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 119
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 119
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 120
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 121

第二節(jié) 諾華制藥公司 121

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 121
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 121
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 123
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 123

第三節(jié) 雅培制藥公司 124

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 124
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 124
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 125
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 125

第四節(jié) 美國(guó)強(qiáng)生公司 126

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 126
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 126
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 127
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 127

第五節(jié) 葛蘭素史克 128

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 128
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 129
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 129
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 129
五、企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)分析 130

第九章 中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 131

第一節(jié) 成都華神集團(tuán)股份有限公司 131

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 131
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 133
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 134
四、企業(yè)盈利能力分析 135
五、企業(yè)償債能力分析 135
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 135
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 136
八、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 137

第二節(jié) 華蘭生物工程股份有限公司 139

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 139
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 140
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 141
四、企業(yè)盈利能力分析 142
五、企業(yè)償債能力分析 142
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 143
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 143
八、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 143

第三節(jié) 安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司 146

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 146
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 146
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 149
四、企業(yè)盈利能力分析 150
五、企業(yè)償債能力分析 150
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 151
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 151

第四節(jié) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 152

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 152
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 152
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 156
四、企業(yè)盈利能力分析 156
五、企業(yè)償債能力分析 157
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 157
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 157
八、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 158

第五節(jié) 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 160

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 160
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 160
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 163
四、企業(yè)盈利能力分析 163
五、企業(yè)償債能力分析 164
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 164
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 164
八、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 165

第六節(jié) 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司 165

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 165
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 166
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 168
四、企業(yè)盈利能力分析 168
五、企業(yè)償債能力分析 168
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 169
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 169
八、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 170

第七節(jié) 麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 174

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 174
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 175
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 178
四、企業(yè)盈利能力分析 178
五、企業(yè)償債能力分析 179
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 179
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 179
八、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 180

第八節(jié) 上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司 181

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 181
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 182
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 184
四、企業(yè)盈利能力分析 184
五、企業(yè)償債能力分析 185
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 185
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 185
八、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 186

第九節(jié) 云南沃森生物技術(shù)股份有限公司 187

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 187
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 188
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 190
四、企業(yè)盈利能力分析 191
五、企業(yè)償債能力分析 191
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 192
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 192

第十章 年中國(guó)單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及預(yù)測(cè)分析 194

第一節(jié) 年中國(guó)生物制藥發(fā)展前景分析 194

一、中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)方向分析 194
二、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 195
三、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨挑戰(zhàn)分析 198
四、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議分析 198

第二節(jié) 年中國(guó)單克隆抗體藥物發(fā)展前景與預(yù)測(cè) 199

一、中國(guó)單克隆抗體藥物發(fā)展前景分析 199
二、中國(guó)單抗藥物重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展前景 200
三、年中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 201

第三節(jié) 年中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展存在問題及對(duì)策 202

一、單抗藥物產(chǎn)業(yè)化水平與國(guó)外差距大 202
二、中國(guó)單克隆抗體藥物生產(chǎn)技術(shù)壁壘 203
三、單克隆抗體藥物行業(yè)主要風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策 206
四、中國(guó)單克隆抗體藥物發(fā)展策略分析 206

第十一章 單克隆抗體藥物企業(yè)投資戰(zhàn)略與客戶策略分析 209

第一節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃背景意義 209

一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需要 209
二、企業(yè)做大做強(qiáng)的需要 209
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的需要 209

第二節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃制定依據(jù) 209

一、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策 210
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律 210
三、企業(yè)資源與能力 210
四、可預(yù)期的戰(zhàn)略定位 210

第三節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃策略分析 211

一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 211
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略 211
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 211
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 212
五、營(yíng)銷品牌戰(zhàn)略 212
六、競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略規(guī)劃 213

第四節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略實(shí)施 215

一、重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略的必要性 215
二、重點(diǎn)客戶的鑒別與確定 217
三、重點(diǎn)客戶的開發(fā)與培育 218
四、重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略需要解決的問題 222

