目前，我國CRO行業(yè)的市場競爭格局可以劃分為三個層次：首先，昆泰（Quintiles Transnational）、科文斯（Covance）、PPD等大型跨國CRO公司以及藥明康德、尚華醫(yī)藥等大型CRO公司得益于強大的資金實力、龐大的業(yè)務(wù)規(guī)模、豐富的項目經(jīng)驗，占據(jù)著我國CRO行業(yè)的頂尖位置。這些CRO公司承擔(dān)了大量的跨國藥企在我國的新藥研發(fā)工作，但其占國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的外包服務(wù)市場份額較低。其次，以泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥為代表的本土中大型CRO公司，已逐漸從行業(yè)競爭中脫穎而出。在技術(shù)實力和服務(wù)質(zhì)量等方面，也已逐步向昆泰（Quintiles Transnational）、PPD等大型跨國CRO公司靠攏。除了上述兩類CRO公司外，行業(yè)內(nèi)還存在著大量的小型CRO公司，這些小型CRO公司以提供技術(shù)難度較低的注冊申報為主，未建立起充足的技術(shù)人員團隊，無法提供系統(tǒng)的臨床前研究和臨床研究服務(wù)。2013年，我國CRO行業(yè)的總規(guī)模約為289.5億元，同比增22.7%。2014年，我國CRO市場規(guī)模約為350.6億元，同比增長21.1%。CRO公司的分布在我國具有較為明顯的區(qū)域性特征。經(jīng)過多年的發(fā)展，CRO公司集中分布的區(qū)域主要為“環(huán)渤?！?、“長三角”和“珠三角”地區(qū)，并以北京、上海和廣州為三大中心城市。這些地區(qū)都是經(jīng)濟繁榮、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)達、高等醫(yī)學(xué)醫(yī)藥類院校密集和高端醫(yī)療資源豐富的區(qū)域。2009年至2012年期間，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步攀升，產(chǎn)業(yè)布局更加合理，龍頭和骨干企業(yè)快速成長，創(chuàng)新能力進一步增強，政策環(huán)境逐步優(yōu)化。2012年，上海市研發(fā)服務(wù)外包收入150.7億元，增長2倍。我國CRO行業(yè)的需求主要來自于國內(nèi)、外醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入，而需求主體主要為國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)或其他藥物研發(fā)機構(gòu)等。預(yù)計未來幾年，我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費的投入金額仍將持續(xù)增長，對我國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的需求有促進作用。根據(jù)Business Insights發(fā)布的數(shù)據(jù)，預(yù)計2015年至2016年，全球CRO行業(yè)市場將保持10%左右的年均增長速度，至2016年，全球CRO行業(yè)的市場容量將有望達到426億美元。同時，全球CRO行業(yè)的國際化趨勢也越來越明顯，CRO企業(yè)集中分布的地區(qū)也逐步從北美、西歐等國家向新興市場國家轉(zhuǎn)移。其中，中國CRO市場增速最快，達到20%；印度CRO市場增速達到14.85%。
第一章 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述 10
第一節(jié) 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）定義 10
第二節(jié) 醫(yī)藥研究外包行業(yè)經(jīng)營模式 10
第三節(jié) 醫(yī)藥研究外包行業(yè)服務(wù)范圍 11
第四節(jié) 醫(yī)藥研究與開發(fā)的過程分析 12
一、醫(yī)藥研發(fā)過程 12
二、化合物研究 12
三、臨床前研究 13
四、臨床試驗申請與批準(zhǔn) 13
（一）申請與批準(zhǔn) 13
（二）主要服務(wù)內(nèi)容 13
（三）參與方主要責(zé)任 14
五、臨床研究 17
六、藥品注冊申請與審批 18
七、藥品上市后持續(xù)研究 18
第五節(jié) 醫(yī)藥研究外包行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 18
一、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈總體概述 18
二、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈上游分析 18
三、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈下游分析 20
第二章 全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場發(fā)展環(huán)境分析 22
第二節(jié) 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 27
一、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析 27
二、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 28
第三節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)投入成本情況分析 28
一、全球制藥企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)投入 28
二、全球制藥企業(yè)50強研發(fā)投入 29
第四節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)投入政策環(huán)境分析 30
一、美國醫(yī)藥研究投入政策情況 30
二、歐盟醫(yī)藥研究投入關(guān)政策情況 31
第五節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展動力分析 32
第三章 全球醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)運行狀況分析 34
第一節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀分析 34
一、醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程分析 34
二、全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模分析 35
三、全球醫(yī)藥研發(fā)外包地區(qū)競爭格局 35
第二節(jié) 美國醫(yī)改計劃對CRO行業(yè)影響 36
第三節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展?jié)摿Ψ治?36
第四章 主要國家醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀分析 38
第一節(jié) 美國醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀分析 38
一、美國CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 38
二、美國主要CRO公司市場地位 38
三、美國CRO公司地理分布情況 38
第二節(jié) 歐洲醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀分析 39
一、歐洲CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 39
二、歐洲CRO公司地理分布情況 39
第三節(jié) 亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包市場現(xiàn)狀分析 39
一、亞洲CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 39
二、日本CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 40
三、印度CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 41
第五章 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)PEST分析 42
第一節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)宏觀環(huán)境分析 42
一、中國GDP增長情況分析 42
二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析 43
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 44
四、全社會消費品零售總額 45
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 46
六、居民消費價格變化分析 47
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 48
第二節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)社會環(huán)境分析 48
一、中國人口環(huán)境分析 48
二、中國城鎮(zhèn)化率分析 50
三、中國疾病譜的變遷 50
四、研發(fā)人才儲備豐富 51
第三節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)政策環(huán)境分析 51
一、行業(yè)主管部門及監(jiān)管體制 51
二、全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會 51
三、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 52
（一）CRO相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 52
（二）CRO相關(guān)法律法規(guī) 54
第四節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 56
一、中國醫(yī)藥研究外包企業(yè)的技術(shù)層次 56
二、醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)水平及特點 56
第六章 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 58
第一節(jié) 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 58
一、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 58
二、中國醫(yī)藥市場規(guī)模分析 59
第二節(jié) 中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費統(tǒng)計分析 59
第三節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 60
一、中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展概述 60
二、中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模統(tǒng)計 60
