腫瘤診斷是指對是否有腫瘤，腫瘤的性質(zhì)（良性或惡性），惡性腫瘤的分期及有無轉(zhuǎn)移灶而作出的診斷。根據(jù)診斷依據(jù)不同，分為臨床診斷、專一性檢查診斷、手術(shù)診斷、細(xì)胞病理學(xué)診斷和組織病理學(xué)診斷等。我國居民防癌意識與腫瘤防治工作相對薄弱，中國居民癌癥早期篩查診斷普及率低，約半數(shù)患者在腫瘤晚期才被診斷，就導(dǎo)致了中國腫瘤患者5年生存率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。大多數(shù)腫瘤診斷企業(yè)與國外相比相距甚遠(yuǎn)，中國腫瘤診斷行業(yè)還處于早期發(fā)展階段，在整個中國腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場份額里占據(jù)甚小。2016年，中國腫瘤診斷行業(yè)市場規(guī)模為196億元。國際上，發(fā)達(dá)國家的腫瘤診斷已經(jīng)發(fā)展成為擁有數(shù)百億美元龐大市場容量的成熟行業(yè)，市場集中度較高，并聚集了一批著名跨國企業(yè)集團(tuán)，主要集中在北美和歐洲的一些發(fā)達(dá)國家。我國腫瘤診斷行業(yè)還處于早期發(fā)展階段，與發(fā)達(dá)國家相比起步較晚，規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對滯后。近幾年，隨著居民對防癌意識的逐步提高，以及國家對癌癥治療服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大力支持，中國一部分企業(yè)憑借產(chǎn)品性價(jià)比高和更為貼近本土市場的優(yōu)勢，不斷擴(kuò)大市場份額，逐漸打破以進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場格局。我國腫瘤診斷行業(yè)現(xiàn)已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的本土企業(yè)，競爭格局較為明顯。但是實(shí)力較強(qiáng)的綜合性企業(yè)還較少，市場份額較大的企業(yè)主要是在某一技術(shù)領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢。中國腫瘤診斷發(fā)展迅速，部分診斷技術(shù)達(dá)到國際水平。隨著腫瘤診斷技術(shù)的革新，診斷結(jié)果更加快速與精確，診斷的范圍也不斷的增加。尤其是目前基于基因技術(shù)的分子診斷，能夠?qū)δ[瘤患者的基因狀態(tài)進(jìn)行檢測，制定符合其個體化特性的治療方案，個體化醫(yī)療逐漸普及，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。隨著一系列與腫瘤防治相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)、生物技術(shù)等領(lǐng)域的國家產(chǎn)業(yè)政策的出臺，有利于推動腫瘤診斷市場的長期穩(wěn)定發(fā)展。隨著腫瘤整體患病率的和早期篩查普及度的提高、醫(yī)生和患者對腫瘤認(rèn)知度的提升,腫瘤早期檢測和管理將會成為未來患者消費(fèi)趨勢之一,腫瘤診斷領(lǐng)域市場規(guī)模需求量巨大，未來的市場將擁有一定的上升空間。預(yù)計(jì)到2022年，中國腫瘤診斷行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到326億元。
第一章 腫瘤診斷概述 7
第一節(jié) 腫瘤診斷相關(guān)概述 7
一、定義及分類 7
二、腫瘤診斷的五大層次 7
第二節(jié) 中國腫瘤診斷行業(yè)政策法規(guī)分析 8
一、行業(yè)監(jiān)管管理體制 8
二、行業(yè)相關(guān)政策分析 10
第三節(jié) 中國腫瘤醫(yī)院情況分析 12
一、醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì) 12
二、床位統(tǒng)計(jì)分析 12
三、門診服務(wù)分析 12
四、腫瘤醫(yī)院入院人數(shù)分析 13
五、醫(yī)院出院情況分析 14
第二章 我國腫瘤患病市場情況 15
第一節(jié) 我國腫瘤患病現(xiàn)狀分析 15
第二節(jié) 我國腫瘤發(fā)病率構(gòu)成分析 15
第三節(jié) 我國腫瘤發(fā)病情況分析 16
第四節(jié) 我國腫瘤死亡情況分析 19
第三章 中國腫瘤診斷行業(yè)發(fā)展分析 21
第一節(jié) 中國腫瘤診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 21
一、中國腫瘤診斷行業(yè)發(fā)展背景 21
二、中國腫瘤診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 21
第二節(jié) 中國腫瘤診斷行業(yè)市場規(guī)模分析 22
第三節(jié) 中國腫瘤診斷行業(yè)競爭格局分析 22
第四節(jié) 中國腫瘤診斷相關(guān)儀器設(shè)備分析 25
第四章 中國腫瘤診斷行業(yè)技術(shù)分析 27
第一節(jié) 中國腫瘤診斷技術(shù)概況 27
第二節(jié) 中國腫瘤診斷技術(shù)具體分析 28
一、血清腫瘤標(biāo)志物檢測 28
（一）腫瘤標(biāo)志物 28
