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在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)被稱(chēng)作“體外診斷實(shí)驗(yàn)室”或“獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”（Independent Clinical Laboratory），又稱(chēng)“第三方檢驗(yàn)”，核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì)，即通過(guò)規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，從而達(dá)到多方的共贏，減少醫(yī)療費(fèi)用支出。它起源于20世紀(jì)20年代的美國(guó)，初為大型醫(yī)院商業(yè)化運(yùn)營(yíng)其臨床實(shí)驗(yàn)室，為中小醫(yī)院提供委托檢測(cè)服務(wù)。這類(lèi)機(jī)構(gòu)與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作，集中收集并檢測(cè)合作醫(yī)院采集的標(biāo)本；檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床。這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有自己的臨床，沒(méi)有臨床醫(yī)生，專(zhuān)門(mén)做醫(yī)院所不能做，或者不愿意做的項(xiàng)目。目前我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)多元化格局逐漸形成：2015年是我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展爆發(fā)元年，數(shù)量由2014年的216家猛增至356家。龍頭公司全國(guó)布局已過(guò)半程，開(kāi)始戰(zhàn)略布局地級(jí)市，向區(qū)域性中心實(shí)驗(yàn)室發(fā)展，近期將出現(xiàn)連鎖實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室、醫(yī)院附屬實(shí)驗(yàn)室和各專(zhuān)科實(shí)驗(yàn)室并存的局面。龍頭公司將通過(guò)渠道整合、共建實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室托管等多種方式進(jìn)行區(qū)域性擴(kuò)張。目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的4家實(shí)驗(yàn)室均為連鎖實(shí)驗(yàn)室：廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷、達(dá)安基因。其中迪安診斷和達(dá)安基因?yàn)樯鲜泄?，廣州金域也于2016年2月披露了IPO申報(bào)稿，準(zhǔn)備上市。四大實(shí)驗(yàn)室占比超過(guò)60%，該領(lǐng)域也是體外診斷三大領(lǐng)域中市場(chǎng)集中度最高的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，醫(yī)療改革政策的不斷頒布與實(shí)施，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模將逐漸擴(kuò)大，更多的社會(huì)資本亦進(jìn)入第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將日趨激烈。2015年，我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)73.6億元。在醫(yī)療服務(wù)行業(yè)高景氣的大背景下，預(yù)計(jì)2018-2023年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)仍將保持20-30%的高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，到2020年，我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到近300億元，2016-2020年五年間獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)將新增200億元的市場(chǎng)。未來(lái)，技術(shù)進(jìn)步和互聯(lián)網(wǎng)+將繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向：以基因檢測(cè)和個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療為主的分子診斷將是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室新增長(zhǎng)點(diǎn)。互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須建立在服務(wù)信息化和產(chǎn)業(yè)平臺(tái)化的基礎(chǔ)上，提高自身服務(wù)能力，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模。并依據(jù)自身?xiàng)l件，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上積極探索諸如科研服務(wù)、司法鑒定、CRO服務(wù)、食品環(huán)境檢測(cè)、健康體檢、慢病管理等業(yè)務(wù)的多元化發(fā)展。

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