第十二章 中國(guó)單克隆抗體藥物企業(yè)投融資及IPO上市策略指導(dǎo) 229

第一節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)境內(nèi)IPO上市目的及條件 229

一、單克隆抗體藥物企業(yè)境內(nèi)上市主要目的 229
二、單克隆抗體藥物企業(yè)上市需滿足的條件 230
(一)企業(yè)境內(nèi)主板IPO主要條件 230
(二)企業(yè)境內(nèi)中小板IPO主要條件 231
(三)企業(yè)境內(nèi)創(chuàng)業(yè)板IPO主要條件 232
三、企業(yè)改制上市中的關(guān)鍵問題 233

第二節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)IPO上市的相關(guān)準(zhǔn)備 234

一、企業(yè)該不該上市 234
二、企業(yè)應(yīng)何時(shí)上市 234
三、企業(yè)應(yīng)何地上市 235
四、企業(yè)上市前準(zhǔn)備 235
(一)企業(yè)上市前綜合評(píng)估 235
(二)企業(yè)的內(nèi)部規(guī)范重組 235
(三)選擇并配合中介機(jī)構(gòu) 236
(四)應(yīng)如何選擇中介機(jī)構(gòu) 236

第三節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)IPO上市的規(guī)劃實(shí)施 236

一、上市費(fèi)用規(guī)劃和團(tuán)隊(duì)組建 236
二、盡職調(diào)查及問題解決方案 240
三、改制重組需關(guān)注重點(diǎn)問題 244
四、企業(yè)上市輔導(dǎo)及注意事項(xiàng) 246
五、上市申報(bào)材料制作及要求 248
六、網(wǎng)上路演推介及詢價(jià)發(fā)行 250

第四節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)掛牌“新三板”分析 251

一、“新三板”基本情況介紹 251
二、“新三板”市場(chǎng)發(fā)展歷程 252
三、企業(yè)掛牌新三板的好處 253
四、企業(yè)掛牌新三板的條件 255
五、企業(yè)掛牌新三板的流程 255
六、掛牌新三板的時(shí)間安排 255

第五節(jié) 企業(yè)IPO上市審核工作流程 256

一、企業(yè)IPO上市基本審核流程 256
二、企業(yè)IPO上市具體審核環(huán)節(jié) 257
三、與發(fā)行審核流程相關(guān)的事項(xiàng) 260