（二）腫瘤標(biāo)志物組合 29
（三）腫瘤標(biāo)志物檢測技術(shù) 30
二、影像學(xué)檢測 32
三、組織病理學(xué)檢測 33
四、循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢查 33
第三節(jié) 腫瘤診斷領(lǐng)域近兩年研究進(jìn)展 34
第五章 液態(tài)活檢技術(shù)分析 35
第一節(jié) 液態(tài)活檢技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 35
一、液態(tài)活檢技術(shù)介紹 35
二、液態(tài)活檢相關(guān)學(xué)術(shù)研究現(xiàn)狀 36
三、液態(tài)活檢相關(guān)臨床研究現(xiàn)狀 37
四、液態(tài)活檢產(chǎn)品審批情況 37
第二節(jié) 液態(tài)活檢技術(shù)具體分析 38
一、循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)檢測 38
（一）CTC檢測概述 38
（二）CTC富集方法 38
（三）CTC的檢測方法 39
二、循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）檢測 40
（一）ctDNA檢測概述 40
（二）ctDNA富集方法 40
（三）ctDNA的檢測方法 41
三、外泌體檢測 43
（一）外泌體檢測概述 43
（二）外泌體分離方法 43
（三）外泌體分析方法 44
（四）外泌體檢測常用的腫瘤標(biāo)志物 45
第三節(jié) 液態(tài)活檢市場規(guī)模預(yù)測 46
一、全球活檢市場規(guī)模預(yù)測 46
二、中國活檢市場規(guī)模預(yù)測 46
第六章 中國腫瘤診斷行業(yè)典型企業(yè)分析 48
第一節(jié) 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司 48
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 48
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 48
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 51
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 53
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 54
第二節(jié) 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 56
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 56
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 56
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 57
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 59
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 59
第三節(jié) 深圳華大基因股份有限公司 61
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 61
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 61
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 62
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 63
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 64
第四節(jié) 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 66
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 66
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 67
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 68
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 69
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 70
第五節(jié) 上海透景生命科技股份有限公司 72
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 72
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 72
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 74
四、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分析 75