第四節(jié) 中國CRO行業(yè)利潤水平影響因素分析 61
第五節(jié) 中國醫(yī)藥研究外包行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 62
第六節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)存在問題分析 63
第七節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展對策 64
一、中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展的對策 64
二、中國生物醫(yī)藥外包市場的發(fā)展戰(zhàn)略 65
三、中國應(yīng)對跨國公司研發(fā)外包的對策 66
第七章 中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場發(fā)展分析 67
第一節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)競爭格局分析 67
一、中國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)競爭層次 67
二、中國醫(yī)藥研發(fā)外包重點企業(yè)分析 68
三、中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)競爭優(yōu)勢 68
四、中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場競爭格局 69
第二節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)競爭能力分析 70
一、供應(yīng)商的議價能力 70
二、購買者的議價能力 71
三、同業(yè)間的競爭程度 72
四、新進入者威脅分析 73
五、替代品的威脅分析 74
第三節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場需求分析 75
一、中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場需求分析 75
二、中國醫(yī)藥研究外包市場需求趨勢 76
第八章 中國醫(yī)藥研發(fā)外包區(qū)域現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析 78
第一節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)外包區(qū)域概述 78
第二節(jié) 北京醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 78
一、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 78
二、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場規(guī)模 79
三、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)項目分析 79
四、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展趨勢 80
第三節(jié) 上海醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 80
一、上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 80
二、上海研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)品種類分析 80
三、上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展目標(biāo) 81
四、上海醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)布局分析 81
五、上海將加快發(fā)展研發(fā)服務(wù)外包業(yè) 81
第九章 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國際主體企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及競爭力 83
第一節(jié) 昆泰跨國公司（QUINTILES
TRANSNATIONAL） 83
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 83
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 83
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 84
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 84
第二節(jié) 科文斯公司（COVANCE
INC） 85
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 85
二、企業(yè)業(yè)務(wù)案例分析 86
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 86
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 87
第三節(jié) PAREXEL國際公司 87
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 87
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 88
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 88
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 89
第十章 年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國內(nèi)主體發(fā)展戰(zhàn)略及競爭力分析 90
第一節(jié) 藥明康德新藥開發(fā)有限公司 90
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 90
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 91
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 92
四、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 92
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 92
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 93
七、企業(yè)最新動態(tài)分析 93
第二節(jié) 睿智化學(xué)研究有限公司 94
一、企業(yè)基本情況分析 94
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 94
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 95
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 96
第三節(jié) 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 97
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 97
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 99
四、企業(yè)業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 100
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 101
第四節(jié) 廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司 101
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 101
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 102
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 103
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 103
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 104
第五節(jié) 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司 105
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 105
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 105
三、企業(yè)設(shè)施設(shè)備分析 106
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 107
第六節(jié) 潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司 107
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 107
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 108
三、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 109
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 110
第十一章 2018-2022年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢與投資分析 111
第一節(jié) 2018-2022年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢分析 111
一、全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展趨勢分析 111
二、中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展趨勢分析 112
第二節(jié) 2018-2022年中國醫(yī)藥研發(fā)外包投資風(fēng)險分析 113
一、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險 113
二、市場競爭風(fēng)險 114
三、產(chǎn)業(yè)鏈的風(fēng)險 114
四、成本超支風(fēng)險 114
五、人才流失風(fēng)險 115
第三節(jié) 中國醫(yī)院研究外包行業(yè)進入壁壘分析 115
一、技術(shù)壁壘 115
二、人才壁壘 115
三、經(jīng)驗壁壘 116
四、資源壁壘 116
五、聲譽壁壘 116
第四節(jié) 2018-2022年關(guān)于中國CRO企業(yè)發(fā)展建議 117
?本報告所有內(nèi)容受法律保護，中華人民共和國涉外調(diào)查許可證：國統(tǒng)涉外證字第1454號。
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