圖表目錄

圖表 1 抗體示意圖 14
圖表 2 單克隆抗體分類 19
圖表 3 單克隆抗體的應(yīng)用領(lǐng)域 20
圖表 4 年全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模變化趨勢(shì)圖 21
圖表 5 各治療領(lǐng)域的單抗產(chǎn)品數(shù)量占比 22
圖表 6 迄今為止FDA批準(zhǔn)的單抗/融合蛋白藥物(一) 23
圖表 7 迄今為止FDA 批準(zhǔn)的單抗/融合蛋白藥物(二) 24
圖表 8 Big Pharma單抗行業(yè)收購(gòu)個(gè)案 24
圖表 9 “重磅炸彈”藥物所有權(quán)的轉(zhuǎn)移 25
圖表 10 三代生物藥發(fā)展?fàn)顩r 26
圖表 11 單克隆抗體發(fā)展里程碑 28
圖表 12 單抗藥物領(lǐng)域三大關(guān)鍵技術(shù) 30
圖表 13 表達(dá)培養(yǎng)技術(shù)四要素 31
圖表 14 單抗藥物的工業(yè)化生產(chǎn)純化流程 31
圖表 15 不同藥物開發(fā)特點(diǎn) 32
圖表 16 年中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及增長(zhǎng)變化趨勢(shì)圖 36
圖表 17 年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值構(gòu)成及增長(zhǎng)速度統(tǒng)計(jì) 37
圖表 18 年中國(guó)規(guī)模以上工業(yè)增加值月度增長(zhǎng)速度 38
圖表 19 年中國(guó)固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)變化趨勢(shì)圖 39
圖表 20 年中國(guó)社會(huì)消費(fèi)品零售總額及增長(zhǎng)速度趨勢(shì)圖 40
圖表 21 年中國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長(zhǎng)趨勢(shì)圖 41
圖表 22 年中國(guó)居民消費(fèi)價(jià)格月度變化趨勢(shì)圖 42
圖表 23 年中國(guó)貨物進(jìn)出口總額變化趨勢(shì)圖 43
圖表 24 年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入統(tǒng)計(jì) 46
圖表 25 CFDA已批準(zhǔn)的單抗藥物 49
圖表 26 部分單抗藥物價(jià)格 50
圖表 27 部分單抗醫(yī)保覆蓋情況 51
圖表 28 年中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模變化趨勢(shì)圖 52
圖表 29 國(guó)內(nèi)單抗行業(yè)的“三個(gè)梯隊(duì)” 53
圖表 30 國(guó)產(chǎn)治療性單抗藥物 56
圖表 31 部分準(zhǔn)備進(jìn)入單抗領(lǐng)域的企業(yè)及藥物研發(fā)情況 57
圖表 32 上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司在研產(chǎn)品 61
圖表 33 雜交瘤技術(shù)流程圖 64
圖表 34 人源化比例的上升帶來(lái)不良反應(yīng)比例的下降 66
圖表 35 使用噬菌體展示技術(shù)篩選全人單抗藥物 67
圖表 36 四代單抗技術(shù)對(duì)比 68
圖表 37 國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批生產(chǎn)的部分癌癥治療單抗產(chǎn)品 88
圖表 38 國(guó)內(nèi)允許進(jìn)口的部分癌癥治療單抗產(chǎn)品 88
圖表 39 癌癥治療單抗藥物進(jìn)入地方醫(yī)保統(tǒng)計(jì) 89
圖表 40 腫瘤單抗藥物費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 89
圖表 41 國(guó)內(nèi)部分已經(jīng)獲批生產(chǎn)的免疫性疾病單抗產(chǎn)品 107
圖表 42 國(guó)內(nèi)允許進(jìn)口的部分免疫性疾病單抗產(chǎn)品 107
圖表 43 中國(guó)類風(fēng)濕醫(yī)藥市場(chǎng)容量 108
圖表 44 中國(guó)類風(fēng)濕單抗藥品進(jìn)入進(jìn)入地方醫(yī)保統(tǒng)計(jì) 108
圖表 45 羅氏制藥公司藥品產(chǎn)品列表 120
圖表 46 年羅氏制藥公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 120
圖表 47 諾華制藥公司藥品產(chǎn)品列表 122
圖表 48 年諾華制藥公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 123
圖表 49 諾華制藥公司在華分支機(jī)構(gòu) 123
圖表 50 雅培制藥公司藥品產(chǎn)品列表 124
圖表 51 年雅培制藥公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 125
圖表 52 年美國(guó)強(qiáng)生公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 127
圖表 53 葛蘭素史克主要產(chǎn)品列表 129
圖表 54 年葛蘭素史克收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 129
圖表 55 年成都華神集團(tuán)股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 133
圖表 56 年成都華神集團(tuán)股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 134
圖表 57 年成都華神集團(tuán)股份有限公司分地區(qū)情況表 134
圖表 58 年成都華神集團(tuán)股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 134
圖表 59 年成都華神集團(tuán)股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 135
圖表 60 年成都華神集團(tuán)股份有限公司盈利能力情況 135
圖表 61 年成都華神集團(tuán)股份有限公司償債能力情況 135
圖表 62 年成都華神集團(tuán)股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力情況 136
圖表 63 年成都華神集團(tuán)股份有限公司成本費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 136
圖表 64 年成都華神集團(tuán)股份有限公司成本費(fèi)用結(jié)構(gòu)圖 136
圖表 65 年華蘭生物工程股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 141
圖表 66 年華蘭生物工程股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 141
圖表 67 年華蘭生物工程股份有限公司分地區(qū)情況表 141
圖表 68 年華蘭生物工程股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 142
圖表 69 年華蘭生物工程股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 142
圖表 70 年華蘭生物工程股份有限公司盈利能力情況 142
圖表 71 年華蘭生物工程股份有限公司償債能力情況 143
圖表 72 年華蘭生物工程股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力情況 143
圖表 73 年華蘭生物工程股份有限公司成本費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 143
圖表 74 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司專利獲得授權(quán)情況 148
圖表 75 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 148
圖表 76 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 149
圖表 77 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司分地區(qū)情況表 149
圖表 78 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 150
圖表 79 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 150
圖表 80 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司盈利能力情況 150
圖表 81 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司償債能力情況 151
圖表 82 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力情況 151
圖表 83 年安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司成本費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 151
圖表 84 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 155
圖表 85 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 155