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 75
第七章 中國腫瘤診斷行業(yè)發(fā)展趨勢與前景分析 78
第一節(jié) 2017-2022年中國腫瘤診斷行業(yè)投資前景分析 78
一、中國腫瘤診斷行業(yè)發(fā)展前景 78
二、中國腫瘤診斷行業(yè)發(fā)展趨勢 79
三、中國腫瘤診斷行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 80
第二節(jié) 2017-2022年中國腫瘤診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析 80
一、行業(yè)監(jiān)管政策風(fēng)險(xiǎn) 80
二、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 81
三、市場競爭風(fēng)險(xiǎn) 81
第三節(jié) 2017-2022年中國腫瘤診斷行業(yè)投資策略及建議 81
圖表目錄
圖表 1 醫(yī)療器械分類管理制度和產(chǎn)品注冊（備案）制度 9
圖表 2 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（備案）制度 9
圖表 3 醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）制度 10
圖表 4 腫瘤診斷行業(yè)相關(guān)政策 10
圖表 5 2011-2016年中國腫瘤醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì) 12
圖表 6 2011-2016年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)腫瘤科床位數(shù)統(tǒng)計(jì) 12
圖表 7 2011-2016年中國醫(yī)院腫瘤科診療人次變化情況 13
圖表 8 2011-2016年中國腫瘤醫(yī)院診療人次統(tǒng)計(jì) 13
圖表 9 2011-2016年腫瘤醫(yī)院入院人數(shù)統(tǒng)計(jì) 13
圖表 10 2011-2016年中國醫(yī)院腫瘤科出院人數(shù)情況 14
圖表 11 2011-2016年中國腫瘤醫(yī)院出院人數(shù)情況 14
圖表 12 2009-2016年中國癌癥新發(fā)病例及死亡例數(shù)統(tǒng)計(jì) 15
圖表 13 2016年我國城市居民腫瘤發(fā)病率構(gòu)成情況 16
圖表 14 2016年我國大、中、小城市居民腫瘤發(fā)病率構(gòu)成情況 16
圖表 15 2016年我國城市居民腫瘤發(fā)病率分男女構(gòu)成情況 16
圖表 16 2016年中國城市地區(qū)癌癥前十名情況 17
圖表 17 2016年中國城市胃癌、肝癌、食管癌發(fā)病情況 17
圖表 18 2016年不同城市男性發(fā)病前十名情況 17
圖表 19 2016年大城市男性腸癌和前列腺癌發(fā)病率情況 18
圖表 20 2016年不同城市女性發(fā)病前十名情況 18
圖表 21 2016年大城市女性乳腺癌和甲狀腺癌發(fā)病率情況 18
圖表 22 2016年我國城市居民腫瘤死亡率構(gòu)成情況 19
圖表 23 2016年我國大、中、小城市居民腫瘤死亡率情況 19
圖表 24 2016年我國城市居民癌癥死亡率前十名 19
圖表 25 2012-2016年中國腫瘤診斷行業(yè)市場規(guī)模情況 22
圖表 26 中國腫瘤診斷行業(yè)重點(diǎn)企業(yè) 23
圖表 27 2011-2016年我國PET-CT裝機(jī)數(shù)量 25
圖表 28 腫瘤診斷行業(yè)相關(guān)部分主要儀器設(shè)備 26
圖表 29 腫瘤診斷流程 28
圖表 30 常見腫瘤標(biāo)志物 28
圖表 31 幾種常用的腫瘤標(biāo)志物組合 30
圖表 32 腫瘤標(biāo)志物檢測技術(shù)概況 31
圖表 33 分子生物學(xué)診斷方法及其特點(diǎn) 31
圖表 34 影像學(xué)檢測方法 32
圖表 35 液態(tài)活檢分類 35
圖表 36 體外活檢作用主要研究 36
圖表 37 2008-2016年CTC和ctDNA論文發(fā)表數(shù)量 36
圖表 38 液態(tài)活檢臨床實(shí)驗(yàn)研究地區(qū)分布 37
圖表 39 美國市場液態(tài)活檢產(chǎn)品審批情況 37
圖表 40 中國市場液態(tài)活檢產(chǎn)品審批情況 38
圖表 41 CTC檢測流程圖 38
圖表 42 常用CTC富集技術(shù)比較 39
圖表 43 常用的CTC檢測技術(shù) 39
圖表 44 游離核酸的常用提取方法比較 41
圖表 45 外泌體常見提取方法 43
圖表 46 外泌體檢測常用的腫瘤標(biāo)志物 45
圖表 47 全球及美國市場液態(tài)活檢市場規(guī)模預(yù)測 46
圖表 48 中國液態(tài)活檢癌癥早期篩查市場規(guī)模預(yù)測 46
圖表 49 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司臨床檢驗(yàn)業(yè)務(wù) 48
圖表 50 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司相關(guān)平臺情況 50
圖表 51 廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司亞?？品?wù) 51
