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內容概括

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。干細胞具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學界稱為“萬用細胞”。干細胞治療是從細胞層上治療疾病，臨床上應用的領域主要有心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節(jié)疾病。應用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領域較為成熟的應用。目前干細胞治療技術正在從臨床研究逐步向臨床應用階段過渡。

根據(jù)干細胞產業(yè)鏈，干細胞領域形成了臍帶血庫、新藥篩選和細胞治療三大市場板塊。干細胞上游臍帶血保存是目前最成熟也最重要的產業(yè)化項目，但臍帶血儲存只是干細胞產業(yè)的初級階段，未來產業(yè)化發(fā)展項目主要包括基因診斷試劑、基因藥物、干細胞產品以及干細胞移植。

我國干細胞產業(yè)涵蓋了包括上游—干細胞采集和儲存、中游—干細胞的增殖與藥物研發(fā)、下游—干細胞的治療應用的全產業(yè)鏈。經(jīng)過近20年的發(fā)展，我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細胞公司從事干細胞領域相關技術的研發(fā)、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的應用。國外許多高風險投資金融機構紛紛介入，已有數(shù)十家以干細胞研究應用為主體的生物公司成立或上市，成為生物工程制藥行業(yè)的主角之一。多數(shù)國家進行的相關研究，都集中在糖尿病、帕金森氏綜合癥、老年癡呆癥、重癥肝炎、角膜病和組織工程領域。

干細胞生物學的研究與應用是生命科學極其重要的組成部分，該領域的發(fā)展必將給生物醫(yī)學領域帶來深刻的變革。干細胞研究除了在細胞治療、組織器官移植、基因治療中具有重要意義外，還將在新基因發(fā)掘與基因功能分析、發(fā)育生物學模型、新藥開發(fā)與藥效、毒性評估等領域產生極其重要的影響。據(jù)預測，全球干細胞醫(yī)療在近年的潛在市場大約為800億美元，如果將藥物等有關的產業(yè)計算在內，2020年前后的全球市場規(guī)?？蛇_每年4000億美元。

報告目錄

第一章干細胞行業(yè)概況 8

一、定義 8
二、分類 8
三、應用 9
四、產業(yè)鏈 9
五、發(fā)展歷程 10
（一）全球干細胞行業(yè)發(fā)展歷程 10
（二）中國干細胞行業(yè)發(fā)展歷程 12

第二章全球干細胞行業(yè)產業(yè)鏈研究 13

一、政策概況 13
二、發(fā)展狀況 13
（一）全球干細胞上市產品 13
（二）全球干細胞在研產品 14
（三）全球臨床干細胞種類 15
（四）全球干細胞臨床治療疾病 16
三、前景分析 17
（一）應用前景 17
（二）產業(yè)前景 18

第三章中國干細胞產業(yè)鏈研究 19

一、發(fā)展概況 19
二、政策環(huán)境 20
（一）《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》 21
（二）《干細胞臨床實驗研究基地管理辦法（試行）》 21
（三）《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則（試行）》 23
（四）《國家重點研發(fā)計劃干細胞與轉化醫(yī)學重點專項實施方案》 24
（五）《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》 25
三、上游 27
四、中下游 27

第四章上游企業(yè) 28

一、 Cryo-Cell International 28
（一）公司簡介 28
（二）經(jīng)營情況 28
（三）業(yè)務情況 28
二、Esperite 29
（一）公司簡介 29
（二）經(jīng)營情況 29
（三）業(yè)務情況 30
三、Cryosite 30
（一）公司簡介 30
（二）經(jīng)營情況 30
（三）業(yè)務情況 31
四、Life Cell international 31
（一）公司簡介 31
（二）業(yè)務情況 31
五、中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司 32
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 32
（二）干細胞醫(yī)療產品及業(yè)務 33
（三）企業(yè)經(jīng)營狀況分析 34
（四）企業(yè)銷售網(wǎng)絡分析 36
（五）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 38
（六）企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析 39
六、金衛(wèi)醫(yī)療集團有限公司 40
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 40
（二）企業(yè)主營業(yè)務分析 41
（三）企業(yè)經(jīng)營狀況分析 43
七、細胞產品國家工程研究中心 44
（一）中心發(fā)展基本情況 44
（二）干細胞醫(yī)療服務與產品 45
（三）中心營業(yè)經(jīng)濟指標 46
（四）中心競爭優(yōu)勢分析 46
（五）中心發(fā)展戰(zhàn)略分析 47