圖表 86 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司分地區(qū)情況表 156
圖表 87 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 156
圖表 88 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 156
圖表 89 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司盈利能力情況 157
圖表 90 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司償債能力情況 157
圖表 91 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力情況 157
圖表 92 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司成本費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 158
圖表 93 年浙江海正藥業(yè)股份有限公司成本費(fèi)用結(jié)構(gòu)圖 158
圖表 94 年浙江華海藥業(yè)股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 162
圖表 95 年浙江華海藥業(yè)股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 162
圖表 96 年浙江華海藥業(yè)股份有限公司分地區(qū)情況表 162
圖表 97 年浙江華海藥業(yè)股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 163
圖表 98 年浙江華海藥業(yè)股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 163
圖表 99 年浙江華海藥業(yè)股份有限公司盈利能力情況 163
圖表 100 年浙江華海藥業(yè)股份有限公司償債能力情況 164
圖表 101 年浙江華海藥業(yè)股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力情況 164
圖表 102 年浙江華海藥業(yè)股份有限公司成本費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 164
圖表 103 年北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 167
圖表 104 年北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 167
圖表 105 年北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司分地區(qū)情況表 167
圖表 106 年北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 168
圖表 107 年北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 168
圖表 108 年北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司盈利能力情況 168
圖表 109 年北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司償債能力情況 169
圖表 110 年北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力情況 169
圖表 111 年北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司成本費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 169
圖表 112 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 177
圖表 113 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 177
圖表 114 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分地區(qū)情況表 178
圖表 115 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 178
圖表 116 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 178
圖表 117 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司盈利能力情況 179
圖表 118 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司償債能力情況 179
圖表 119 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力情況 179
圖表 120 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司成本費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 180
圖表 121 年麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司成本費(fèi)用結(jié)構(gòu)圖 180
圖表 122 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司分行業(yè)分產(chǎn)品情況表 183
圖表 123 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 183
圖表 124 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司分地區(qū)情況表 184
圖表 125 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 184
圖表 126 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 184
圖表 127 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司盈利能力情況 185
圖表 128 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司償債能力情況 185
圖表 129 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力情況 185
圖表 130 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司成本費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 186
圖表 131 年上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司成本費(fèi)用結(jié)構(gòu)圖 186
圖表 132 年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司分產(chǎn)品情況表 190
圖表 133 年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)情況 190
圖表 134 年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司收入與利潤(rùn)統(tǒng)計(jì) 191
圖表 135 年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司資產(chǎn)與負(fù)債統(tǒng)計(jì) 191
圖表 136 年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司盈利能力情況 191
圖表 137 年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司償債能力情況 192
圖表 138 年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司運(yùn)營(yíng)能力情況 192
圖表 139 年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成本費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 192
圖表 140 年云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成本費(fèi)用結(jié)構(gòu)圖 193
圖表 141 年中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)趨勢(shì)圖 202
圖表 142 重點(diǎn)客戶管理與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 215
圖表 143 企業(yè)IPO上市網(wǎng)上路演的主要事項(xiàng) 250
圖表 144 新三板市場(chǎng)發(fā)展歷程 253
圖表 145 新三板掛牌公司市場(chǎng)收購(gòu)兼并案例 254
圖表 146 《非上市公眾公司監(jiān)督管理辦法》對(duì)中小企業(yè)的影響 254
圖表 147 國(guó)內(nèi)企業(yè)新三板掛牌流程示意圖 255
圖表 148 國(guó)內(nèi)企業(yè)新三板掛牌的時(shí)間安排 256
圖表 149 企業(yè)IPO上市基本審核流程圖 257

