隨著輝瑞的阿托伐他汀這一“巨無霸”在2009年專利到期后,我國原料中間體出口呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。 2018年以來,國內(nèi)外兩大阿托伐他汀生產(chǎn)巨頭:新東港(宏元),和中化帝斯曼的綠色生物酶法技術(shù)的登場(chǎng),在提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低成本和減少對(duì)環(huán)境的影響方面帶來新的革命。另外,由于國產(chǎn)原料中間體的進(jìn)步和成熟,國內(nèi)申報(bào)也異常火熱,包括國內(nèi)各大主流廠家在內(nèi)的近100家企業(yè)進(jìn)行報(bào)批。另外,Lek Pharmaceuticals d.d.的制劑已經(jīng)在國內(nèi)市場(chǎng)銷售、諾華、帝斯曼、印度Dr. Reddy’s都已經(jīng)獲得原料批文,阿托伐他汀國內(nèi)外市場(chǎng)呈現(xiàn)一片龍爭(zhēng)虎斗,百家爭(zhēng)鳴的場(chǎng)景。
1 產(chǎn)品概述.............................................................2
1.1 調(diào)節(jié)血脂藥物分類.................................................2
1.2 他汀類調(diào)脂藥物國際市場(chǎng)概述.......................................4
1.3 中國調(diào)脂藥物市場(chǎng)概述.............................................6
1.4 阿托伐他汀合成工藝路線簡(jiǎn)述.......................................6
2 國內(nèi)原料市場(chǎng)調(diào)查....................................................12
2.1 發(fā)展概況........................................................12
2.2 原料藥及中間體產(chǎn)銷量............................................12
2.3 阿托伐他汀鈣原料藥中間體出口情況統(tǒng)計(jì)............................16
2.3.1 出口概況....................................................16
2.3.2 阿托伐他汀鈣中間體A8........................................19
2.3.3 阿托伐他汀鈣中間體(L-1)...................................24
2.3.4 阿托伐他汀鈣(粗品)........................................29
2.4 下游原料需求量推算和預(yù)測(cè)........................................40
3 阿托伐他汀下游制劑市場(chǎng)分析..........................................41
3.1 調(diào)脂類藥物市場(chǎng)規(guī)模與結(jié)構(gòu)........................................41
3.2 他汀類藥物市場(chǎng)分析..............................................46
3.3 阿托伐他?。ㄢ})品牌份額與變化..................................49
3.4 市場(chǎng)預(yù)測(cè)........................................................56
4 阿托伐他汀注冊(cè)審批情況..............................................57
5 市場(chǎng)前景與建議......................................................61
圖表目錄
表 1 調(diào)節(jié)血脂用藥分類..................................................3
表 2 全球主要他汀類藥物銷售額變化對(duì)比..................................5
表 3 中國阿托伐他汀原料和中間體國內(nèi)廠家產(chǎn)銷現(xiàn)狀.......................13
表 4 2015-2018年阿托伐他汀及中間體出口總數(shù)值..........................16
表 5 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8月度出口量值統(tǒng)計(jì)..................19
表 6 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口企業(yè)量值...........................20
表 7 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口企業(yè)量值...........................20
表 8 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口國別份額...........................21
表 9 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口國別份額...........................21
表 10 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口企業(yè)目的國份額....................21
表 11 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口目的國企業(yè)份額....................22
表 12 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣中間體(L-1)月度出口量值統(tǒng)計(jì)............24
表 13 2018年阿托伐他汀鈣中間體(L-1)出口企業(yè)量值.....................25
表 14 2018年阿托伐他汀鈣中間體(L-1)出口企業(yè)量值.....................25
表 15 2018年阿托伐他汀鈣中間體(L-1)出口國別份額.....................26
表 16 2018年阿托伐他汀鈣中間體(L-1)出口國別份額.....................26
表 17 2018年阿托伐他汀鈣中間體(L-1)出口企業(yè)目的國份額...............27
表 18 2018年阿托伐他汀鈣中間體(L-1)出口目的國企業(yè)份額...............27
表 19 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣月度出口量值統(tǒng)計(jì).........................29