第五章中下游企業(yè) 48

一、NeoStem 48
（一）公司簡介 48
（二）經(jīng)營情況 48
（三）業(yè)務情況 48
二、Mesoblast 49
（一）公司簡介 49
（二）經(jīng)營情況 49
（三）業(yè)務情況 49
三、MEDIPOST 49
（一）公司簡介 49
（二）經(jīng)營情況 50
（三）業(yè)務情況 50
四、Osiris Therapeutics 51
（一）公司簡介 51
（二）經(jīng)營情況 51
（三）業(yè)務情況 51
五、Orthofix International 52
（一）公司簡介 52
（二）經(jīng)營情況 53
（三）業(yè)務情況 53
六、Cytori Therapeutics 53
（一）公司簡介 53
（二）經(jīng)營情況 53
（三）業(yè)務情況 54
七、Athersys 54
（一）公司簡介 54
（二）經(jīng)營情況 54
（三）業(yè)務情況 54
八、Pluristem Therapeutics 55
（一）公司簡介 55
（二）經(jīng)營情況 55
（三）業(yè)務情況 55
九、StemCells 55
十、Reneuron 56
十一、Celgene 56
十二、Opexa Therapeutics 57
十三、Advanced Cell Technology 57
十四、四川新生命干細胞科技股份有限公司 57
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 57
（二）干細胞醫(yī)療產品及業(yè)務 58
（三）醫(yī)療科研實力分析 58
（四）企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 60
（五）企業(yè)最新發(fā)展動態(tài) 60
十五、北京漢氏聯(lián)合生物技術有限公司 61
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 61
（二）干細胞醫(yī)療產品 62
（三）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 63
（四）企業(yè)業(yè)務網(wǎng)絡分析 64
十六、深圳市北科生物科技有限公司 65
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 65
（二）干細胞醫(yī)療業(yè)務 65
（三）企業(yè)主要機構分布 66
（四）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 66
（五）企業(yè)科研實力分析 67
十七、山東省齊魯干細胞工程有限公司 68
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 68
（二）干細胞醫(yī)療產品和業(yè)務 69
（三）企業(yè)技術優(yōu)勢分析 70
（四）科研設備與團隊建設 71
十八、北京佳宸弘生物技術有限公司 71
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 71
（二）干細胞醫(yī)療業(yè)務 72
（三）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 73
（四）企業(yè)資質情況 75
十九、吉林大學通源生物工程有限公司 75
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 75
（二）干細胞醫(yī)療產品和業(yè)務 76
（三）企業(yè)科研實力分析 76
二十、上海市干細胞技術有限公司 77
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 77
（二）干細胞醫(yī)療產品和業(yè)務 78
（三）企業(yè)資格認證情況 78

圖表目錄

圖表 1 干細胞產業(yè)鏈構成圖 10
圖表 2 1960-年全球干細胞研究及政府監(jiān)管發(fā)展歷程統(tǒng)計 10
圖表 3 全球已上市干細胞藥物統(tǒng)計 14
圖表 4 處于臨床后期的主要干細胞療法在研產品統(tǒng)計 15
圖表 5 全球臨床試驗及治療中所使用的干細胞種類 16
圖表 6 全球干細胞技術在各疾病種類中的臨床應用 16
圖表 7 1993-年中國關于干細胞醫(yī)療行業(yè)相關政策文件統(tǒng)計 20
圖表 8 年Cryo-Cell公司收入及利潤情況 28
圖表 9 Cryo-Cell公司業(yè)務資費情況 29
圖表 10 年Esperite公司收入及利潤情況 29
圖表 11 年Esperite公司分地區(qū)收入情況 29
圖表 12 Esperite公司業(yè)務情況 30
圖表 13 財年Cryosite公司收入及利潤情況 30
圖表 14 Cryosite公司業(yè)務情況 31
圖表 15 Life Cell公司業(yè)務情況 31
圖表 16 中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司發(fā)展歷史沿革 32
圖表 17 年中源協(xié)和干細胞生物工程股份有限公司分行業(yè)分產品情況表 35
圖表 18 年中源協(xié)和干細胞生物工程股份有限公司業(yè)務結構情況 35
圖表 19 年中源協(xié)和干細胞生物工程股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計 35
圖表 20 中源協(xié)和細胞資源庫儲存服務和收費情況 36
圖表 21 中源協(xié)和公司自體庫覆蓋的16個省市新生嬰兒數(shù)量 37
圖表 22 年中源協(xié)和干細胞生物工程股份有限公司部分地區(qū)收入情況表 38
圖表 23 金衛(wèi)醫(yī)療集團有限公司發(fā)展歷程 40
圖表 24 金衛(wèi)醫(yī)療集團有限公司業(yè)務情況 41
圖表 25 年金衛(wèi)醫(yī)療集團有限公司分業(yè)務情況表 43
圖表 26 金衛(wèi)醫(yī)療集團有限公司業(yè)務結構圖 44
圖表 27 年金衛(wèi)醫(yī)療集團有限公司收入與利潤統(tǒng)計 44
圖表 28 細胞產品國家工程研究中心基本情況 45
圖表 29 細胞產品國家工程研究中心收入及利潤情況 46
圖表 30 年NeoStem公司收入及利潤情況 48
圖表 31 財年Mesoblast公司收入及利潤情況 49
圖表 32 年MEDIPOST公司收入及利潤情況 50
圖表 33 年Osiris Therapeutics公司收入及利潤情況 51
圖表 34 年Orthofix International公司收入及利潤情況 53
圖表 35 年Cytori Therapeutics公司收入及利潤情況 53
圖表 36 年Athersys公司收入及利潤情況 54
圖表 37 財年Pluristem Therapeutics公司收入及利潤情況 55
圖表 38 四川新生命干細胞科技股份有限公司基本情況 58
圖表 39 四川新生命干細胞科技股份有限公司干細胞業(yè)務情況 58
圖表 40 北京漢氏聯(lián)合生物技術有限公司基本情況 62
圖表 41 北京漢氏聯(lián)合生物技術有限公司各地機構分布 64
圖表 42 深圳市北科生物科技有限公司基本情況 65
圖表 43 深圳市北科生物科技有限公司分支機構 66
圖表 44 深圳市北科生物科技有限公司研發(fā)機構 67
圖表 45 深圳市北科生物科技有限公司部分研發(fā)項目 68
圖表 46 山東省齊魯干細胞工程有限公司基本情況 69
圖表 47 北京佳宸弘生物技術有限公司基本情況 72
圖表 48 吉林大學通源生物工程有限公司基本情況 76
圖表 49 吉林大學通源生物工程科研室 76
圖表 50 上海市干細胞技術有限公司基本情況 77
圖表 51 上海市干細胞技術有限公司資質認證情況 78

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