依諾肝素鈉注射液主要成份為依諾肝素鈉。依諾肝素鈉由Aventis公司于1993年首先推出,是國際上臨床應(yīng)用范圍最廣泛的低分子量肝素;依諾肝素鈉是FDA批準(zhǔn)的預(yù)防和治療血栓方面疾病適應(yīng)癥最多的低分子量肝素鈉;依諾肝素鈉上市至今,全球96個國家超過1億的患者使用,證明是安全和有效的。我國雖然是肝素鈉原料藥大國,但卻不是肝素鈉藥物制劑大國,尤其在低分子量制劑這一高端市場上,國內(nèi)市場主要被合資和外資品牌所占領(lǐng),國產(chǎn)產(chǎn)品在該類市場的競爭力較弱。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局信息,目前我國能生產(chǎn)依諾肝素鈉注射液產(chǎn)品的企業(yè)僅有常州千紅生化制藥股份有限公司、深圳市天道醫(yī)藥有限公司、杭州九源基因工程有限公司、南京健友生化制藥股份有限公司和成都百裕科技制藥有限公司。2013年,我國依諾肝素鈉注射液各類規(guī)格產(chǎn)量共1222.96萬支,2014年產(chǎn)量約為1375.83萬支,預(yù)計2015年產(chǎn)量將達到1600萬支;2014年,中國依諾肝素鈉注射液市場規(guī)模約6.88億元;預(yù)計2015年市場規(guī)模約為7.98億元。隨著2014-2015年新獲批生產(chǎn)依諾肝素鈉注射液產(chǎn)品的企業(yè)逐步投入生產(chǎn),未來幾年我國依諾肝素鈉注射液產(chǎn)量將不斷增加。隨著我國人口老齡化進程的加快和人民生活水平的提高,我國心腦血管疾病患病人數(shù)也快速增長。龐大的消費群體推動了血栓治療用藥市場需求的擴展;另外隨著醫(yī)改的實施,市場環(huán)境的進一步凈化,醫(yī)藥企業(yè)對心腦血管疾病用藥市場的投入力度也將逐漸加大。因此可以預(yù)見我國血栓治療用藥市場在醫(yī)藥市場的地位將會越來越重要,預(yù)計在未來幾年內(nèi)其市場規(guī)模仍將會保持快速增長的勢頭。依諾肝素鈉注射液為抗凝血藥,占抗血栓藥物市場份額較大,此外,在血液透析中也有應(yīng)用,由此可預(yù)計在未來幾年,依諾肝素鈉注射液行業(yè)的發(fā)展前景較為樂觀。
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