圖表 52 2014-2016年廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司產(chǎn)品產(chǎn)量 51
圖表 53 2014-2016年廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司分行業(yè)、產(chǎn)品情況 52
圖表 54 2016年廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)圖 53
圖表 55 2014-2017年廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計(jì) 53
圖表 56 2014-2016年廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司分地區(qū)情況 54
圖表 57 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司主要試劑類產(chǎn)品 57
圖表 58 2016-2017年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司分行業(yè)、產(chǎn)品情況 58
圖表 59 2017年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)圖 58
圖表 60 2014-2017年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計(jì) 58
圖表 61 2016-2017年中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司分地區(qū)情況 59
圖表 62 深圳華大基因股份有限公司具體腫瘤診斷產(chǎn)品 61
圖表 63 2017年深圳華大基因股份有限公司分產(chǎn)品情況 62
圖表 64 2017年深圳華大基因股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)圖 63
圖表 65 2014-2017年深圳華大基因股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計(jì) 63
圖表 66 2017年深圳華大基因股份有限公司分銷商模式情況 64
圖表 67 深圳華大基因股份有限公司銷售網(wǎng)絡(luò)圖 64
圖表 68 廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司主要產(chǎn)品及用途 67
圖表 69 2017年廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司分產(chǎn)品情況 68
圖表 70 2017年廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)圖 69
圖表 71 2014-2017年廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計(jì) 69
圖表 72 2017年廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司分銷商模式情況 69
圖表 73 上海透景生命科技股份有限公司主要產(chǎn)品及用途 72
圖表 74 2017年上海透景生命科技股份有限公司分產(chǎn)品情況 74
圖表 75 2017年上海透景生命科技股份有限公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)圖 74
圖表 76 2014-2017年上海透景生命科技股份有限公司收入及利潤統(tǒng)計(jì) 74
圖表 77 2017年上海透景生命科技股份有限公司分銷商模式情況 75
圖表 78 2011-2016年中國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出 78
圖表 79 2017-2022年中國腫瘤診斷行業(yè)市場規(guī)模趨勢預(yù)測 80
?本報(bào)告所有內(nèi)容受法律保護(hù)，中華人民共和國涉外調(diào)查許可證：國統(tǒng)涉外證字第1454號。
本報(bào)告由中商產(chǎn)業(yè)研究院出品，報(bào)告版權(quán)歸中商產(chǎn)業(yè)研究院所有。本報(bào)告是中商產(chǎn)業(yè)研究院的研究與統(tǒng)計(jì)成果，報(bào)告為有償提供給購買報(bào)告的客戶內(nèi)部使用。未獲得中商產(chǎn)業(yè)研究院書面授權(quán)，任何網(wǎng)站或媒體不得轉(zhuǎn)載或引用，否則中商產(chǎn)業(yè)研究院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。如需訂閱研究報(bào)告，請直接聯(lián)系本網(wǎng)站，以便獲得全程優(yōu)質(zhì)完善服務(wù)。
本報(bào)告目錄與內(nèi)容系中商產(chǎn)業(yè)研究院原創(chuàng)，未經(jīng)本公司事先書面許可，拒絕任何方式復(fù)制、轉(zhuǎn)載。
在此，我們誠意向您推薦鑒別咨詢公司實(shí)力的主要方法。
中商官網(wǎng)
數(shù)據(jù)庫
前沿報(bào)告庫
立即購買
專家咨詢
下載訂購表
word下載
按需定制
簡繁轉(zhuǎn)換
在線咨詢