表 20 2018年阿托伐他汀鈣出口企業(yè)量值..................................30
表 21 2018年阿托伐他汀鈣出口企業(yè)量值..................................30
表 22 2018年阿托伐他汀鈣出口國別份額..................................32
表 23 2018年阿托伐他汀鈣出口國別份額..................................32
表 24 2018年阿托伐他汀鈣出口企業(yè)目的國份額............................33
表 25 2018年阿托伐他汀鈣出口企業(yè)目的國份額............................36
表 26 2007-2013年阿托伐他汀進(jìn)口統(tǒng)計(jì)(換算為原料).....................40
表 27 2013~ 2018年30個(gè)省市抽樣醫(yī)院降血脂銷售額變化.....................41
表 28 2013~ 2018年調(diào)節(jié)血脂藥物七大類份額及增長率.......................43
表 29 2018年單品種(通用名)醫(yī)院銷售金額份額構(gòu)成......................44
表 30 2018年單品種(通用名)醫(yī)院銷售數(shù)量份額構(gòu)成......................45
表 31 2013~ 2018年他汀類藥物銷售額變化.................................47
表 32 他汀類及復(fù)方制劑2013~ 2018年銷售金額構(gòu)成.........................47
表 33 2013~ 2018年阿托伐他汀銷售額變化.................................49
表 34 2007-2013年“立普妥”實(shí)際進(jìn)口統(tǒng)計(jì)及在中國終端銷售規(guī)模...........50
表 35 2015-2018年山德士(中國)實(shí)際進(jìn)口統(tǒng)計(jì)...........................51
表 36 截止 2018年12月獲得阿托伐他汀國產(chǎn)批文的廠家列表..................51
表 37 2013~ 2018年阿托伐他汀企業(yè)市場(chǎng)占有率.............................51
表 38 2018年大連輝瑞制藥地區(qū)份額構(gòu)成..................................52
表 39 2018年北京嘉林藥業(yè)地區(qū)份額構(gòu)成..................................53
表 40 2018年河南天方藥業(yè)地區(qū)份額構(gòu)成..................................54
表 41 2018年Lek Pharmaceuticals d.d.地區(qū)份額構(gòu)成......................55
表 42 2018年廣東百科制藥有限公司地區(qū)份額構(gòu)成..........................55
表 44 正在進(jìn)行新藥和仿制申報(bào)阿托伐他汀單復(fù)方品種......................57
表 45 正在進(jìn)行新藥和仿制申報(bào)阿托伐他汀單方制劑的廠家列表..............57
表 46 正在進(jìn)行新藥和仿制申報(bào)阿托伐他汀復(fù)方制劑的廠家列表..............59
表 47 全球熱點(diǎn)開發(fā)的PCSK9抑制劑及CETP抑制劑調(diào)脂藥物情況...............61
圖 1 阿托伐他汀鈣化學(xué)結(jié)構(gòu)式............................................7
圖 2 母核M4分子結(jié)構(gòu)及合成路線..........................................7
圖 3 阿托伐他汀鈣合成路線..............................................8
圖 4 阿托伐他汀原料和中間體各品種產(chǎn)量對(duì)比(按照 2018年數(shù)量)...........14
圖 5 阿托伐他汀原料和中間體重點(diǎn)廠家出口規(guī)模對(duì)比(按照 2018年出口金額).14
圖 6 新東港、江蘇阿爾法、浙江物產(chǎn)、河南豫辰、美諾華主要產(chǎn)品構(gòu)成.......15
圖 7 2018年阿托伐他汀及中間體出口構(gòu)成.................................17
圖 8 2011~ 2018年阿托伐他汀原料及中間體出口量增長走勢(shì).................17
圖 9 2011~ 2018年阿托伐他汀原料及中間體出口金額增長走勢(shì)...............18
圖 10 阿托伐他汀鈣中間體A8與A9分子結(jié)構(gòu)圖對(duì)比..........................19
圖 11 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣中間體A8出口價(jià)格推移.....................20
圖 12 阿托伐他汀鈣中間體L1分子結(jié)構(gòu)圖..................................24
圖 13 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣中間體(L-1)出口價(jià)格推移................25
圖 14 2015~ 2018年阿托伐他汀鈣出口價(jià)格推移.............................30
圖 15 2013~ 2018年降脂藥醫(yī)院銷售額趨勢(shì)圖...............................42
圖 16 2018年各類降脂藥銷售額構(gòu)成圖....................................43
圖 17 2013~ 2018年各大類降脂藥物當(dāng)年份額...............................44
圖 18 2018年單品種(通用名)醫(yī)院銷售金額份額對(duì)比......................44
圖 19 2013~ 2018年他汀類藥物銷售金額增長趨勢(shì)...........................47
圖 20 2018年他汀類及復(fù)方制劑醫(yī)院銷售額構(gòu)成............................48
圖 21 他汀類及復(fù)方制劑2013~ 2018年銷售份額變化.........................48
圖 22 2013~ 2018年阿伐他汀銷售增長情況.................................50
圖 23 2013~ 2018年阿托伐他汀企業(yè)醫(yī)院銷售份額對(duì)比.......................52
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