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中商產(chǎn)業(yè)研究院教授為河北省“十五五”規(guī)劃編制系列專題培訓(xùn)班授課

12月13日下午,河北省發(fā)展和改革委員會(huì)規(guī)劃處、人事處組織開展發(fā)改大講堂“十五五”規(guī)劃編制系列專題培訓(xùn),...

中商產(chǎn)業(yè)研究院教授為河北省“十五五”規(guī)劃編制系列專題培訓(xùn)班授課

12月13日下午,河北省發(fā)展和改革委員會(huì)規(guī)劃處、人事處組織開展發(fā)改大講堂“十五五”規(guī)劃編制系列專題培訓(xùn),...

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中商產(chǎn)業(yè)研究院教授為鄂爾多斯市作資本招商專題培訓(xùn)

2024年12月9日,內(nèi)蒙古鄂爾多斯市創(chuàng)新資本招商培訓(xùn)班在深圳舉辦,中商產(chǎn)業(yè)研究院袁健教授應(yīng)邀為培訓(xùn)班學(xué)員...

中商產(chǎn)業(yè)研究院教授為鄂爾多斯市作資本招商專題培訓(xùn)

2024年12月9日,內(nèi)蒙古鄂爾多斯市創(chuàng)新資本招商培訓(xùn)班在深圳舉辦,中商產(chǎn)業(yè)研究院袁健教授應(yīng)邀為培訓(xùn)班學(xué)員...

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中商產(chǎn)業(yè)研究院專家為吉林省產(chǎn)業(yè)招商工作建言獻(xiàn)策

12月3日,中商產(chǎn)業(yè)董事長(zhǎng)、研究院執(zhí)行院長(zhǎng)楊云(客座教授)應(yīng)邀赴長(zhǎng)春參加由吉林省副省長(zhǎng)楊安娣主持召開的...

中商產(chǎn)業(yè)研究院專家為吉林省產(chǎn)業(yè)招商工作建言獻(xiàn)策

12月3日,中商產(chǎn)業(yè)董事長(zhǎng)、研究院執(zhí)行院長(zhǎng)楊云(客座教授)應(yīng)邀赴長(zhǎng)春參加由吉林省副省長(zhǎng)楊安娣主持召開的...

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中商產(chǎn)業(yè)研究院赴云南迪慶州開展培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力調(diào)研工作

近日,中商產(chǎn)業(yè)研究院專家團(tuán)隊(duì)赴迪慶州開展《迪慶州“十五五”時(shí)期培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力思路和舉措研究》課題...

中商產(chǎn)業(yè)研究院赴云南迪慶州開展培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力調(diào)研工作

近日,中商產(chǎn)業(yè)研究院專家團(tuán)隊(duì)赴迪慶州開展《迪慶州“十五五”時(shí)期培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力思路和舉措研究》課題...

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中商產(chǎn)業(yè)研究院專家受邀為廣東云浮市作產(chǎn)業(yè)招商專題培訓(xùn)

11月21日,由云浮市委辦公室主辦的“全市招商引資專題培訓(xùn)班”在云浮市委黨校禮堂開講。市直重點(diǎn)招商部門及...

中商產(chǎn)業(yè)研究院專家受邀為廣東云浮市作產(chǎn)業(yè)招商專題培訓(xùn)

11月21日,由云浮市委辦公室主辦的“全市招商引資專題培訓(xùn)班”在云浮市委黨校禮堂開講。市直重點(diǎn)招商部門及...

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中商產(chǎn)業(yè)研究院專家受邀為甘肅省作產(chǎn)業(yè)招商專題培訓(xùn)

11月19日,由甘肅省經(jīng)濟(jì)合作中心主辦的“全省招商引資政策規(guī)范培訓(xùn)班”在蘭州財(cái)經(jīng)大學(xué)和平校區(qū)開講。甘肅省...

中商產(chǎn)業(yè)研究院專家受邀為甘肅省作產(chǎn)業(yè)招商專題培訓(xùn)

11月19日,由甘肅省經(jīng)濟(jì)合作中心主辦的“全省招商引資政策規(guī)范培訓(xùn)班”在蘭州財(cái)經(jīng)大學(xué)和平校區(qū)開講。甘肅省...

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